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【河南省】八月共91個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)獲批

發(fā)布日期:2024-09-10 閱讀量:

【河南省】八月共91個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)獲批(圖1)

河南省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)91個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年8月)

2024年第79號(hào)


時(shí)間:2024-09-09   來(lái)源:河南省藥品監(jiān)督管理局

2024年8月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品91個(gè),具體產(chǎn)品詳見附件。

特此公告。

附件:2024年8月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

  2024年9月9日


2024年8月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號(hào)產(chǎn)品名稱注冊(cè)人名稱注冊(cè)證編號(hào)
13D熒光醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060602
23D熒光胸腹腔電子內(nèi)窺鏡河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060603
3醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060604
4骨鈣素檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400605
5微量白蛋白檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400606
6肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400607
7B型利鈉肽(BNP)檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400608
8血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400609
9肌鈣蛋白Ⅰ檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400610
10N末端心房利鈉肽檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400611
11肌紅蛋白檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400612
12全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242220619
13全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242220620
14胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400621
15降鈣素原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400622
16糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400623
17C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400624
18白介素6檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400625
19D-二聚體檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400626
2025-羥基維生素D(25-OH-VD)檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400627
21肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)河南杰瑞生物工程有限公司豫械注準(zhǔn)20242400628
22透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司豫械注準(zhǔn)20242140630
23一次性使用換藥包長(zhǎng)東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140631
24醫(yī)用口鼻熱敷罩河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242090632
25口鼻熱敷罩河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242090633
26醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060634
27S100蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)鄭州安圖生物工程股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242400635
28定制式固定義齒河南省增進(jìn)醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242170636
29一次性使用面罩套件河南小邦生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242080637
30一次性使用無(wú)菌臍帶包河南省百亞醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140638
31一次性使用手術(shù)器械組件河南省眾初醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140639
32一次性使用腹腔鏡檢查包平頂山康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140640
33一次性使用備皮包平頂山康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140641
344K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060642
35醫(yī)用冷藏箱河南新飛智家科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242220643
36醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060644
374K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060645
38雙水平正壓通氣治療機(jī)駐馬店長(zhǎng)榮醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242080646
39一次性醫(yī)用棉墊河南大博醫(yī)療器械科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242140647
40一次性使用采血輸液護(hù)理包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140648
41熏蒸床河南愛普達(dá)醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242200649
42一次性使用外科手術(shù)包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140650
43一次性使用胃鏡檢查包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140651
44一次性使用血管造影手術(shù)包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140652
45一次性使用活檢穿刺包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140653
46一次性使用麻醉呼吸管路包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080654
47一次性使用吸痰包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080655
48一次性使用介入手術(shù)包河南省宇安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140656
49腦電仿生低中頻電治療儀河南嘉宇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司豫械注準(zhǔn)20242090664
50呼吸訓(xùn)練低頻電治療儀河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242090665
51灸療裝置河南樂邦醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242200666
523D電子胸腹腔內(nèi)窺鏡河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060667
533D醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡圖像處理器河南印何闐生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242060668
54片狀醫(yī)用熱敷貼河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242090669
55一次性使用吸氧管亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080670
56定制式正畸矯治器鄭州引勝義齒科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242170671
57綜合物理治療系統(tǒng)德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242090672
58小型分子篩制氧機(jī)德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242080673
59醫(yī)用棉紗墊河南科潤(rùn)康醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242140674
60醫(yī)用紗布繃帶河南科潤(rùn)康醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242140675
61玻璃體溫計(jì)河南廣德潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242070676
62一次性使用呼吸過(guò)濾器包河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080677
63婦科阻菌凝膠河南匯博醫(yī)療股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242180678
64口咽通氣道華潤(rùn)醫(yī)療用品(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080679
65一次性使用吸氧面罩華潤(rùn)醫(yī)療用品(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080680
66一次性使用棉紗墊華潤(rùn)醫(yī)療用品(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20242140682
67一次性使用手術(shù)衣新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司豫械注準(zhǔn)20242140683
68醫(yī)用一次性防護(hù)服新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司豫械注準(zhǔn)20242140684
69一次性無(wú)菌換藥包富朗醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140685
70動(dòng)靜態(tài)平衡評(píng)估及訓(xùn)練系統(tǒng)河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242190686
71上下肢主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練儀河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242190687
72灸療器具河南四通醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242200688
73醫(yī)用棉簽河南科潤(rùn)康醫(yī)療科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242140689
74一次性使用介入手術(shù)輔助包新鄉(xiāng)市強(qiáng)盛醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140690
75醫(yī)用紗布繃帶新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司豫械注準(zhǔn)20242140691
76醫(yī)用防護(hù)口罩鄭州山山醫(yī)療用品有限公司豫械注準(zhǔn)20242140693
77一次性使用吸氧管河南省眾初醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242080616
78醫(yī)用婦科凝膠河南沃邁生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242180617
79S100蛋白校準(zhǔn)品鄭州安圖生物工程股份有限公司豫械注準(zhǔn)20242400618
80一次性使用鼻氧管華潤(rùn)醫(yī)療用品(河南)有限公司豫械注準(zhǔn)20242080681
81糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400613
82β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400614
83類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400615
84一次性使用婦科檢查包平頂山康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242140629
85熱濕交換器河南省眾初醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242080657
86胱抑素C檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400658
87微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400659
88心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400660
89沖洗式婦科臭氧治療儀河南省貝萊拉醫(yī)療器械有限公司豫械注準(zhǔn)20242180661
90殼聚糖敷料河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司豫械注準(zhǔn)20242140662
91人絨毛膜促性腺激素β亞單位檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司豫械注準(zhǔn)20242400663

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