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優(yōu)秀的臨床項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)具備的素質(zhì)和管理技能

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  “資源永遠(yuǎn)是少的,時(shí)間永遠(yuǎn)是不夠的,需求永遠(yuǎn)是變化的,客戶永遠(yuǎn)是不成熟的。”這話雖然有些夸張,但的確體現(xiàn)了PM的真實(shí)工作狀態(tài)。很多項(xiàng)目經(jīng)理都是技術(shù)出身,但懂技術(shù)不一定能做好項(xiàng)目管理。做臨床項(xiàng)目真的很辛苦,常年出差在外,經(jīng)常沒日沒夜也沒有周末,整天圍著項(xiàng)目轉(zhuǎn)。項(xiàng)目經(jīng)理不僅是個(gè)腦力活,更是累人的體力活。面對(duì)全國性的客戶群體,你需要應(yīng)對(duì)形形色色的各種人與事,解決臨床項(xiàng)目相關(guān)人員的各類需求。可以說,臨床項(xiàng)目經(jīng)理是一個(gè)全才,是溝通主研、CRA、CRC、受試者等臨床參與人員的橋梁,是保證臨床項(xiàng)目持續(xù)有效進(jìn)行、臨床項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)人。那么對(duì)于臨床項(xiàng)目經(jīng)理有哪些素質(zhì)是必備的呢?你是否真的了解臨床項(xiàng)目經(jīng)理這份工作?

優(yōu)秀的臨床項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)具備的素質(zhì)和管理技能(圖1)

  一、全方位管理

  作為臨床項(xiàng)目經(jīng)理,我的工作重點(diǎn)分為9個(gè)方面:

  1、總體管理:為了保證臨床項(xiàng)目有效、有序進(jìn)行,需要做好臨床項(xiàng)目的整體管理和總體計(jì)劃的制定和執(zhí)行,并對(duì)變更進(jìn)行管理和控制。
  2、范圍管理:為了保證臨床項(xiàng)目繁雜的內(nèi)容和各個(gè)功能得到切實(shí)落實(shí),作好范圍管理,實(shí)施過程中將對(duì)范圍進(jìn)行明確、核實(shí),并控制范圍的變更。
  3、時(shí)間管理:為了保證按時(shí)完成任務(wù),將加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目的時(shí)間管理,對(duì)所有活動(dòng)進(jìn)行定義并對(duì)活動(dòng)進(jìn)行排序,明確每個(gè)活動(dòng)的歷時(shí)估算,編制詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃,并在實(shí)施過程中對(duì)進(jìn)度計(jì)劃的變更進(jìn)行控制。
  4、成本管理:同時(shí),需要明確資源和成本,控制成本、并及時(shí)配備相應(yīng)資源。
  5、質(zhì)量管理:為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)質(zhì)量管理,將編制質(zhì)量計(jì)劃,配備質(zhì)量管理人員,采取質(zhì)量保證措施,并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制。
  6、人力資源管理:為了保證項(xiàng)目能夠得到穩(wěn)定進(jìn)行,明確項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu),明確項(xiàng)目組成員的角色與職責(zé),應(yīng)配備有足夠經(jīng)驗(yàn)和能力的人員參與本項(xiàng)目,并保持實(shí)施隊(duì)伍的穩(wěn)定。同時(shí),將對(duì)實(shí)施人員給予適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。實(shí)施人員將了解并掌握本項(xiàng)目的情況、具有相當(dāng)?shù)膶I(yè)技能。
  7、溝通管理:由于參與臨床項(xiàng)目的人員眾多,將加強(qiáng)溝通管理,編制溝通計(jì)劃,明確溝通的機(jī)制、渠道、相關(guān)人員、時(shí)間和頻率,及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)展情況。
  8、風(fēng)險(xiǎn)管理:由于臨床項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)大,將加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性和定量分析,制定應(yīng)對(duì)措施,并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行監(jiān)控。
  9、采購管理:需要加強(qiáng)采購管理,就采購做出計(jì)劃安排,并對(duì)醫(yī)療器械、藥品進(jìn)行驗(yàn)收。

優(yōu)秀的臨床項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)具備的素質(zhì)和管理技能(圖2)

  二、計(jì)劃很關(guān)鍵

  通常,一個(gè)項(xiàng)目分為五個(gè)階段,啟動(dòng)階段、計(jì)劃階段、執(zhí)行階段、控制(變更)階段、收尾階段。

  啟動(dòng)階段:明確客戶需求比如幾類產(chǎn)品、是否需要臨床試驗(yàn)、缺CRC還是CRA、項(xiàng)目進(jìn)行到哪一階段卡殼了等等。銷售與客戶簽單了,項(xiàng)目就開始啟動(dòng)了。我會(huì)與客戶面談,進(jìn)一步了解具體客戶需求,如醫(yī)療器械產(chǎn)品需要最少提供兩臺(tái)樣機(jī)、體外診斷試劑產(chǎn)品做對(duì)比試驗(yàn)需要提供多少樣品,等等。明確客戶需求后,我開始著手項(xiàng)目的組建工作,如溝通項(xiàng)目所需要的設(shè)備如何,生產(chǎn)企業(yè)項(xiàng)目對(duì)接人員等等。

  計(jì)劃階段:這是臨床項(xiàng)目成敗的關(guān)鍵。我開始計(jì)劃項(xiàng)目的時(shí)間、進(jìn)度、成本、質(zhì)量、團(tuán)隊(duì)管理、采購計(jì)劃、溝通方式及風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃等。

  銷售合同規(guī)定項(xiàng)目應(yīng)在4個(gè)月內(nèi)實(shí)施完成;可是我知道,最少需要4-6個(gè)月才能完成。我制定了對(duì)內(nèi)和對(duì)外兩個(gè)計(jì)劃,安排了詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃:前5天內(nèi)評(píng)估項(xiàng)目難度、對(duì)接醫(yī)院、制定受試者方案;中間3-5個(gè)月實(shí)行臨床試驗(yàn)方案、溝通主研/受試者/CRC/CRA解決疑難問題等,最后20天編寫臨床試驗(yàn)文檔文件等。進(jìn)度安排好了,我開始確定項(xiàng)目人選,包括公司內(nèi)部CRC,生產(chǎn)企業(yè)委派或第三方CRA人員,倫理委員會(huì)代表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主要研究者,并明確人員分工。成本方面,我核算的成本是3000-5000/人(包括設(shè)備使用、管理費(fèi)用和臨床補(bǔ)助費(fèi)用等等),6個(gè)月的成本預(yù)計(jì)是18萬。由于項(xiàng)目對(duì)受試者數(shù)量的高要求,我制定了詳盡的招募計(jì)劃和精致的招募海報(bào)。此外,還制定了溝通計(jì)劃等各種輔助計(jì)劃。

  執(zhí)行階段:控制項(xiàng)目進(jìn)度,隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。這個(gè)階段溝通很重要,通常,我會(huì)關(guān)注每個(gè)項(xiàng)目成員的工作日志或周報(bào),隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,溝通解決。比如進(jìn)度晚了,我會(huì)提醒大家注意時(shí)間控制,某個(gè)CRC這個(gè)月報(bào)銷的費(fèi)用超支了500元,我也會(huì)提醒他多加注意。

  收尾階段:與客戶溝通要保持順暢,我會(huì)請(qǐng)本臨床項(xiàng)目CRX同事吃吃飯,聊聊項(xiàng)目進(jìn)展和遇到的問題,取得客戶理解和支持。

  我的一天在這個(gè)項(xiàng)目中,很多時(shí)候,我的一天是這樣度過的。

  AM9:00,開始工作,花5分鐘時(shí)間看看項(xiàng)目組成員新發(fā)的項(xiàng)目日志。如果有必要,用15分鐘和大家開個(gè)會(huì),溝通遇到的最新問題。

  AM9:30,內(nèi)部重點(diǎn)溝通。和CRX就下階段工作和客戶需求進(jìn)行詳細(xì)溝通,大約用半小時(shí)。

  A10:00,向主管領(lǐng)導(dǎo)(部門總監(jiān))匯報(bào)工作。

  AM10:30,與負(fù)責(zé)本臨床項(xiàng)目的銷售溝通,最近客戶配合不太積極,工作拖拉,請(qǐng)銷售出面協(xié)調(diào)一下。

  AM11:00~12:00,檢查部分編碼工作,上網(wǎng)瀏覽信息。

  中午與項(xiàng)目組成員一起吃飯,大家聊聊彼此的工作、生活。

  PM1:00,詢問生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械所用藥品何時(shí)到貨,如果遲遲不到位,該怎么辦?

  PM2:00~4:30,開評(píng)審會(huì),用半小時(shí)講解臨床項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到的難點(diǎn),包括具體的CRC和主研、受試者溝通方式,總結(jié)最近的遇到的問題,搜集大家的意見、建議。最終,評(píng)審?fù)ㄟ^。

  PM4:30~5:30,整理會(huì)議紀(jì)要,與項(xiàng)目組成員確認(rèn),分配各成員下一階段工作并安排跟蹤。

  我在這個(gè)項(xiàng)目中也負(fù)責(zé)一部分跟蹤工作,但并不是我的工作重點(diǎn)。我的大部分時(shí)間都用在與項(xiàng)目組成員或其他部門的溝通上了,協(xié)調(diào)、整合各方資源,達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)。雖然項(xiàng)目經(jīng)理大都是本專業(yè)技術(shù)員出身且長時(shí)間投身其中,但做好項(xiàng)目經(jīng)理,專業(yè)、技術(shù)和時(shí)長都不是關(guān)鍵。

優(yōu)秀的臨床項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)具備的素質(zhì)和管理技能(圖3)

  三、臨床項(xiàng)目經(jīng)理的入行門檻需要四種基本素質(zhì)及八大管理技能

 ?。?)四種素質(zhì)

  1、品德素質(zhì)。臨床項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)外與主研、受試者打交道,對(duì)內(nèi)需要跨部門整合資源,誠信的品德素質(zhì)是基礎(chǔ)。
  2、能力素質(zhì)。項(xiàng)目經(jīng)理需要具備較強(qiáng)的綜合管理能力。
  3、知識(shí)結(jié)構(gòu)。如今的項(xiàng)目經(jīng)理不再僅僅是個(gè)技術(shù)專家、在辦公室畫畫圖就可以了,需具備一般的管理知識(shí),如市場營銷、人力資源管理、人際交往等;項(xiàng)目管理專業(yè)知識(shí);應(yīng)用領(lǐng)域知識(shí),如CRO、醫(yī)療器械等行業(yè)知識(shí)。
  4、身體素質(zhì)。沒有一天只干8個(gè)小時(shí)的項(xiàng)目經(jīng)理。臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)常趕周期,趕進(jìn)度,工作起來沒日沒夜,業(yè)內(nèi)戲稱“體力活”,需要具備良好的身體素質(zhì)。

  (2)八大技能

  1、項(xiàng)目管理與專業(yè)知識(shí)技能。項(xiàng)目經(jīng)理需要制訂項(xiàng)目方案、控制項(xiàng)目成本、確保項(xiàng)目質(zhì)量,需要具備項(xiàng)目管理專業(yè)知識(shí)。
  2、人際關(guān)系技能。這是項(xiàng)目經(jīng)理面臨的最大挑戰(zhàn),項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)上需要向部門總監(jiān)匯報(bào)進(jìn)展,對(duì)下需要向項(xiàng)目成員分配任務(wù),對(duì)外要與主研、受試者打交道,耳聽八方,眼觀六路,需要具備良好的人際關(guān)系技能。
  3、情境領(lǐng)導(dǎo)技能。項(xiàng)目經(jīng)理需要不斷激勵(lì)項(xiàng)目員工,努力沖鋒陷陣。管理因人而異,需要針對(duì)項(xiàng)目組不同成員不同需求,在不同情境下因需而變。
  4、談判與溝通的技能。無論是與客戶、主研、項(xiàng)目組成員還是受試者相處,項(xiàng)目經(jīng)理85%的時(shí)間都在談判、溝通。
  5、客戶關(guān)系與咨詢技能。現(xiàn)在的項(xiàng)目經(jīng)理不僅是技術(shù)專家,需要走到客戶端,根據(jù)客戶需求,為客戶量身定做項(xiàng)目臨床方案。有一位項(xiàng)目經(jīng)理給一家體外診斷試劑客戶設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,檢測鈣衛(wèi)蛋白產(chǎn)品的陽性率,鈣衛(wèi)蛋白陽性率一直都是一個(gè)世界性的難題,做臨床又要保證陽性率,固然需要大量的試劑樣本,同事受試者族群又?jǐn)?shù)量有限。雙方面的因素制約,導(dǎo)致這個(gè)產(chǎn)品臨床周期無限延長。結(jié)果,客戶大為不滿:“二類IVD產(chǎn)品,臨床周期有這么長嗎?”
  6、商業(yè)頭腦和理財(cái)技能。企業(yè)目標(biāo)是通過項(xiàng)目管理實(shí)現(xiàn)的,項(xiàng)目經(jīng)理需要把項(xiàng)目放在整個(gè)企業(yè)戰(zhàn)略中考慮。比如二類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)大致報(bào)價(jià)在48-55萬,導(dǎo)致存在報(bào)價(jià)區(qū)間的關(guān)鍵因素在醫(yī)院的選擇、受試者補(bǔ)助和CRO公司對(duì)項(xiàng)目難易程度評(píng)估等。另外,項(xiàng)目經(jīng)理需要了解項(xiàng)目的成本控制,性價(jià)比等指標(biāo),幫助企業(yè)利益最大化。
  7、解決問題和處理沖突的技能。每天項(xiàng)目經(jīng)理都會(huì)碰到無窮無盡的問題,如安全事故,成本超支了或違背倫理了,作為項(xiàng)目經(jīng)理,需要具備較強(qiáng)的應(yīng)變能力及化解沖突的能力。
  8、觀察技能。很多項(xiàng)目都存在著不合理性,如醫(yī)療器械操作流程出錯(cuò)等,招募到有問題的受試者等項(xiàng)目實(shí)施過程中微乎其微、一顆老鼠屎壞一鍋湯的點(diǎn),這往往需要臨床項(xiàng)目經(jīng)理具備觀察能力。

  領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),多快好省地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo),這是項(xiàng)目經(jīng)理發(fā)展的關(guān)鍵。

優(yōu)秀的臨床項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)具備的素質(zhì)和管理技能(圖4)

  四、臨床項(xiàng)目經(jīng)理如何發(fā)展

  作為一個(gè)團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者,項(xiàng)目經(jīng)理需要不斷“造勢”,讓整個(gè)團(tuán)隊(duì)鼓足干勁,形成你追我趕、力爭上游的氛圍。鼓舞團(tuán)隊(duì)的士氣(Morale)有激情,使戰(zhàn)士愿意打仗,有不達(dá)目的不罷休的高昂士氣。提高團(tuán)隊(duì)的效率(Productivity),使戰(zhàn)士會(huì)打仗,合理設(shè)置臨床項(xiàng)目周期,項(xiàng)目一做就對(duì)。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),多快好省地實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo),兼顧范圍、時(shí)間、成本、質(zhì)量,這是臨床項(xiàng)目經(jīng)理發(fā)展的關(guān)鍵。

  多--指項(xiàng)目工作范圍。項(xiàng)目經(jīng)理要把項(xiàng)目規(guī)模范圍(單中心還是多中心進(jìn)行、受試者數(shù)量等)界定清楚。
  快--指項(xiàng)目周期,盡快完成項(xiàng)目任務(wù)是多數(shù)人面臨的挑戰(zhàn),通常項(xiàng)目完成時(shí)間越快越好,按合同規(guī)定時(shí)間完成是基本標(biāo)準(zhǔn)。
  好--項(xiàng)目交付結(jié)果質(zhì)量,項(xiàng)目經(jīng)理不能因?yàn)槌杀緣毫?、時(shí)間期限而犧牲質(zhì)量,要保證項(xiàng)目數(shù)據(jù)的真實(shí)有效和保證質(zhì)量。
  省--項(xiàng)目成本,在保質(zhì)保量的前提下,項(xiàng)目消耗費(fèi)用也是重要指標(biāo)。項(xiàng)目評(píng)估難易程度開出產(chǎn)品臨床預(yù)計(jì)成本,嚴(yán)格控制防止超出預(yù)期。

  一個(gè)業(yè)務(wù)項(xiàng)目就是一個(gè)舞臺(tái),給臨床項(xiàng)目經(jīng)理一個(gè)充分展示才華的機(jī)會(huì)。通常,臨床項(xiàng)目經(jīng)理的晉升之路可以沿著:臨床項(xiàng)目成員→臨床項(xiàng)目經(jīng)理→臨床項(xiàng)目總監(jiān)→生產(chǎn)事業(yè)部總監(jiān),在技術(shù)和專業(yè)崗位不斷得到提升。由于項(xiàng)目經(jīng)理出色的管理能力和過硬的技術(shù)背景,不少項(xiàng)目經(jīng)理往往可以往高處走,成為統(tǒng)籌大局的生產(chǎn)事業(yè)部總監(jiān),需要看公司建制(我們公司生產(chǎn)事業(yè)部總監(jiān)管著注冊項(xiàng)目總監(jiān)、臨床項(xiàng)目總監(jiān)和體系項(xiàng)目總監(jiān))。

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