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如何查詢(xún)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期:2024-01-08 閱讀量:

目前國(guó)內(nèi)建設(shè)了“”藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺(tái)”,所有在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的由藥廠作為申辦者或者提供資金的臨床試驗(yàn)均可查詢(xún)。但是在如何查詢(xún)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/strong>

如何查詢(xún)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)(圖1)

目前并不能完全進(jìn)行查詢(xún),只有在平臺(tái)已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)才可以查詢(xún),國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)(InternationalCommittee of Medical Journal Editors,ICMJE)宣布,從2005年7月1日起不出版未注冊(cè)的臨床試驗(yàn)論文。對(duì)于研究者發(fā)起的研究,很多都可以查詢(xún)到,而對(duì)于大量申辦方開(kāi)展的以上市為目的的臨床試驗(yàn)并不需要在國(guó)際發(fā)表,能查詢(xún)到的較少。

目前小編經(jīng)常用的主要是以下兩個(gè)網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún),收獲還是蠻大的,特此向大家推薦下:

1、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心:https://www.chictr.org.cn/searchproj.html

該網(wǎng)站是WHO臨床試驗(yàn)和國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(>ICMJE)注冊(cè)的中國(guó)平臺(tái),該平臺(tái)除包含藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)外,還可以查詢(xún)到已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心由衛(wèi)生部中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心和四川大學(xué)華西醫(yī)院等共同組建。臨床試驗(yàn)注冊(cè)不僅能確保追溯每個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,而且公開(kāi)在研試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)結(jié)果信息還有助于減少不必要的重復(fù)研究。是繼澳大利亞臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心等之后的世界第四個(gè)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。需要在受試者入組前提交注冊(cè),如果補(bǔ)注冊(cè),還要交3000元人民幣。

2、FDA臨床試驗(yàn)公示平臺(tái):https://clinicaltrials.gov/

該網(wǎng)站是FDA的臨床試驗(yàn)公示系統(tǒng),不僅可以查詢(xún)到美國(guó)的臨床試驗(yàn),還可以按疾病、國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行檢索,可以查到大量的中國(guó)試驗(yàn)。包括很多的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

這兩個(gè)網(wǎng)站是小編用的最多的,可以查詢(xún)到入排標(biāo)準(zhǔn),主要指標(biāo)和次要指標(biāo),觀察周期等,基本也是臨床試驗(yàn)方案的核心內(nèi)容,對(duì)小編進(jìn)行同類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品方案的撰寫(xiě)起到了很大的幫助作用。

3、如果以上兩個(gè)網(wǎng)站查詢(xún)不到,大家還可以登錄世界衛(wèi)生組織,歐盟,澳大利亞、印度等超多的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢(xún),如下:

Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR)
Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec)
Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR)
Clinical Research Information Service (CRiS), Republic of Korea
Clinical Trials Registry - India (CTRI)
Cuban Public Registry of Clinical Trials(RPCEC)
EU Clinical Trials Register (EU-CTR)
German Clinical Trials Register (DRKS)
Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT)
ISRCTN
Japan Primary Registries Network (JPRN)
Thai Clinical Trials Registry (TCTR)
The Netherlands National Trial Register (NTR)
Pan African Clinical Trial Registry (PACTR)
Peruvian Clinical Trial Registry (REPEC)
Sri Lanka Clinical Trials Registry (SLCTR)

作者:Stone

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