本文分享的只是個(gè)人一些心得，并且只做過(guò)一個(gè)糖尿病項(xiàng)目，歡迎大家給予指正。

臨床試驗(yàn)中CRC的角色很特殊，既不是出錢(qián)的一方，也不是醫(yī)院的工作人員。那么，我們CRC該怎么應(yīng)對(duì)特殊情況下的受試者呢?

a.從受試者心理角度看來(lái)，他們認(rèn)為“出錢(qián)方/管理者”有權(quán)力操作，或者說(shuō)發(fā)放試驗(yàn)物資，可以給予他們額外的“好處”。我們?cè)趺淳芙^?

我做過(guò)的糖尿病受試者，一位老大媽，整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中很配合我的工作，但是出組當(dāng)天她做完所有檢查依然不走，磨嘰了很久才說(shuō)：“小張你能不能給阿姨送點(diǎn)試紙，實(shí)驗(yàn)結(jié)束了阿姨換藥需要測(cè)血糖，家里沒(méi)條件買(mǎi)試紙。”憑心而論，我們這半年相處十分融洽我也能理解她的不容易，但是我還是拒絕了她。

我的處理方式：

我這樣告訴她：首先，試驗(yàn)物資是有計(jì)數(shù)的不可以隨便發(fā)放。并且這也是我的工作，我們合作了這么久總不能最后因?yàn)橐稽c(diǎn)小東西害我被領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)是吧。其次呢，參加實(shí)驗(yàn)的半年，您節(jié)省了很多藥費(fèi)和檢查費(fèi)，買(mǎi)試紙也是應(yīng)該有預(yù)算的。最后，根據(jù)您的血糖和糖化值，研究者還是建議您繼續(xù)使用強(qiáng)化方案并控制飲食，為了您的健康和用藥安全，我還是希望您執(zhí)行醫(yī)囑并且以后定期檢查身體。這個(gè)同效藥物藥店都有賣(mài)，我給您寫(xiě)下來(lái)您一會(huì)出門(mén)就去買(mǎi)，中午飯前要就使用的。買(mǎi)藥有什么問(wèn)題可以隨時(shí)給我打電話。

(作為CRC，保管實(shí)驗(yàn)相關(guān)物資是日常工作之一，我們必須知道什么事情要拒絕。既是工作的態(tài)度也是體現(xiàn)做人的原則。我們可以從醫(yī)療角度去關(guān)愛(ài)受試者，給予心靈支持。受試者出組實(shí)驗(yàn)物品一定不能好心“施舍”，好心辦壞事并不少見(jiàn)。假如試紙問(wèn)題導(dǎo)致受試者低血糖未及時(shí)發(fā)現(xiàn)的心臟病患者，暈倒或者昏迷誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)?)

b.受試者認(rèn)為我們不是醫(yī)院的醫(yī)生或者工作人員，不屑于配合怎么辦?

有一位中年男性糖尿病受試者，他是幾年前參加過(guò)試驗(yàn)并且認(rèn)識(shí)科室某個(gè)主任醫(yī)師。他只聽(tīng)研究者說(shuō)話，對(duì)我說(shuō)的話只聽(tīng)一半。每次訪視時(shí)間前幾天我就會(huì)打電話告訴他訪視前需要怎樣做訪視當(dāng)天需要帶什么東西，但是他總是不能按要求填寫(xiě)日記本。他來(lái)到訪視室只跟研究者說(shuō)話不理睬我。讓我很惱火又無(wú)奈。我就悄悄告訴研究者這個(gè)受試者不聽(tīng)我說(shuō)話，研究者很委婉告訴他小張是我的助理，她說(shuō)的你要聽(tīng)。然后受試者滿口答應(yīng)，結(jié)果依然不改。后來(lái)研究者因?yàn)閭€(gè)人原因離職，受試者來(lái)訪時(shí)問(wèn)怎么不見(jiàn)研究者了，我告訴他不用擔(dān)心我們還有別的研究者繼續(xù)后面的工作。受試者很生氣的問(wèn)新醫(yī)生知道我的情況嗎，你們?cè)趺纯梢赃@樣?

我的處理方式：

我告訴他，所有病情及檢查的記錄都在病歷里保存，既往血糖值我也都保管的很完整，每次現(xiàn)場(chǎng)訪視我都陪同。也就是說(shuō)您的所有情況我都會(huì)真實(shí)傳達(dá)給新的研究者。再說(shuō)下您目前的情況，您血糖確實(shí)忽高忽低，我想主要是與飲食有關(guān)，既然您當(dāng)初選擇來(lái)參與實(shí)驗(yàn)，愿意花費(fèi)半年時(shí)間調(diào)整血糖，而我們給您定期檢查身體，試紙基本是按需發(fā)放，我也會(huì)定期打電話監(jiān)督您，和您一起控制血糖，我相信一定可以在半年內(nèi)降低您的糖化值。平時(shí)有任何問(wèn)題都可以打電話告訴我。

(在既不涉及醫(yī)學(xué)判斷的情況下讓受試者認(rèn)同我們的存在的價(jià)值。感受到受試者深深地不屑，是源于我自身的身份。想要獲得認(rèn)同就必須找準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)。而他的最在意的就是血糖值為什么總是很高。于是我就認(rèn)真聆聽(tīng)他與研究者的對(duì)話，了解到他喜歡飯后吃堅(jiān)果類，幾乎每次血糖高都是因?yàn)轱埡蟪詧?jiān)果。)

臨床試驗(yàn)中，每個(gè)受試者都有不同的情況，面對(duì)每一個(gè)人也都是不一樣的溝通方式。

例如，年齡大文化程度低的，我們需要更多地耐心和語(yǔ)言，所有需要受試者完成的事情我們可以多次重復(fù)，并且書(shū)面提示，使他們熟記于心。

對(duì)于年輕上班族，溝通理解都不是問(wèn)題，但我們要問(wèn)清楚他們的工作時(shí)間，協(xié)調(diào)安排好他們的訪視時(shí)間;避免不必要的抱怨。

對(duì)于總是負(fù)面情緒多的，依從性不好的受試者，最好單獨(dú)訪視。并且主要讓研究者與之溝通。

大多數(shù)受試者是很在意試驗(yàn)中的檢查，那么我們CRC可以拉近距離的小方法就是，每次的檢查結(jié)果出來(lái)研究者判定后，安排時(shí)間電話告知受試者。并且復(fù)印一份檢查結(jié)果給受試者帶回。

來(lái)源：煎茶數(shù)據(jù)庫(kù)