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【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  說到遺傳辦,筆者一直覺得很復(fù)雜,感覺作為CRA這個(gè)層面,平時(shí)接觸最多的也就是SSU階段的分中心承諾書備案環(huán)節(jié)。

  筆者在年前承接了一個(gè)項(xiàng)目組長單位,然后因?yàn)樵擁?xiàng)目數(shù)統(tǒng)是外方單位,涉及到數(shù)據(jù)對(duì)外提供,在公司遺傳辦小組的指導(dǎo)下,筆者順利完了數(shù)據(jù)備份備案,現(xiàn)在將本過程以圖文形式跟大家分享下,期望能給大家?guī)硪欢ǖ氖斋@~

  1. 為何需要數(shù)據(jù)備份備案

  管理?xiàng)l例中第二十八條規(guī)定,將人類遺傳資源信息向外方單位提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案并提交信息備份。對(duì)于可能影響我國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門組織的安全審查。

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖1)

  2. 備份備案流程(圖文結(jié)合)

  本項(xiàng)目申辦者為外方單位,故使用了組長單位的賬號(hào),先行登入備份網(wǎng)站(https://202.108.211.75),進(jìn)行項(xiàng)目新建:

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖2)

  項(xiàng)目建立時(shí)候,錄入項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(牽頭PI)姓名/電話/郵箱,“涉及內(nèi)容”以及“使用范圍”根據(jù)遺傳辦小組給到的信息勾選即可。

  項(xiàng)目創(chuàng)建后,點(diǎn)擊項(xiàng)目列表→查看→添加備份→立即創(chuàng)建→添加文件→創(chuàng)建文件→上傳文件(空白eCRF)。

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖3)

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖4)

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖5)

  備注:規(guī)格按照文件實(shí)際大小填寫即可。

  備份完成后,會(huì)獲取一個(gè)備份號(hào),如下圖,需要記錄下來,備案錄入需要。

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖6)

  以上數(shù)據(jù)備份流程完成后,登入備案網(wǎng)站(https://grants.most.gov.cn),進(jìn)行項(xiàng)目創(chuàng)建。

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖7)

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖8)

  項(xiàng)目創(chuàng)建后,等平臺(tái)老師將備份/備案兩個(gè)平臺(tái)的項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)聯(lián)。

  關(guān)聯(lián)后,開始逐項(xiàng)的填寫,先行保存,下載單位簽章,根據(jù)組長單位的SOP,提交申請(qǐng)法人簽字蓋章。

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖9)

  完成單位簽章后,繼續(xù)登入該備案平臺(tái),上傳簽章。提交單位管理員,囑托單位管理員提交平臺(tái)審核。平臺(tái)審核通過后,下載正式版的備案信息表等。整個(gè)過程完畢。通過后圖片如下,有個(gè)申報(bào)編號(hào),意見處查看為同意:

【經(jīng)驗(yàn)分享】遺傳辦數(shù)據(jù)備份備案指南(圖文結(jié)合)(圖10)

  3.小提示:

  CRA先行確認(rèn)填報(bào)單位,填報(bào)單位的賬號(hào)來源。

  提前跟公司遺傳辦小組確認(rèn)填報(bào)信息,提前收集PI的出身年月,業(yè)務(wù)專長。

  記牢數(shù)據(jù)備份號(hào),錄入備案平臺(tái)時(shí)候注意把*號(hào)也錄入進(jìn)去,仔細(xì)復(fù)核。

  單位簽章需要將PDF轉(zhuǎn)為圖片格式,新建word,插入進(jìn)去,再進(jìn)行上傳工作。

  填報(bào)時(shí)候需要注意完成上傳法人資格材料和國合批件。

  涉及國合的項(xiàng)目,數(shù)據(jù)備份備案前,需要先行完成通過。

  提交單位管理員前,一定要仔細(xì)再行核對(duì)一邊,可能有意外發(fā)現(xiàn)。

  提交科技部后,一般10-15工作日出結(jié)果,注意及時(shí)跟進(jìn)。

  以上,是本次的全部內(nèi)容,我們下次見。
  作者:鯨落

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