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CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  隨著越來越多的臨床試驗(yàn)中都配備 CRA,CRA 與 CRC 在臨床試驗(yàn)中的作用及合作值得大家一起探討。首先,介紹一下在項(xiàng)目運(yùn)行中可能出現(xiàn)的問題和矛盾,間接影響了項(xiàng)目的執(zhí)行和質(zhì)量。希望本文能夠起到拋磚引玉的作用,共同討論思考,提供更好的合作和減少出現(xiàn)矛盾的可能性,促進(jìn)工作中的合作默契。臨床試驗(yàn)項(xiàng)目離不開CRA和CRC,兩者相互兼容共存亡,并非敵對(duì)關(guān)系,而是合作(團(tuán)隊(duì))關(guān)系。隨著臨床試驗(yàn)行業(yè)的不斷發(fā)展,CRA和CRC之間的合作越來越密切,雙方如何才能達(dá)成更默契的合作呢?我會(huì)分別從CRC和CRA角度去各自分析。

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法(圖1)

  一、產(chǎn)生矛盾原因

  1、行業(yè)CRA和CRC的專業(yè)水平參差不齊。

  雙方對(duì)于彼此的工作內(nèi)容和要求不能充分理解。

  2、溝通和表達(dá)方式讓對(duì)方難以接受。

  有時(shí)候不能站在對(duì)方角度考慮問題。

  3、雙方不能及時(shí)溝通。

  很多CRC很不喜歡自己被批評(píng),當(dāng)CRA在做了自己的本職工作,卻無意間讓CRC領(lǐng)導(dǎo)獲知并因此批評(píng)了她,在這種時(shí)候一定要及時(shí)和CRC去溝通,不要讓她以為你在打小報(bào)告,而是正常工作,正常匯報(bào)給自己的PM而已。

  4、執(zhí)行力不夠。

  通常來講CRA通知CRC去完成某項(xiàng)工作時(shí)都會(huì)有一個(gè)完成時(shí)限,但CRC在沒有給CRA提前打招呼的情況下,對(duì)于計(jì)劃的工作一再拖延,矛盾必然產(chǎn)生。

  5、包容性不夠。

  不管是CRC和CRA都是從行業(yè)新人走出來的,都會(huì)有不懂的問題和不熟悉的工作,有時(shí)也有犯錯(cuò)誤的時(shí)候,但大家都是同一個(gè)團(tuán)隊(duì),需要大家學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)。

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法(圖2)

  二、如何減少矛盾的產(chǎn)生

  A、 CRA層面:

  1、提高自己的專業(yè)能力,不懂的事情不要讓CRC強(qiáng)制執(zhí)行。

  不斷去學(xué)習(xí)新的知識(shí),提高自己的專業(yè)水平。如果有好的文章和學(xué)習(xí)資源,和自己的CRC分享,幫助CRC成長(zhǎng)為一名優(yōu)秀的CRC。除了學(xué)習(xí)資源,在自己能力范圍內(nèi),從各個(gè)方便幫助CRC成長(zhǎng)。CRC更優(yōu)秀,CRA才會(huì)更省心。

  2、學(xué)會(huì)換位思考。

  CRC通常會(huì)負(fù)責(zé)幾個(gè)醫(yī)院,工時(shí)安排的非常滿。特別是患者隨訪,經(jīng)常一忙就一整天。CRA給CRC安排工作的時(shí)候不能簡(jiǎn)單粗暴地分配任務(wù),應(yīng)該提前了解她的工作情況,結(jié)合實(shí)際情況做出時(shí)間計(jì)劃。

  在自己層面,除了正常安排的工作,盡可能減少的給CRC帶來的額外工作。如:讓CRC幫忙簽字或遞交文件,自己提前檢查好文件,不要出錯(cuò)。簽字文件提前寫好便簽并粘貼好,詳細(xì)說明簽署要求。

  3、學(xué)會(huì)理解和包容。

  多去了解CRC的狀況和感受,關(guān)心他們,更會(huì)更促進(jìn)兩人的關(guān)系。

  我們可能會(huì)和不同級(jí)別和經(jīng)驗(yàn)的CRC合作,我們要學(xué)會(huì)包容,耐心告訴他們?cè)趺词歉侠淼?,事情怎么做更合適,對(duì)于雙方的合作會(huì)大有益處。

  B 、CRC層面:

  1、提高自己的專業(yè)性和執(zhí)行力。

  在自己層面充分把控項(xiàng)目的質(zhì)量,對(duì)于研究者不認(rèn)可的問題能用自己的專業(yè)去和研究者溝通。對(duì)于CRA交代的工作能在規(guī)定時(shí)限去完成。在拿到需遞交的文件時(shí)進(jìn)行二次審核,進(jìn)一步控制錯(cuò)誤的發(fā)生率,從而提高效率。

  2、善于反思和自我學(xué)習(xí)。

  實(shí)際工作過程中,每個(gè)人都有可能犯錯(cuò)誤,只有在錯(cuò)誤中不斷反思、學(xué)習(xí),才能讓自己越來越專業(yè)和優(yōu)秀。

  行業(yè)法規(guī)不斷地變化,行業(yè)知識(shí)無窮無盡。只有永遠(yuǎn)不斷地去學(xué)習(xí),才有可能不被時(shí)代的行業(yè)落在后邊。

  3、學(xué)會(huì)換位思考。

  CRC給CRA反饋問題時(shí),盡可能提前了解所有的情況,在進(jìn)行反饋。這樣CRA會(huì)更好進(jìn)行評(píng)估問題,以避免后續(xù)產(chǎn)生額外和反復(fù)的溝通。

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法(圖3)

  三、雙方的矛盾產(chǎn)生后,CRA該怎么處理?

  1、調(diào)整自己的情緒,不要說過激的話,不要在起頭上很快去投訴她。

  再次和CRC好好溝通,告訴她你的難處和底線要求,爭(zhēng)取將雙方之間的誤會(huì)解開。

  在我剛?cè)胄械臅r(shí)候遇到一個(gè)CRC(一個(gè)特別驕傲的人),經(jīng)常打電話不接,布置的工作也從不按照時(shí)限去完成,總以其他項(xiàng)目忙為借口。經(jīng)過多次溝通也沒產(chǎn)生效果,我就把這種情況反饋給他的PM了,但最后鬧得雙方特別不愉快。本質(zhì)上來講,雙方并未發(fā)生特別大的矛盾,確實(shí)CRC存在怠慢工作的問題(大部分原因只是某個(gè)項(xiàng)目脫不開身),但是每個(gè)CRC都不喜歡被投訴,這種時(shí)候最好的辦法就是和她去說你的難處,了解她的難處,從而去找他們PM協(xié)商協(xié)調(diào)出一個(gè)backup人選,這樣才是更平和的解決辦法。

  2、找到矛盾產(chǎn)生的原因,對(duì)癥下藥。

  在我曾經(jīng)從事CRC的工作時(shí)遇到過一件事:按照方案要求,某個(gè)檢查一定需要在確定入組前拿到結(jié)果并進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)沒問題才可以入組。但是研究者堅(jiān)持先用藥,就私下給項(xiàng)目的CRA打電話投訴,CRA立馬就反饋給她的PM。當(dāng)時(shí)獲知此事,我特別委屈,沒有做錯(cuò)任何事情,反被研究者和CRA投訴。

  現(xiàn)在回顧這件事情,如果當(dāng)時(shí)我是那個(gè)CRA,我不會(huì)把這件事情立刻反饋給PM:CRA應(yīng)該首先了解具體情況和雙方的分歧點(diǎn);在CRC沒有犯錯(cuò)的情況下,其次需要安撫研究者,并耐心解釋方案的具體要求和相關(guān)原因,告知如果不按方案執(zhí)行會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)和會(huì)對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量造成的影響。同時(shí)也要去安慰CRC,避免因做了正確的事情卻受了委屈的事情出現(xiàn)。最后應(yīng)該將情況綜合匯總再報(bào)告PM和其他相關(guān)方。

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法(圖4)

  CRA和CRC解決矛盾根本辦法,總體而言,歸結(jié)為下列五大點(diǎn):

  首先:尊重對(duì)方,尊重是人與人相處最基本的要素。

  第二:從我們自身考慮,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)專業(yè)知識(shí)是基本提前,如果不提高自己,連最基本的專業(yè)詞語都聽不懂,在和CRA的溝通中就很麻煩,一來不知道對(duì)方說什么,二來對(duì)方對(duì)我們?cè)谶@個(gè)項(xiàng)目里是不是能勝任這份工作都會(huì)有很大的懷疑,三來多次詢問CRA也會(huì)加重她的工作負(fù)擔(dān),同時(shí)極有可能產(chǎn)生反感。

  第三:熟知方案。方案里面有整個(gè)臨床試驗(yàn)的方方面面,包括試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康?、入排?biāo)準(zhǔn)、AE及合并用藥的起止記錄時(shí)間,SAE報(bào)告要求等等,都能在方案上面找到答案,如果我們熟知方案,減少對(duì)CRA的詢問,不僅能減少彼此工作量,更能增加CRA及研究者對(duì)我們的信任和依賴,也會(huì)使我們的工作更得心應(yīng)手。

  第四:彼此都做一個(gè)勤勞且善解人意的人。在臨床試驗(yàn)中,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)高效保質(zhì)的完成該完成的工作,既避免了CRA或是項(xiàng)目組不斷催促你去完成工作,同時(shí)也能得到CRA及研究者等各方的認(rèn)可,更有一種一切都在把控中的成就感!

  第五:做到良好且有效的溝通。我們通常不會(huì)只有一個(gè)項(xiàng)目,在項(xiàng)目相沖突的情況下或是一些特殊原因不能及時(shí)完成工作的時(shí)候,一定要及時(shí)和CRA溝通,獲取她的理解和支持,并告知大約在什么時(shí)間點(diǎn)能完成什么樣的工作,如果項(xiàng)目情況很緊急,而又沒有backup人員,那我們還是要以項(xiàng)目為主以工作為主,即便加班也不能影響項(xiàng)目進(jìn)度。在實(shí)際工作中,CRA和CRC矛盾沖突的根源就是溝通不到位,彼此都不能理解對(duì)方,只站在自己的立場(chǎng)中思考問題,從而使矛盾不斷激化,所以彼此多一份包容多一份理解,多以合作的心態(tài)去處理項(xiàng)目中的問題,這樣才能達(dá)到一個(gè)雙方都比較滿意的結(jié)果。

CRA和CRC如何更好的合作?CRA和CRC解決矛盾根本辦法(圖5)

  最后,祝愿各位CRA小伙伴們都能和CRC合作的更加順暢和默契。

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