干貨|如何做一名出色的QA經(jīng)理?(工廠管理干部必讀)
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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不管是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)還是藥品生產(chǎn)企業(yè),QA都是其中重要的一員。在網(wǎng)上看過很多帖子,是關(guān)于QA與車間發(fā)生摩擦的,我相信,類似的事情在工廠都發(fā)生過。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧,產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間會覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸的,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何在車間立足呢?
1 基本功過硬
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。論壇中有一個反面例子,說有一家藥廠剛剛通過GMP認(rèn)證,某日一位質(zhì)檢員在辦公室問另一人,“咱們潔凈區(qū)什么級別”,而這位質(zhì)檢員也是當(dāng)時認(rèn)證的人員。我只能說這QA當(dāng)?shù)模^對到家了,是丟人到家了,這要是認(rèn)證的時候問這個問題沒答上來,我估計檢查員都得氣樂嘍,然后轉(zhuǎn)身就走,頭也不回。所以自身能力還欠缺的,趕緊學(xué)習(xí)吧。
2 搞好人際關(guān)系
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認(rèn)為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派,我記得有一次質(zhì)量副總給我們開會,問我們工作中有啥困難,我們好多人都說跟車間的關(guān)系處不好,我給她舉了個例子,在車間呢,車間主任、工藝員、班段長、員工他們是一家人,而落單的幾個QA是一家人,我想很多人也和我們一樣。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3 認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細心
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關(guān)系。那這三點你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應(yīng)該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時,是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4 樹立威信
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對不起QA這個職位,而且當(dāng)你多次堅持原則后,你會發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5 QA是一個團隊
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質(zhì)量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達到了。
6 QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持
QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現(xiàn)場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。還有,很多藥廠的QA都有給車間員工開罰單的權(quán)利,雖然這可能會激化矛盾,但還是有一些震懾作用的。
7 改變車間主任的質(zhì)量意識
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經(jīng)歷過,一個主任剛來時對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?;蛘撸琎A可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識,建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會減少。
8 溝通能力很重要
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會有你的立足之地。
當(dāng)然,也有人會說,QA就是個受夾板氣的,姥姥不疼、舅舅不愛,就算再怎么努力也做不好,如果你一直這么想的話,離開QA這個隊伍吧,這個工作不適合你(題外話)
下面是一些會讓QA會覺得有壓力的例子:
1、原輔料進車間,沒有報告單,車間要進,QA不讓進,這就是矛盾,QA在與車間對抗。(如果你們質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)同意了,你同意嗎)
2、車間員工操作,不完全按照SOP來,自己憑著感覺干,這又是分歧,QA要與員工溝通。(你通常會怎么說,效果怎么樣)
3、清場檢查,車間員工想趕緊請完場下班,QA需要認(rèn)真、全面的檢查,很多時候員工都清償不徹底,怎么辦,有的員工素質(zhì)比較低,你讓他清場他就糊弄你,找各種原因,QA要和班組對話。(你會讓他們重新清場嗎)
4、批記錄審核,車間小錯不斷,要求他來改,還抱怨,“就那么點事,你不能幫我改了嗎?”像論壇里面說的,“你的活我都干了,你的工資給我呀”,QA無語。(你會幫他改嗎)
5、有很多QA負(fù)責(zé)測環(huán)境,環(huán)境不合格,車間反過來說QA,怎么測的,環(huán)境咋還不合格呢?這個就是領(lǐng)導(dǎo)的問題了,分清責(zé)任人,QA真心郁悶。(你會怎樣跟車間說)
6、偏差,某藥廠要求每個QA每天都要發(fā)現(xiàn)車間的偏差不少于2個,車間根據(jù)每月各工序的偏差數(shù)扣班段長的KPI,這矛盾更大了,QA與各個工序PK。(當(dāng)你發(fā)現(xiàn)有個標(biāo)識錯誤,車間說我立刻就改,你還會上報嗎,假如你今天還沒發(fā)現(xiàn)偏差)
7、變更,論壇有個帖子,變更都結(jié)束了你來找我簽文件,我相信很多藥廠都有這種情況,QA需要PK各個部門。(你會怎么辦,簽字嗎)
8、驗證跟蹤,某單位工藝員做驗證,要求QA跟蹤,確認(rèn)驗證結(jié)果是不是合格(連續(xù)三次,第二次有一個點不合格,第二天要生產(chǎn),重新驗證沒時間,腫么辦),這又會有矛盾,QA與工藝員相互無語。(讓不讓車間生產(chǎn)呢)
相信這些問題大家或多或少都遇到過,歡迎大家討論對以上問題有什么看法,可以以車間或者QA的身份。
很多企業(yè)都設(shè)有QA這個職位,但每個QA的職場待遇又有不同。這是一個質(zhì)量前輩寫的分享,QA憑什么拿高工資?你怎么看?
先來看看QA的定義。
QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“質(zhì)量保證”。美國質(zhì)量管理協(xié)會(ASQC)將其定義為:“QA是以保證各項質(zhì)量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。著名的質(zhì)量管理權(quán)威、美國的質(zhì)量管理專家朱蘭(J.M.Juran)博士認(rèn)為:“QA是對所有有關(guān)方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的,表明質(zhì)量職能正在充分地貫徹著。” 由此可見,QA對企業(yè)內(nèi)部來說是:全面有效的質(zhì)量管理活動;對企業(yè)外部來說則是:對所有的有關(guān)方面提供證據(jù)的活動。
QA就是包括制造企業(yè)各個部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。
以前我在一家公司應(yīng)聘的時候,老板問我,你一個QA,管人不如車間主任,技術(shù)不如技術(shù)員,憑什么要拿那么高工資?
我告訴他,我可以讓企業(yè)優(yōu)化資源配置,節(jié)約成本,當(dāng)然應(yīng)該拿這個工資。
首先,我將通過完善文件體系,將知識固定下來,變個人知識成為企業(yè)知識,降低企業(yè)對個人的依賴,讓非熟練工通過簡單的培訓(xùn),達到熟練工的效果,不同的員工按照同一份SOP操作,實現(xiàn)相同的目的,可以大大節(jié)約企業(yè)用工成本。
其次,通過偏差、OOS、年回、自檢、CAPA和變更等管理手段,不斷減少工作失誤,提高工作質(zhì)量,給企業(yè)帶來社會效益和經(jīng)濟效益。
再次,通過質(zhì)量風(fēng)險管理,避免資源流向低風(fēng)險領(lǐng)域,從而將更多的人力、物力集中到高風(fēng)險領(lǐng)域,優(yōu)化資源配置。
老板當(dāng)時認(rèn)可了我的觀點,同意了我的要求。
從事質(zhì)量管理工作這么多年,個人越來越認(rèn)識到,質(zhì)量管理就是管理“需要”,質(zhì)量管理人員每天的工作,就是從摸客戶真實需要(定義關(guān)鍵質(zhì)量屬性)開始,考慮如何更好的、更經(jīng)濟的滿足其需要(哪些工藝參數(shù)、物料和中間體質(zhì)量屬性等同產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性相關(guān))結(jié)束,周而復(fù)始,不斷提高的過程。而這個過程的2個主要工具,就是Q10里面所講的,一個是質(zhì)量風(fēng)險管理,一個是知識管理。
所以,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,很大程度上,就是知識管理負(fù)責(zé)人。質(zhì)量體系,就是一個讓組織中的資訊與知識,獲得、創(chuàng)造、分享、整合、記錄、存取、更新、創(chuàng)新的體系,而這個體系運行的核心就是“顧客導(dǎo)向”,即為客戶創(chuàng)造價值,為臨床用藥服務(wù)。
這么多年下來,不能說實現(xiàn)了當(dāng)初所追求的高薪這一目的,但毫無疑問我是無怨無悔的,因為我盡量做到了一點,即為“患者服務(wù)”。
記得幾年前我在武漢參加過一次知識培訓(xùn),當(dāng)時一位老師問我們,正如你們看的,我們國外這些藥廠的博士很多,學(xué)歷很高,可你們知道我們這些博士的工資是什么樣的嗎?告訴你們,其實我們的工資在當(dāng)?shù)馗粚W(xué)歷的人比都不算高。你們知道為什么嗎?因為我們是在干善事,是在為人類的健康和生命服務(wù),是一件值得干的事,所以我們愿意工資低一點。
前段時間看到一篇文章,說2009年馬云帶隊去美國考察谷歌,問他們創(chuàng)始人Larry Page,“誰是你們的競爭對手?”。答案是NASA(美國航空航天局),原因是到NASA的人不是為了工資,而是為了夢想,所以你即使給他們高出幾倍的工資也吸引不了他們。
我們要清楚QA的價值在哪里?從而知道自己的價值所在。我們從事的是一份高尚的事業(yè),我們要對得起這份事業(yè)。即使我們拿不到心中理想的待遇,也要告訴自己,我們在做正確的事,付出點代價是值得的。
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