開診所要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
引言:因為近期有客戶問到“開診所要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎”這個相對冷門的問題,所以寫個文章,為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)事項。
診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
從醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件來看,是未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。但是,考慮到醫(yī)療器械及藥品的銷售本身就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常見業(yè)務(wù)活動,醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證許可及評價過程包括了藥品及醫(yī)療器械銷售事項管控。因此,藥監(jiān)局認(rèn)為沒必要單獨給醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是無需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如業(yè)務(wù)或經(jīng)營方面的原因需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,則可以單獨成立一家公司,用公司這個主體來申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
推薦服務(wù):
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務(wù)
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享