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【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南

發(fā)布日期:2023-12-07 閱讀量:

安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布安徽省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)等三項(xiàng)工作指南的通告

為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求,指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人開(kāi)展環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)、質(zhì)量管理分析改進(jìn)等工作,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織制定了《安徽省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)工作指南》《安徽省無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)工作指南》《安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件:1.安徽省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)工作指南
        2.安徽省無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))監(jiān)測(cè)工作指南
        3.安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南

安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月20日

附件3

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖1)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖2)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖3)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖4)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖5)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖6)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖7)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖8)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖9)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖10)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖11)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖12)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖13)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖14)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖15)

【安徽】發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理分析改進(jìn)工作指南(圖16)

來(lái)源:安徽省藥品監(jiān)督管理局

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