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2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程(附網(wǎng)址)

發(fā)布日期:2024-03-08 閱讀量:

近期有朋友反饋,國(guó)家藥監(jiān)局上醫(yī)療器械分類辦事指南標(biāo)明的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)址http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/頁(yè)面顯示404打不開(kāi)了。眾所周知,產(chǎn)品描述和預(yù)期用途與醫(yī)療器械分類目錄不一致時(shí),醫(yī)療器械分類界定就成了判斷疑難醫(yī)療器械按哪種類別注冊(cè)的最直接途徑。因此,醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)成了每個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員收藏夾中的一員,下面就來(lái)分享最新的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)址和查詢流程。

官方給予的醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)方式

1、申請(qǐng)人通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)網(wǎng)站進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所”二級(jí)網(wǎng)站的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁(yè)面(網(wǎng)址:http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/)(驚不驚喜?目前官方給予的網(wǎng)址已經(jīng)打不開(kāi),下面有最新的查詢網(wǎng)址哦?。?/strong>,點(diǎn)擊進(jìn)入“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”,注冊(cè)后填寫(xiě)《分類界定申請(qǐng)表》,并上傳其他申請(qǐng)材料。

2、在線打印《分類界定申請(qǐng)表》,連同其他申請(qǐng)材料(應(yīng)與上傳的申請(qǐng)材料完全相同)加蓋申請(qǐng)企業(yè)騎縫章,寄送至相關(guān)單位。境內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請(qǐng)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),進(jìn)口及港、澳、臺(tái)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄送至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心(地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號(hào)院4號(hào)樓B404房間,郵編:102629)。

據(jù)我了解,官方給予的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)站改版至少有兩次,導(dǎo)致網(wǎng)址打不開(kāi)的原因是文字信息未修改,但申請(qǐng)方式中給予的流程依舊有效。下面是最新的網(wǎng)上查詢醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程:

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程

1、進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站。

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程(附網(wǎng)址)(圖1)

2、在網(wǎng)站菜單欄找到“辦事大廳”中的“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”,點(diǎn)擊進(jìn)入。

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程(附網(wǎng)址)(圖2)

3、進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”欄目后,在頁(yè)面左側(cè)找到信息平臺(tái)里的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”,點(diǎn)擊進(jìn)入。

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程(附網(wǎng)址)(圖3)

4、進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)”后,在這可以查看歷年的醫(yī)療器械分類界定結(jié)果和分類界定新用戶注冊(cè)(企業(yè))。

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程(附網(wǎng)址)(圖4)

到此為止,關(guān)于醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程就講解完畢,希望對(duì)您有所幫助!

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