臨床試驗(yàn)是什么意思?臨床試驗(yàn)是小白鼠嗎?
發(fā)布日期:2020-02-22 閱讀量:次
靈魂拷問(wèn):臨床試驗(yàn)是干啥的?
小編在校期間的專業(yè)是中藥學(xué),上學(xué)的時(shí)候經(jīng)常會(huì)遇到家人及朋友這樣的提問(wèn):你看看我這里不舒服,我該吃點(diǎn)什么藥?
每當(dāng)這時(shí)我會(huì)非?!霸尞悺崩^而“憤怒”的回復(fù):我學(xué)的是中藥不是中醫(yī),同時(shí)配上一副無(wú)奈的表情......
可是在非專業(yè)人士眼里,這不是一回事嘛,會(huì)了中藥不就知道該吃什么藥了。但是顯然中醫(yī)或中藥都沒(méi)有那么簡(jiǎn)單。畢業(yè)后漸漸地人們就不問(wèn)這個(gè)問(wèn)題了。但是隨著工作的變化,一個(gè)新的問(wèn)題又來(lái)了,你的工作是干什么的呀?三百六十行,老師、醫(yī)生、廚師、司機(jī)等等都好理解,可是當(dāng)我說(shuō)我是做臨床試驗(yàn)的,靈魂拷問(wèn)就來(lái)了:臨床試驗(yàn)是干啥的?此時(shí)的我抓耳撓腮,一群連中醫(yī)和中藥還沒(méi)有分清的人,我要如何解釋臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/p>
繼過(guò)一番冥思苦想之后,本期和大家分享一下:臨床試驗(yàn)是干啥的~采用對(duì)話形式分享,考拉(臨床試驗(yàn)里滄海一粟的小監(jiān)查員)與非專業(yè)人士的對(duì)話,如下:
考拉:首先要了解,某些醫(yī)藥產(chǎn)品(風(fēng)險(xiǎn)較高)在上市之前,需要在人體上進(jìn)行臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其安全性和有效性。
非專業(yè)人士:那大家不就是小白鼠嗎?
考拉:不,有兩種情況,一種是在你之前已經(jīng)進(jìn)行過(guò)小白鼠試驗(yàn),我們稱為動(dòng)物實(shí)驗(yàn),這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等前期研究能夠證明產(chǎn)品安全性,國(guó)家和醫(yī)院才會(huì)同意在人體上開(kāi)展臨床試驗(yàn);另一種情況是類似的產(chǎn)品其實(shí)已經(jīng)上市在人體應(yīng)用過(guò)很長(zhǎng)時(shí)間,現(xiàn)在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)可能是產(chǎn)品上市后的研究或者仿制產(chǎn)品按照法規(guī)要求進(jìn)行的臨床試驗(yàn),其基本的安全性是有保障的,風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)可控。
非專業(yè)人士:哦哦,我聽(tīng)說(shuō)過(guò)新冠疫苗臨床試驗(yàn),很好奇你們平時(shí)都干什么呢?
考拉:我的崗位叫做臨床監(jiān)查員,平時(shí)除了在辦公室處理工作,也需要經(jīng)常出差,到醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)處理一些問(wèn)題,并且要和醫(yī)院的醫(yī)生、老師等打交道??傊褪秦?fù)責(zé)哪個(gè)醫(yī)院,這個(gè)醫(yī)院臨床試驗(yàn)的大小事務(wù)都需要我來(lái)負(fù)責(zé)。
非專業(yè)人士:那你們這個(gè)工作挺好的,可以經(jīng)常和醫(yī)生打交道,和銷售有什么區(qū)別嘛?
考拉:當(dāng)然不一樣,我們是指導(dǎo)醫(yī)生按照國(guó)家法規(guī)要求進(jìn)行臨床試驗(yàn),并不是像銷售一樣給醫(yī)生推銷產(chǎn)品。我們平時(shí)的工作內(nèi)容簡(jiǎn)要整理如下:
非專業(yè)人士:這個(gè)工作挺好的呀,又有專業(yè)知識(shí),還能和醫(yī)生交流。
考拉:其實(shí)我這個(gè)崗位只是滄海一粟,臨床試驗(yàn)有臺(tái)前幕后很多工作人員的支持和參與,比如前期研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)人員,為臨床試驗(yàn)保駕護(hù)航的各種機(jī)構(gòu)、合作組織,大家團(tuán)結(jié)合作才促成了臨床試驗(yàn)的順利開(kāi)展和進(jìn)行,才有了能夠造?;颊叩漠a(chǎn)品上市。
非專業(yè)人士:每個(gè)工作都值得被尊重,為你們打call!
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