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小C成長(zhǎng)紀(jì)實(shí)|從CRC到LM的成長(zhǎng)與蛻變

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  翻看著抽屜里一本本“小秘書(shū)”,2016、2017、2018...2022,每一頁(yè)、每一個(gè)小方格子里填滿(mǎn)了日常的工作內(nèi)容,一瞬間有無(wú)數(shù)回憶涌上心頭。

  時(shí)光匆匆不會(huì)停留,轉(zhuǎn)眼間在xxx工作已有6年,我從醫(yī)院里一名三班倒到頭暈眼花的護(hù)士轉(zhuǎn)行進(jìn)入到臨床試驗(yàn)這個(gè)行業(yè),從CRC小白開(kāi)始到參與多個(gè)臨床試驗(yàn)研究,經(jīng)歷了帶教、siteleader、再到CRC的LM,一路走來(lái)不斷學(xué)習(xí)、成長(zhǎng),原本立在老護(hù)士面前的天花板破碎了。感謝xxx改變了我,給我精神力量克服重重困難。

小C成長(zhǎng)紀(jì)實(shí)|從CRC到LM的成長(zhǎng)與蛻變(圖1)

  小白起步:高頻學(xué)習(xí)+快速適應(yīng)

  剛做CRC時(shí),和帶教一起奔走在三個(gè)醫(yī)院之間,需要對(duì)接的患者達(dá)40+個(gè)。三個(gè)院區(qū)距離較遠(yuǎn),從我家到距離最遠(yuǎn)的世紀(jì)壇醫(yī)院?jiǎn)纬叹鸵?小時(shí)30分鐘。

  入職的前三個(gè)月要學(xué)習(xí)很多臨床試驗(yàn)的工作內(nèi)容、GCP知識(shí)、各醫(yī)院科室、機(jī)構(gòu)的要求和流程、公司的SOP,此外每日為了鞏固吸收的知識(shí)內(nèi)容需要匯總工作學(xué)習(xí)內(nèi)容發(fā)送學(xué)習(xí)日志,不斷地適應(yīng)工作角色的轉(zhuǎn)換,從醫(yī)院到公司體制的轉(zhuǎn)變、工作內(nèi)容的轉(zhuǎn)變。

  我的帶教對(duì)待工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé),日常我們?cè)卺t(yī)院的工作非常忙碌,有些能夠遠(yuǎn)程帶教的內(nèi)容就在下班回到家和我視頻進(jìn)行,比如:視頻帶教臨床試驗(yàn)各個(gè)系統(tǒng)如何操作、解答質(zhì)疑的方法、第二天隨訪(fǎng)的工作流程、反復(fù)計(jì)算核對(duì)藥量避免出錯(cuò)、如何和研究護(hù)士核對(duì)藥品。很快我便學(xué)會(huì)了臨床試驗(yàn)的基本流程以及在訪(fǎng)視中應(yīng)該注意的事項(xiàng),逐漸也能幫助帶教分擔(dān)一些隨訪(fǎng)和錄數(shù)據(jù)解質(zhì)疑的工作。

  帶教經(jīng)常與我分享我們公司的歷史、發(fā)展、未來(lái)的發(fā)展目標(biāo)是什么,那個(gè)時(shí)候我對(duì)CRC工作充滿(mǎn)憧憬,希望參與更多的研究,待藥品上市讓更多的病人受益。

小C成長(zhǎng)紀(jì)實(shí)|從CRC到LM的成長(zhǎng)與蛻變(圖2)

  脫離帶教:復(fù)盤(pán)鞏固+獨(dú)立思考

  轉(zhuǎn)正兩個(gè)月后,帶教告訴我她將調(diào)往北腫,我內(nèi)心有一些失落,但自信滿(mǎn)滿(mǎn)地和她說(shuō):“師傅你放心,協(xié)和有我呢”,之后接手了師傅在原醫(yī)院的項(xiàng)目。

  第一次獨(dú)立訪(fǎng)視,雖然提前將隨訪(fǎng)流程全部羅列在筆記本上,但隨訪(fǎng)當(dāng)天我仍然內(nèi)心惶恐,就像是失去雙拐的老人邁不開(kāi)腿,每干一件事情,便給帶教打個(gè)電話(huà),一天下來(lái)十幾個(gè)電話(huà)終于完成了隨訪(fǎng),也安排好了患者下次隨訪(fǎng)的工作,接下來(lái)整理好文件資料完成數(shù)據(jù)錄入。這種工作狀態(tài)是我參加工作以來(lái)從來(lái)沒(méi)有過(guò)的,回家的路上一直在想為什么會(huì)出現(xiàn)這種狀況,那個(gè)時(shí)候我把方案隨身攜帶,地鐵上是我學(xué)習(xí)方案最多的時(shí)間,所以經(jīng)常坐過(guò)站。

  回家后我把當(dāng)天的隨訪(fǎng)內(nèi)容和工作順序又在筆記本上重復(fù)羅列(那個(gè)時(shí)候還沒(méi)有to do list和work book),同時(shí)也把下次隨訪(fǎng)流程梳理出來(lái)。按照這個(gè)方法,一兩個(gè)星期后,除了隨訪(fǎng)中的突發(fā)狀況需要項(xiàng)目組和帶教的支持,其他的工作都可以獨(dú)立的完成。

  LM對(duì)帶教的建議:(新人脫離帶教獨(dú)立完成工作是帶教過(guò)程中注意適當(dāng)放手不放眼,讓新人能夠獨(dú)立思考、獨(dú)立解決問(wèn)題)

小C成長(zhǎng)紀(jì)實(shí)|從CRC到LM的成長(zhǎng)與蛻變(圖3)

  項(xiàng)目挑戰(zhàn):全面學(xué)習(xí)+深入學(xué)習(xí)

  轉(zhuǎn)眼一年過(guò)去了,這期間我還參與了一項(xiàng)入組項(xiàng)目,當(dāng)項(xiàng)目入組結(jié)束,siteleader聯(lián)系我,有個(gè)阿爾茲海默癥的項(xiàng)目需要快起和執(zhí)行,我對(duì)這個(gè)領(lǐng)域的疾病比較好奇,工時(shí)還有一些空余,毫不猶豫地接了下來(lái)。

  我們中心是組長(zhǎng)單位,PI是國(guó)內(nèi)非常有名的神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)家,阿爾茲海默癥經(jīng)過(guò)多年的臨床研究目前還沒(méi)有藥物成功上市,PI對(duì)于這項(xiàng)研究非常重視。

  組長(zhǎng)單位的快起流程緊張而順利的進(jìn)行著,項(xiàng)目啟動(dòng)第二天我協(xié)助研究者簽署了第一位患者,篩選期的流程比較復(fù)雜,由于患者認(rèn)知方面的障礙,與患者及家屬的溝通比較費(fèi)時(shí),需要我們非常有耐心地叮囑,并且個(gè)別的檢查項(xiàng)需要我們陪同,避免患者自行走動(dòng)找不到診室而迷路,整個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,PI多次給我講解該疾病的診斷以及該研究藥物靶點(diǎn)治療可能會(huì)發(fā)生的不良事件,我們應(yīng)該從哪方面能夠發(fā)現(xiàn)并收集到患者可能出現(xiàn)的不良事件等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  這個(gè)時(shí)候我意識(shí)到,我們小C如果想要更好地配合研究者做好臨床試驗(yàn),不僅僅是單純的協(xié)助工作,還需要學(xué)習(xí)該類(lèi)疾病的背景知識(shí)。通過(guò)參與不同種類(lèi)疾病的臨床試驗(yàn),能夠?qū)W習(xí)到各個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的背景知識(shí),項(xiàng)目執(zhí)行更加的順利,問(wèn)題溝通解決的思路也越來(lái)越清晰,能夠和CRA和研究者的溝通更有效更高效。

小C成長(zhǎng)紀(jì)實(shí)|從CRC到LM的成長(zhǎng)與蛻變(圖4)

  善于總結(jié) 事半功倍

  CRC的工作是臨床試驗(yàn)全流程當(dāng)中重要的一部分,需要有務(wù)實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、奉獻(xiàn)的臨研精神,他們?cè)陂T(mén)診、病房中穿梭,積極溝通協(xié)調(diào)完成臨床試驗(yàn)的每一項(xiàng)工作內(nèi)容,確保原始文件完整數(shù)據(jù)真實(shí)有效,并積極溝通解決來(lái)自患者、研究者、申辦方以及機(jī)構(gòu)倫理的各種問(wèn)題,困難和壓力在所難免,在研究的某一個(gè)階段加班也是不可避免。

  2020年開(kāi)始疫情肆虐,在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,為了保證患者按時(shí)用藥,不產(chǎn)生不必要的方案違背,配合防疫、患者流調(diào)等工作也增加了很多溝通環(huán)節(jié)。

  CRC無(wú)論是新人階段,還是有著豐富的經(jīng)驗(yàn)都應(yīng)謙虛、謹(jǐn)慎,抱著主動(dòng)的學(xué)習(xí)態(tài)度,同時(shí)在日常工作中還應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:

  1、時(shí)間管理

  任何工作想要高效、高質(zhì)量完成,都需要做好統(tǒng)籌安排,提前做好工作計(jì)劃,遇到工作堆積、項(xiàng)目突發(fā)狀況需要將事情分類(lèi),按照輕重緩急安排解決,同時(shí)也要避免出現(xiàn)工作拖延的情況。

  2、高效溝通

  不怕事、不退縮、態(tài)度要積極,思路要清晰,抱著解決問(wèn)題的態(tài)度直奔問(wèn)題關(guān)鍵溝通,并且要注意回復(fù)溝通對(duì)象,哪怕當(dāng)時(shí)不能完成、也要將計(jì)劃及節(jié)點(diǎn)告知。

  3、角色定位

  CRC作為臨床試驗(yàn)的參與者,明確崗位職責(zé),對(duì)患者和家屬的溝通注意會(huì)涉及到類(lèi)似醫(yī)患關(guān)系的處理。

  4、情緒管理

  CRC溝通對(duì)象多、日常工作內(nèi)容需嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,容易產(chǎn)生委屈、煩躁、壓力等情緒,但每個(gè)人在職場(chǎng)上都應(yīng)認(rèn)清自我,保持樂(lè)觀(guān)的心態(tài),取長(zhǎng)補(bǔ)短,認(rèn)清問(wèn)題本質(zhì)而不將困難轉(zhuǎn)化為不良情緒。

  5、專(zhuān)業(yè)提升

  臨床試驗(yàn)領(lǐng)域各個(gè)專(zhuān)業(yè)都有不同的專(zhuān)業(yè)性,很多初入職場(chǎng)的新人在做了半年到一年的項(xiàng)目后,認(rèn)為對(duì)于這個(gè)行業(yè)有所了解,會(huì)做試驗(yàn)了,會(huì)因薪資或者壓力等原因放棄,殊不知那些4-5年以上的CRC才能將臨床試驗(yàn)做到完美,研究者及及申辦方對(duì)專(zhuān)業(yè)CRC的尊重與依賴(lài)是顯而易見(jiàn)的。

小C成長(zhǎng)紀(jì)實(shí)|從CRC到LM的成長(zhǎng)與蛻變(圖5)

  正視難點(diǎn) 尋求突破

  當(dāng)逐漸承擔(dān)了管理的職能,肩上的單子又沉了些,責(zé)任又重了些,隨著職位不斷地晉升,不斷遇到各種壓力和挑戰(zhàn)。對(duì)于我來(lái)說(shuō)每一步走來(lái)都是學(xué)習(xí)和突破的過(guò)程,但這其中我也曾經(jīng)歷過(guò)退縮和逃避。問(wèn)題積累只會(huì)越來(lái)越難處理、作為管理者遇到問(wèn)題必須要盡快解決,將風(fēng)險(xiǎn)控制在最小范圍內(nèi)。

  通過(guò)反復(fù)思考,突然間意識(shí)到最大的挑戰(zhàn)其實(shí)就是自己,若逃避便是被自己打敗,我們只有改變對(duì)問(wèn)題的看法,將目標(biāo)明確,才能改變想法,去創(chuàng)新、去主動(dòng)尋找和嘗試解決問(wèn)題的辦法,我們有Q&A,有to do list的指導(dǎo),再根據(jù)醫(yī)院流程以及項(xiàng)目實(shí)際產(chǎn)生的問(wèn)題,終究是能找到解決問(wèn)題的突破口。

  施一公說(shuō):“人才培養(yǎng)沒(méi)有捷徑可走,需要心無(wú)旁騖,全力以赴,踏踏實(shí)實(shí)做好自己的事情、練好自己的本領(lǐng),不要急于求成,要做的住‘冷板凳’”。
  作者:WJ

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