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臨床數(shù)據(jù)管理員數(shù)據(jù)清理技能進(jìn)階秘籍,你處于哪個階段?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  數(shù)據(jù)清理—臨床數(shù)據(jù)管理員主要工作內(nèi)容之一;在有些公司這可能是一名數(shù)據(jù)管理員的全部工作。

  數(shù)據(jù)清理就是根據(jù)數(shù)據(jù)核查計劃審核EDC系統(tǒng)里錄入的數(shù)據(jù),有問題的地方發(fā)質(zhì)疑。入職即將一年,我做數(shù)據(jù)清理的方法也在不斷變化。

臨床數(shù)據(jù)管理員數(shù)據(jù)清理技能進(jìn)階秘籍,你處于哪個階段?(圖1)

  一、初級階段

  在EDC系統(tǒng)進(jìn)入項(xiàng)目,從第一家中心第一位受試者的第一個表單開始,一張表單一個字段的看。每一個字段都眼過一遍,和其他表單相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)再去其他表單查看,結(jié)合起來核對。

  入職后剛進(jìn)入項(xiàng)目,做一個III期項(xiàng)目數(shù)據(jù)清理,大概每周2天的時間都要進(jìn)行這樣的動作。做到一個月的時候,感覺整個人都快廢掉,整整兩天大腦在一個邏輯里面轉(zhuǎn),已經(jīng)程序化了。但也有好處,難度不大,做完相對比較難的項(xiàng)目后,做數(shù)據(jù)清理算是放松了。

  二、中級階段

  經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn),可以用導(dǎo)出Excel數(shù)據(jù)集的方法集中清理。說前面的方法是讓我先熟悉項(xiàng)目,熟悉都要核查哪些點(diǎn),也確實(shí)是這樣,經(jīng)過前面的時間對核查要點(diǎn)已經(jīng)了然于胸。

  導(dǎo)出的Excel數(shù)據(jù)集是按照表單展示在每一個sheet的,分為兩種:
  1、表單內(nèi)核查。像年齡、體重指數(shù)這一類,用篩選或排序的方法可以看出是否符合方案要求。
  2、跨表單核查。是指實(shí)驗(yàn)室檢查等檢查異常,臨床意義判定為:異常有臨床意義,需要去看是否與病史或不良事件相關(guān),這時候需要借助函數(shù)在Excel中操作。

  三、高級階段

  根據(jù)核查邏輯,規(guī)定好程序語言,用SAS編程跑出異常數(shù)據(jù),直接進(jìn)行精準(zhǔn)核查。當(dāng)然要用這種方法,是有門檻的—要會SAS編程。要么自己可以寫SAS程序,要么請SAS Programmer寫好程序直接用。所以我一直覺得,數(shù)據(jù)管理員會編程,真的是完美。

  還有就是看EDC系統(tǒng)本身的功能,像太美有質(zhì)疑處理的模塊,可以批量處理,很方便。大家看看自己目前在哪個階段。
  作者:不想做CRA的DM

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