所有患者都可以參加藥物臨床試驗(yàn)嗎?臨床試驗(yàn)篩選期有什么意義?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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只有符合相應(yīng)癥狀和病情的患者,經(jīng)過(guò)全面嚴(yán)格的檢查和評(píng)估后才有機(jī)會(huì)參加臨床試驗(yàn)。在開(kāi)始前患者必須經(jīng)過(guò)篩選期檢查,那么臨床試驗(yàn)篩選期的意義是什么?
所有患者都可以參加藥物臨床試驗(yàn)嗎?
不是的,只有符合相應(yīng)癥狀和病情的患者,經(jīng)過(guò)全面嚴(yán)格的檢查和評(píng)估后才有機(jī)會(huì)參加。在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前,患者必須經(jīng)過(guò)篩選期檢查。篩選期就是通過(guò)一系列問(wèn)診、檢查、化驗(yàn)等,確定患者是否符合參加試驗(yàn)的條件。如果患者沒(méi)有過(guò)篩選這一關(guān),就不能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。篩選失敗不一定是壞事,只能說(shuō)明不適合該項(xiàng)試驗(yàn)。
篩選期為什么非常重要呢?有何意義?
第一,每個(gè)藥都有療效特點(diǎn)。比如靶向藥,藥物一定要作用到某個(gè)靶點(diǎn)才有效,但是這些靶點(diǎn)不是每個(gè)人都有。因此要在用藥前篩選檢查是否存在這個(gè)靶點(diǎn),如果沒(méi)有,用了之后不僅無(wú)效還要忍受不少不良反應(yīng)。
第二,每個(gè)藥都有毒性特點(diǎn)。有的藥對(duì)心臟不好,有的對(duì)肝臟或腎臟不好,在篩選期,會(huì)檢查這些器官的疾病狀態(tài),以免用藥后造成惡化,出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
所以,篩選期的重要作用是保證試驗(yàn)藥物療效和患者的安全,這也是其意義所在。
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