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如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:對于醫(yī)療器械注冊,如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話,臨床試驗機構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊進程、時間、費用,以及是否能夠通過審評。如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機構(gòu)。

如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?(圖1)

  2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》(2017年第145號),把臨床試驗機構(gòu)的資格認定,改為備案管理。

  2018年初,醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)(如下圖)悄然上線,我們可以很方便的利用備案號、省份、專業(yè)、主要研究者等字段精準找到符合公司臨床試驗要求的機構(gòu),為進一步篩選出合適的臨床試驗機構(gòu)及PI提供幫助。

  臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)鏈接如下:

  http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/public.jsp

  近期系統(tǒng)似乎在維護,已經(jīng)有幾天時間打不開了,思途也將持續(xù)跟進......

如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?(圖2)

如何查詢某家醫(yī)院是否有臨床試驗資格?(圖3)

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