CRC可以談知情嗎?
發(fā)布日期:2024-07-04 閱讀量:次
不可以
從法規(guī)角度,CRC不能進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷/醫(yī)療決策等相關(guān)操作。知情過程中,涉及患者的疾病問題、治療方案的選擇、藥物的不良反應(yīng)、合并用藥等相關(guān)知識(shí)點(diǎn)必須在專業(yè)人士的解答下進(jìn)行,CRC不具備相關(guān)知識(shí)的儲(chǔ)備也不具備行醫(yī)資格,不屬于專業(yè)人士,不能充分保障受試者的知情權(quán),故不能進(jìn)行知情同意
從授權(quán)角度,CRC未被授權(quán)“獲得知情同意”相關(guān)職責(zé),故CRC不能進(jìn)行知情同意
那么,在實(shí)際的知情過程中,CRC可以協(xié)助研究者進(jìn)行哪些工作?
??協(xié)助研究者講解知情的細(xì)節(jié),比如篩選安排、相關(guān)檢查、訪視安排、受試者補(bǔ)償?shù)?
??核對(duì)知情同意書的版本號(hào)、版本日期
??核對(duì)知情同意書的簽署日期、時(shí)間
??收集受試者的身份證、銀行卡、聯(lián)系方式
??協(xié)助解答受試者非醫(yī)學(xué)相關(guān)以外的疑問
溫馨提示:雖在實(shí)際過程中,可能會(huì)面臨“邊緣性工作”,但仍需維護(hù)法規(guī),堅(jiān)守底線!
作者:小芒
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