醫(yī)療器械分類界定庫數(shù)據(jù)查詢方法(附網(wǎng)址)
發(fā)布日期:2023-04-07 閱讀量:次
引言:很多辦理創(chuàng)新類醫(yī)療器械注冊的客戶發(fā)現(xiàn)在分類目錄中找不到對應(yīng)的分類,在此情況下,可以先查詢過往是否存在相關(guān)產(chǎn)品的分類界定信息。在此分享一個(gè)大家常用又有點(diǎn)難找到的官方分類界定查詢數(shù)據(jù)庫。
截至2021年8月12日,已有2454條醫(yī)療器械分類界定查詢結(jié)果,許多咨詢醫(yī)療器械注冊證辦理的朋友,礙于醫(yī)療器械不知道是幾類產(chǎn)品而糾結(jié),通常較為成熟的產(chǎn)品一聽名字就能判斷出是幾類,查詢醫(yī)療器械分類界定和分類界定文件庫,如果您的產(chǎn)品仍無法查詢到分類結(jié)果,那么有必要做醫(yī)療器械分類界定來判定產(chǎn)品類別。
分類界定文件庫網(wǎng)址:
http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do
部分醫(yī)療器械分類界定結(jié)果
產(chǎn)品名稱 | 作用原理/用途 | 管理類別 | 出處 | 文號 | 發(fā)文日期 | 實(shí)施/確認(rèn)日期 | 備注 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
重癥及麻醉臨床信息系統(tǒng) | 通過獨(dú)立的床旁設(shè)備以及直接或經(jīng)網(wǎng)絡(luò)連接的輔助系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、存儲和管理,用于醫(yī)護(hù)人員記錄患者信息并進(jìn)行藥物劑量的計(jì)算。 | Ⅲ | [2013]109 | 食藥監(jiān)辦械管〔2013〕109號 | 2013-11-07 | ||
防粘連沖洗液 | 用于外科手術(shù)時(shí)對器械及手術(shù)部位的沖洗,保持良好的手術(shù)環(huán)境減少術(shù)后粘連的發(fā)生 | Ⅲ | [2003]98 | 國藥監(jiān)械[2003]98號 | 2003-03-18 | 2003-03-18 | |
輻照生物羊膜 | 眼科護(hù)創(chuàng)敷料 | Ⅲ | [2003]95 | 國食藥監(jiān)械[2003]95號 | 2003-06-13 | 2004-01-01 | |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 | Ⅱ | [2003]57 | 國食藥監(jiān)械[2003]57號 | 2003-05-16 | 2003-05-15 | ||
醫(yī)用夾板 | Ⅰ | [2002]410 | 國藥監(jiān)械[2002]410號 | 2002-11-12 | 2002-11-12 | ||
醫(yī)用棉球 | Ⅰ | [2002]379 | 國藥監(jiān)械[2002]379號 | 2002-10-24 | 2002-10-24 | ||
關(guān)于體外診斷試劑實(shí)施分類管理的公告 | O | [2002]324 | 國藥監(jiān)辦[2002]324號(廢止) | 2002-09-17 | 2002-09-17 | ||
含藥醫(yī)療器械 | 符合醫(yī)療器械定義 | Ⅲ | [2002]286 | 國藥監(jiān)械[2002]286號 | 2002-08-16 | 2002-08-16 | |
器官保護(hù)液 | 用于離體器官的功能保護(hù) | Ⅲ | [2002]83 | 國藥監(jiān)械函[2002]83號 | 2002-09-17 | 2002-09-17 | |
合成樹脂義眼片 | 主要成分為甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、自凝聚甲基丙烯酸甲酯。用于人體眼球摘除后放置于眼結(jié)膜內(nèi),起填充、支撐、美容作用。 | Ⅱ | [2006]454 | 國食藥監(jiān)械[2006]454號 | 2006-08-31 | ||
醫(yī)用物理降溫儀 | 采用半導(dǎo)體致冷和水循環(huán)熱傳導(dǎo)方式對發(fā)燒患者進(jìn)行冷敷物理降溫。 | Ⅱ | [2006]450 | 國食藥監(jiān)械[2006]450號 | 2006-08-31 | ||
白細(xì)胞回升系統(tǒng) | 由主機(jī)和等幅極高頻電磁治療頭、治療床組成。用于腫瘤病人放、化療之后,利用極高頻輻射來回升白細(xì)胞,進(jìn)行腫瘤緩解治療。 | Ⅲ | [2006]268 | 國食藥監(jiān)械[2006]268號 | 2006-06-18 | ||
藍(lán)域染色劑 | 含0.1%臺酚藍(lán),用于白內(nèi)障手術(shù)中前囊的染色,辨別撕囊時(shí)前囊和其下灰色、不著色的晶體組織。 | Ⅲ | [2006]166 | 國食藥監(jiān)械[2006]166號 | 2006-04-25 | ||
納米生物材料類醫(yī)療器械 | 納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械由II類升為III類,原注冊證有效期內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)、銷售。到期需重新注冊的,應(yīng)按Ⅲ類醫(yī)療器械辦理注冊。 | Ⅲ | [2006]146 | 國食藥監(jiān)械[2006]146號 | 2006-04-11 | ||
子宮熱球治療儀 | 用于治療婦女功能性子宮出血過多癥。將水注入球囊,使球囊恒溫87度。球囊外壁貼于子宮內(nèi)壁形成一定壓力,造成子宮內(nèi)膜發(fā)生層組織壞死并脫落 | Ⅲ | [2006]140 | 國食藥監(jiān)械[2006]140號 | 2006-04-06 | ||
臭氧氧化水治療儀 | 用于對細(xì)菌、真菌等致病菌引發(fā)的人體黏膜組織、皮膚、創(chuàng)口、燒傷處感染及炎癥、潰瘍、糜爛部位的無菌清洗、消毒。 | Ⅱ | [2006]130 | 國食藥監(jiān)械[2006]130號 | 2006-02-31 | ||
C00l-Beam冷光美膚儀 | 除痤瘡 | Ⅱ | [2006]129 | 國食藥監(jiān)械[2006]129號 | 2006-03-31 | ||
膠原蛋白軟骨載體 | 提取自鼠尾肌腱,作為軟骨修復(fù)的載體,用于治療關(guān)節(jié)軟骨損傷性疾病。 | Ⅲ | [2008]251 | 國食藥監(jiān)械[2008]251號 | 2008-05-26 | ||
醫(yī)用吸脂機(jī) | 由針具、手柄、控制器、腳踏開關(guān)及附件組成。通過產(chǎn)生接近脂肪固有頻率的機(jī)械共振波,選擇性破碎、乳化脂肪細(xì)胞,并利用負(fù)壓將脂肪吸出。 | Ⅲ | [2008]115 | 國食藥監(jiān)械[2008]115號 | 2008-03-26 | ||
無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 | 用于在內(nèi)窺鏡下完成遠(yuǎn)距離夾取、切割組織或取石等手術(shù)操作的器械。 | Ⅱ | [2008]112 | 國食藥監(jiān)械[2008]112號 | 2008-03-26 | ||
一次性可注射針刀(不含藥) | 由氣囊、手柄、針刀體三部分組成。氣囊采用一次性輸液管材料,可吸取和儲存少量利多卡因麻醉液;手柄采用一次性注射器材料;針刀體采用不銹鋼材料。氣囊中吸取少量的利多卡因麻醉藥液做患處皮內(nèi)或皮下的麻醉,然后再做針刀治療。 | Ⅲ | [2007]597 | 國食藥監(jiān)械[2007]597號 | 2007-09-26 | ||
腸道吻合夾 | 食道、腸道吻合器作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,由于吻合器和吻合夾是作為一個(gè)完整產(chǎn)品銷售和使用, | Ⅱ | [2007]403 | 國食藥監(jiān)械[2007]403號 | 2007-07-08 | ||
心血管自動反饋控制給藥治療儀 | 由血流動力壓力傳感器(含有創(chuàng)血壓傳感器)、心電圖、中心程序控制微量給藥泵、中心程序及數(shù)模部分組成。產(chǎn)品預(yù)期用途:依據(jù)閉環(huán)在線檢測自動反饋控制系統(tǒng)醫(yī)學(xué)模型理論,根據(jù)已知藥物的時(shí)效和量效關(guān)系及血壓升降的斜率來調(diào)整用藥及給藥速率。 | Ⅲ | [2007]313 | 國食藥監(jiān)械[2007]313號 | 2007-06-01 | ||
遠(yuǎn)紅外貼膏類 | 用于頸、肩、腰、腿和關(guān)節(jié)疼痛的治療,如其組成成分沒有藥物成分。 | Ⅱ | [2007]282 | 國食藥監(jiān)械[2007]282號 | 2007-05-14 | ||
臨床分析用氨基酸分析儀 | 通過分析生理體液中氨基酸含量來判斷人體代謝狀況,并對多種氨基酸代謝病進(jìn)行診斷。 | Ⅱ | [2007]93 | 國食藥監(jiān)械[2007]93號 | 2007-02-16 | ||
體外沖擊波心血管治療系統(tǒng) | 對患有冠狀動脈疾病、局部缺血疾病病人心臟預(yù)先選擇的部位實(shí)施體外聚焦低強(qiáng)度沖擊波治療,持續(xù)提高缺血區(qū)域的局部血流量。 | Ⅲ | [2007]71 | 國食藥監(jiān)械[2007]71號 | 2007-02-07 | ||
沸石粉狀敷料 | 主要成分未沸石,加工成顆粒狀,京滅菌消毒,置于防水的包裝袋中,用于在緊急情況下外用暫時(shí)治療外傷性動脈出血的創(chuàng)口。化學(xué)本質(zhì)為改型的高交換Ca-A型分子篩,產(chǎn)生吸收和聚集的功效。通過物理作用達(dá)到局部暫時(shí)性止血效果。 | Ⅱ | [2006]635 | 國食藥監(jiān)械[2006]635號 | 2006-12-19 | ||
一次性前列腺治療套件 | 由微波前列腺治療導(dǎo)管、循環(huán)冷卻袋和直腸測溫充氣球囊組成,為微波前列腺治療儀的專用一次性耗材,用于治療良性前列腺增生癥。 | Ⅲ | [2008]587 | 國食藥監(jiān)械[2008]587號 | 2008-10-09 | ||
梅毒臨床診斷試劑(膠體硒法) | 用于測定梅毒患者血清、血漿或全血中梅毒螺旋體抗體的一種可視的體外免疫定性實(shí)驗(yàn)試劑。 | Ⅲ | [2008]537 | 國食藥監(jiān)械[2008]537號 | 2008-09-27 | ||
基礎(chǔ)培養(yǎng)基:如蛋白胨水培養(yǎng)基等。 | 能夠培養(yǎng)大多數(shù)需氧和兼性厭氧微生物的培養(yǎng)基。 | Ⅰ | [2008]535 | 國食藥監(jiān)械[2008]535號 | 2008-09-27 | ||
單腔型和多腔型胸腔引流裝置 | Ⅱ | [2008]253 | 國食藥監(jiān)械[2008]253號 | 2008-05-26 | 自2008年12月1日起執(zhí)行 | ||
囊袋擴(kuò)張環(huán) | 由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成,為過半圓的圓弧環(huán)結(jié)構(gòu),圓弧環(huán)兩端有手術(shù)夾持定位孔。與人工晶狀體配套用于白內(nèi)障摘除和晶體乳化后囊袋張力的保持,可防止囊膜皺褶,對抗囊袋收縮。適用于有懸韌帶斷裂、懸韌帶脆弱及囊袋皺縮風(fēng)險(xiǎn)的患者。 | Ⅲ | [2012]241 | 國食藥監(jiān)械[2012]241號 | 2012-08-22 | ||
冷熱雙控消融針 | 分針頭、手柄、導(dǎo)管三部分。消融針針頭材質(zhì)為LNCONEL625鎳鉻合金(適用MRI設(shè)備)或AIS1316L不銹鋼(適用非MRI設(shè)備)。與低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)配合使用實(shí)施冷凍消融術(shù)。 | Ⅲ | [2011]231 | 國食藥監(jiān)械[2011]231號 | 2011-05-27 | ||
氫氧化鈣糊劑 | 主要用于護(hù)髓與墊底材料、蓋髓劑或根管充填的封閉劑, | Ⅲ | [2010]367 | 國食藥監(jiān)械[2010]367號 | 2010-09-07 | ||
骨水泥槍,或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等 | 用于混勻骨水泥,并將骨水泥注入(輸送到)骨髓腔的骨科工具。包括一次性和可重復(fù)使用產(chǎn)品。 | Ⅱ | [2010]133 | 國食藥監(jiān)械[2010]133號 | 2010-04-06 | ||
泡沫敷料 | 由無菌聚氨酯泡沫、水膠體粘膠(聚苯乙烯、羥甲基纖維素鈉等)組成。為滲出較多、創(chuàng)面較深的傷口,以及燒傷、供皮區(qū)等創(chuàng)面提供濕潤環(huán)境,促進(jìn)傷口愈合。 | Ⅲ | [2010]111 | 國食藥監(jiān)械[2010]111號 | 2010-03-22 | ||
抗菌抗病毒醫(yī)用口罩 | 各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩 | Ⅲ | [2009]755 | 國食藥監(jiān)械[2009]755號 | 2009-11-12 | ||
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉) | 用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品,按照醫(yī)療器械管理。 | Ⅲ | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81號 | 2009-12-24 | ||
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉) | 用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品,按照藥品管理; | O | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年第81號 | 2009-12-24 | ||
醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng) | 對于符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)(醫(yī)學(xué)數(shù)字圖像存儲與通信標(biāo)準(zhǔn))的醫(yī)療設(shè)備的圖像進(jìn)行獲取、顯示、存儲、圖像分析和處理、三維圖像提取和重建、打印及傳輸?shù)裙δ艿能浖? | Ⅲ | [2009]66 | 國食藥監(jiān)械[2009]66號 | 2009-02-13 | ||
以醫(yī)療器械作用為主的藥械結(jié)合產(chǎn)品 | Ⅲ | 通告2009年16 | 通告2009年16號 | 2009-11-12 | |||
吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置 | 由主機(jī)、脈搏血氧指夾探頭和液晶屏等組成。根據(jù)笑氣鎮(zhèn)痛的原理,調(diào)節(jié)吸入的笑、氧混合氣的濃度。用于在口腔治療和婦科人流及分娩時(shí)進(jìn)行鎮(zhèn)痛。 | Ⅲ | [2012]271 | 國食藥監(jiān)械[2012]271號 | 2012-09-12 | ||
血細(xì)胞分離機(jī)用耗材 | 由離心杯、管路、副產(chǎn)物收集袋組成。該產(chǎn)品是一次性使用無菌產(chǎn)品,和血細(xì)胞分離機(jī)配合使用,是血細(xì)胞分離機(jī)的專屬耗材。用于分離臍帶血、骨髓和外周血干細(xì)胞 | Ⅲ | [2013]68 | 食藥監(jiān)辦械管〔2013〕68號 | 2013-09-27 | ||
自體富血小板凝膠制備用套裝 | 由注射器式離心管(包括注射器式離心管外套、注射器式離心管拉桿、活塞、離心管帽)、雙管針、噴頭、注射槍柄、槍底座、離心管保護(hù)套組成。是制備富血小板凝膠、并將其噴涂于患處的工具。 | Ⅲ | [2013]69 | 食藥監(jiān)辦械管〔2013〕69號 | 2013-09-27 | ||
不含醫(yī)用氧的小型醫(yī)用吸氧器 | Ⅱ | [2013]63 | 食藥監(jiān)辦法〔2013〕63號 | 2013-09-16 | |||
體外高頻治療機(jī) | 由高頻功率源、操作臺、治療床等組成。用于前列腺和前列腺增生、盆腔炎、附件炎等慢性炎癥和癌癥的輔助治療 | Ⅲ | [2013]31 | 食藥監(jiān)辦械管〔2013〕31號 | 2013-07-08 | ||
可降解淚道栓子 | 由L-丙交酯-己內(nèi)酯共聚物制成。從淚小點(diǎn)植入,通過機(jī)械阻塞淚液流出的通道,貯存眼表淚液量。用于緩解和治療各種干眼癥等病癥。 | Ⅲ | [2013]11 | 食藥監(jiān)辦〔2013〕11號 | 2013-04-24 | ||
超聲腫瘤治療系統(tǒng) | "由主機(jī)和治療床等組成。治療時(shí),患者注射或口服聲敏劑,以一定頻率、聲強(qiáng)的超聲波對患者進(jìn)行全身輻照。利用超聲波輻照激活患者服入體內(nèi)的聲敏劑,該聲敏劑能特異性地積聚在腫瘤細(xì)胞和其他異常細(xì)胞中,達(dá)到殺傷惡性腫瘤細(xì)胞和其他異常細(xì)胞的目的。用于各種惡性腫瘤的治療。該產(chǎn)品不含聲敏劑?! ?quot; | Ⅲ | [2012]361 | 國食藥監(jiān)械[2012]361號 | 2012-12-10 | ||
鼻部滋潤產(chǎn)品 | 主要成分為醫(yī)用純凈水、聚乙二醇和丙二醇。用于對鼻部干燥的物理潤濕。 | O | [2005]637 | 國食藥監(jiān)械[2005]637號 | 2005-12-26 | ||
生物安全低溫?cái)y帶盒 | 用于溫度敏感的血液標(biāo)本、診斷試劑等物品的運(yùn)輸。 | O | [2005]601 | 國食藥監(jiān)械[2005]601號 | 2005-12-13 | ||
X、γ射線防護(hù)門、窗、傳片箱 | 施工定制式產(chǎn)品,用于防護(hù)X、γ射線。 | O | [2005]519 | 國食藥監(jiān)械[2005]519號 | 2005-10-25 | ||
義齒基托清潔材料 | 用于去除義齒和基托表面的贓物和牙垢,清洗后需用清水沖洗干凈,主要成份為具有活性的鈦材料。 | O | [2005]469 | 國食藥監(jiān)械[2005]469號 | 2005-09-21 | ||
內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng) | 用于對所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制,本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。 | O | [2005]416 | 國食藥監(jiān)械[2005]416號 | 2005-08-15 | ||
紅外線遙控團(tuán)體心理測驗(yàn)儀 | 用于對團(tuán)體人群同時(shí)進(jìn)行心理測驗(yàn)。 | O | [2005]410 | 國食藥監(jiān)械[2005]410號 | 2005-08-15 | ||
一次性大便標(biāo)本采集瓶 | 用于體外大便標(biāo)本采集。 | O | [2005]236 | 國食藥監(jiān)械[2005]236號 | 2005-05-25 | ||
蒸餾水機(jī) | 用于制備蒸餾水。 | O | [2005]154 | 國食藥監(jiān)械[2005]154號 | 2005-04-15 | ||
液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀 | 用于藥物動力學(xué)研究。 | O | [2005]118 | 國食藥監(jiān)械[2005]118號 | 2005-03-30 | ||
美容義眼片 | 用于眼球失明后彌補(bǔ)眼部外觀缺陷的美容裝飾 | O | [2005]60 | 國食藥監(jiān)械[2005]60號 | 2005-02-04 | ||
醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng) | 由送回風(fēng)、多級空氣過濾、空調(diào)裝置等組成的手術(shù)室凈化系統(tǒng),涉及建筑工程。 | O | [2005]60 | 食藥監(jiān)械函[2005]60號 | 2005-09-22 | ||
樣品保存遠(yuǎn)程傳送卡 | 用于疾病診斷所需的體液樣品常溫保存和運(yùn)輸 | O | [2004]616 | 國食藥監(jiān)械[2004]616號 | 2004-12-27 | ||
尸體冷藏箱: | O | [2004]605 | 國食藥監(jiān)械[2004]605號 | 2004-12-23 | |||
病人標(biāo)識帶 | 用于醫(yī)院對收治病人進(jìn)行標(biāo)識 | O | [2004]471 | 國食藥監(jiān)械[2004]471號 | 2004-09-28 | ||
三維動作捕捉分析系統(tǒng) | 用于電視廣告制作、三維動態(tài)制作、運(yùn)動員功能評定、康復(fù)醫(yī)學(xué)評測等 | O | [2004]433 | 國食藥監(jiān)械[2004]433號 | 2004-08-31 | ||
美容除皺儀 | 用于部采用外科手術(shù)的方法去除額頭、眼角等 皺紋。 | O | [2004]385 | 國食藥監(jiān)械[2004]385號 | 2004-08-06 | ||
檢查燈 | 在檢查室內(nèi)用于醫(yī)生對病人近距離檢查時(shí)用作照明,不能用于手術(shù)室 | O | [2004]331 | 國食藥監(jiān)械[2004]331號 | 2004-07-07 | 與手術(shù)照明等標(biāo)準(zhǔn)有矛盾。 | |
起立床 | 為站立訓(xùn)練器械,用于腿部、腳部受損者進(jìn)行站立練習(xí),可以由訓(xùn)練者自行控制,方便安全 | O | [2004]321 | 國食藥監(jiān)械[2004]321號 | 2004-06-10 | ||
手動壓力推進(jìn)穿耳器、耳針 | 用于在健康人的耳朵上打孔,便于佩戴耳環(huán) | O | [2004]204 | 國食藥監(jiān)械[2004]204號 | 2004-03-23 | ||
精子采集器 | 由收集套、離心管和漏斗組成,用作精子分析和人工授精的載體 | O | [2004]84 | 國食藥監(jiān)械[2004]84號 | 2004-03-23 | ||
艾灸盒(不含藥) | 通過燃燒藥物起作用,艾灸盒本身無作用 | O | [2004]53 | 國食藥監(jiān)械[2004]53號 | 2004-03-12 | ||
一次性使用冷凍管、培養(yǎng)皿、試管、培養(yǎng)板 | 用于生化試驗(yàn)加樣。 | O | [2003]333 | 國食藥監(jiān)械[2003]333號 | 2003-12-07 | ||
氧氣流量計(jì) | O | [2003]310 | 國食藥監(jiān)械[2003]310號 | 2003-11-06 | |||
醫(yī)學(xué)光盤刻錄機(jī) | 連接到PACS系統(tǒng)或各類醫(yī)學(xué)影像工作站,作為外圍設(shè)備,將接收到的信息刻錄到光盤上。 | O | [2006]454 | 國食藥監(jiān)械[2006]454號 | 2006-08-31 | ||
MCU頸部活動系統(tǒng) | 用于加強(qiáng)頸部肌肉能力。通過特殊設(shè)計(jì)的固定系統(tǒng)將頸部所有的運(yùn)動方式分離出來,客觀準(zhǔn)確地測定頸部的活動范圍和肌肉力量。 | O | [2006]450 | 國食藥監(jiān)械[2006]450號 | 2006-08-31 | ||
纖維蛋白膠類產(chǎn)品 | 按藥品管理。 | O | [2006]523 | 國食藥監(jiān)辦[2006]523號 | 2006-09-30 | ||
清洗用生理氯化鈉溶液 | 用于清洗浸泡手術(shù)器械。 | O | [2006]268 | 國食藥監(jiān)械[2006]268號 | 2006-06-18 | ||
尿墊 | 失禁病人襯墊用。 | O | [2006]166 | 國食藥監(jiān)械[2006]166號 | 2006-04-25 | ||
鎮(zhèn)痛貼 | 由甘油、薄荷油、冬青油等混合而成的水凝膠體層和無紡布背襯材料層組成,用于關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌肉勞損、扭傷、挫傷等引起的腫脹和疼痛的緩解。按藥品管理 | O | [2006]152 | 國食藥監(jiān)械[2006]152號 | 2006-04-17 | ||
牙科口腔數(shù)碼拍照系統(tǒng) | 用于拍攝患者牙齒外部輪廓狀況,作為牙齒治療前后對比記錄,不具X線拍片功能。不作為診斷依據(jù)。 | O | [2006]140 | 國食藥監(jiān)械[2006]140號 | 2006-04-06 | ||
產(chǎn)婦消毒巾 | 供婦女經(jīng)期或產(chǎn)婦產(chǎn)后使用的外用生理衛(wèi)生用品,無藥物治療作用。 | O | [2006]111 | 國食藥監(jiān)械[2006]111號 | 2006-03-17 | ||
清艾條 | 按藥品進(jìn)行管理 | O | [2006]33 | 國食藥監(jiān)械[2006]33號 | 2006-01-27 | ||
產(chǎn)品連接電纜 | 將電刀負(fù)極板與高頻電刀發(fā)生器相連接。 | O | [2006]31 | 國食藥監(jiān)械[2006]31號 | 2006-01-27 | ||
功能性濕性創(chuàng)口敷料 | 主要作用成分為藥材蘆薈及積雪草,按藥品管理。 | O | [2006]30 | 國食藥監(jiān)械[2006]30號 | 2006-01-27 | ||
仿真式性輔助器具 | O | [2003]220 | 國食藥監(jiān)械[2003]220號 | 2003-08-28 | |||
抗菌口罩襯 | O | [2003]182 | 國食藥監(jiān)械[2003]182號 | 2003-07-24 | |||
各種腰痛帶、護(hù)膝、護(hù)踝 | 用于關(guān)節(jié)外部的防護(hù) | O | [2003]98 | 國藥監(jiān)械[2003]98號 | 2003-02-18 | ||
便攜式影像測量儀 | 對醫(yī)學(xué)影像載體上的影像進(jìn)行長度和角度測量的電子儀器 | O | [2003]95 | 國藥監(jiān)械[2003]95號 | 2003-06-13 | ||
自動蓋片機(jī) | 用于將極薄的蓋玻片封蓋在承載染色組織切片的玻片上。 | O | [2003]53 | 國藥監(jiān)械[2003]53號 | 2003-02-09 | ||
全自動血沉分析儀用試管 | 盛裝抗凝劑及標(biāo)本,用于全自動血沉分析儀配套用試管。 | O | [2002]421 | 國藥監(jiān)械[2002]421號 | 2002-11-21 | ||
97版目錄包括而2002版目錄未包括的產(chǎn)品 | O | [2002]410 | 國藥監(jiān)械[2002]410號 | 2002-11-13 | |||
設(shè)備吊臂、固定支架、延長臂、升降臂及儀器平臺 | 用于搬運(yùn)固定醫(yī)療設(shè)備 | O | [2002]406 | 國藥監(jiān)械[2002]406號 | 2002-11-12 | ||
口腔科技工室設(shè)備 | O | [2002]259 | 國藥監(jiān)械[2002]259號(廢止) | 2002-07-24 | |||
低溫加熱儀 | 試劑加熱 | O | [2002]98 | 國藥監(jiān)械函[2002]98號 | 2002-11-07 | ||
電子減肥儀 | 僅限于健身耗能的 | O | [2002]48 | 國藥監(jiān)械函[2002]48號 | 2002-02-11 | ||
減壓襪 | 只具保健作用 | O | [2002]6 | 國藥監(jiān)械函[2002]6號 | 2002-02-28 | ||
含藥產(chǎn)品 | 以藥物為主要作用,其配合物只作為載體或僅起輔助作用 | O | [2002]6 | 國藥監(jiān)械函[2002]6號 | 2002-03-04 | ||
日常生活用品、裝飾品 | 任何材料制作的衣、帽、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等 | O | [2001]575 | 國藥監(jiān)械[2001]575號 | 2001-12-28 | ||
護(hù)理通訊機(jī) | 由主機(jī)、顯示屏、分機(jī)、連線組成 | O | [2001]545 | 國藥監(jiān)械[2001]545號 | 2001-12-12 | ||
基因分析儀 | 由移液模塊、成像檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊及顯示控制部分組成,通過對樣本中DNA或RNA分析,檢測人基因數(shù)量和序列的變化。本產(chǎn)品不用于全基因組測序。 | Ⅲ | [2014]8 | 食藥監(jiān)辦械管〔2014〕8號 | 2014-01-14 | ||
浮標(biāo)式氧氣吸入器 | 浮標(biāo)式氧氣吸入器的氧氣輸出端加裝霧化器或霧化裝置,用氧氣的壓力霧化藥液并同時(shí)給氧的,按照第二類醫(yī)療器理,分類編碼:6856。 | Ⅱ | [2013]85 | 食藥監(jiān)械管便函〔2013〕85號 | 2013-11-20 | ||
浮標(biāo)式氧氣吸入器 | 與YY 1107-2003《浮標(biāo)式氧氣吸入器》標(biāo)準(zhǔn)一致的產(chǎn)品按照第一類醫(yī)療器理,分類編碼:6854。 | Ⅰ | [2013]85 | 食藥監(jiān)械管便函〔2013〕85號 | 2013-11-20 |
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享
法規(guī)文件