好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

CRC在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)各階段的主要工作

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  引言:隨著國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管的日趨完善和嚴(yán)厲,CRC在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合規(guī)、質(zhì)量、進(jìn)程中扮演著關(guān)鍵角色,CRC工作的質(zhì)量很大程度上決定臨床試驗(yàn)的成敗。那么,CRC在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)各階段主要工作是什么呢?

CRC在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)各階段的主要工作(圖1)

  CRC在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)各階段的主要工作

  一、準(zhǔn)備階段主要工作:

  1、與倫理委員會和研究機(jī)構(gòu)溝通;
  2、研究者資料收集,協(xié)助研究者準(zhǔn)備和遞交倫理文件;
  3、中心啟動(dòng)準(zhǔn)備;
  4、中心各部門人員溝通協(xié)調(diào)。

  二、執(zhí)行階段主要工作:

  1、受試者招募;
  2、研究中心文件管理;
  3、研究器械管理;
  4、試驗(yàn)物資管理;
  5、原始資料整理;
  6、病例報(bào)告表填寫;
  7、受試者訪視管理;
  8、配合監(jiān)察、稽查和視查;
  9、協(xié)助SAE的上報(bào);
  10、與倫理委員會和研究機(jī)構(gòu)溝通;
  11、生物樣本的管理。

  三、結(jié)束階段主要工作:

  1、完成數(shù)據(jù)答疑;
  2、試驗(yàn)器械的清點(diǎn)及回收;
  3、試驗(yàn)物資的整理、清點(diǎn)及回收;
  4、文件整理、歸檔;
  5、與倫理委員會和研究機(jī)構(gòu)溝通。

  CRC常年奔走于醫(yī)院,是臨床試驗(yàn)執(zhí)行過程中的重要一員。協(xié)調(diào)受試者和研究者團(tuán)隊(duì)工作、文件資料整理等等以保證臨床試驗(yàn)按照預(yù)期設(shè)定去進(jìn)行,因此沒有CRC就不能完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。思途有專業(yè)的CRC,經(jīng)驗(yàn)豐富,對二三類醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員工作熟悉,歡迎咨詢!186-0382-3910

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部