如何查詢(xún)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
發(fā)布日期:2024-01-08 閱讀量:次
目前國(guó)內(nèi)建設(shè)了“”藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺(tái)”,所有在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的由藥廠作為申辦者或者提供資金的臨床試驗(yàn)均可查詢(xún)。但是在如何查詢(xún)已經(jīng)開(kāi)展的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/strong>
目前并不能完全進(jìn)行查詢(xún),只有在平臺(tái)已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)才可以查詢(xún),國(guó)際醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)(InternationalCommittee of Medical Journal Editors,ICMJE)宣布,從2005年7月1日起不出版未注冊(cè)的臨床試驗(yàn)論文。對(duì)于研究者發(fā)起的研究,很多都可以查詢(xún)到,而對(duì)于大量申辦方開(kāi)展的以上市為目的的臨床試驗(yàn)并不需要在國(guó)際發(fā)表,能查詢(xún)到的較少。
目前小編經(jīng)常用的主要是以下兩個(gè)網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún),收獲還是蠻大的,特此向大家推薦下:
1、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心:https://www.chictr.org.cn/searchproj.html
該網(wǎng)站是WHO臨床試驗(yàn)和國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(>ICMJE)注冊(cè)的中國(guó)平臺(tái),該平臺(tái)除包含藥物臨床試驗(yàn)試驗(yàn)外,還可以查詢(xún)到已經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心由衛(wèi)生部中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心和四川大學(xué)華西醫(yī)院等共同組建。臨床試驗(yàn)注冊(cè)不僅能確保追溯每個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,而且公開(kāi)在研試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)結(jié)果信息還有助于減少不必要的重復(fù)研究。是繼澳大利亞臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心等之后的世界第四個(gè)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)。需要在受試者入組前提交注冊(cè),如果補(bǔ)注冊(cè),還要交3000元人民幣。
2、FDA臨床試驗(yàn)公示平臺(tái):https://clinicaltrials.gov/
該網(wǎng)站是FDA的臨床試驗(yàn)公示系統(tǒng),不僅可以查詢(xún)到美國(guó)的臨床試驗(yàn),還可以按疾病、國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行檢索,可以查到大量的中國(guó)試驗(yàn)。包括很多的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
這兩個(gè)網(wǎng)站是小編用的最多的,可以查詢(xún)到入排標(biāo)準(zhǔn),主要指標(biāo)和次要指標(biāo),觀察周期等,基本也是臨床試驗(yàn)方案的核心內(nèi)容,對(duì)小編進(jìn)行同類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品方案的撰寫(xiě)起到了很大的幫助作用。
3、如果以上兩個(gè)網(wǎng)站查詢(xún)不到,大家還可以登錄世界衛(wèi)生組織,歐盟,澳大利亞、印度等超多的數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢(xún),如下:
Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) |
Brazilian Clinical Trials Registry (ReBec) |
Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR) |
Clinical Research Information Service (CRiS), Republic of Korea |
Clinical Trials Registry - India (CTRI) |
Cuban Public Registry of Clinical Trials(RPCEC) |
EU Clinical Trials Register (EU-CTR) |
German Clinical Trials Register (DRKS) |
Iranian Registry of Clinical Trials (IRCT) |
ISRCTN |
Japan Primary Registries Network (JPRN) |
Thai Clinical Trials Registry (TCTR) |
The Netherlands National Trial Register (NTR) |
Pan African Clinical Trial Registry (PACTR) |
Peruvian Clinical Trial Registry (REPEC) |
Sri Lanka Clinical Trials Registry (SLCTR) |
作者:Stone
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