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關(guān)于治療阿爾茲海默癥的臨床試驗(yàn)在美國(guó)開展

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  阿爾茨海默癥(AD)是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者,稱早老性癡呆;65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。

  阿茲海默癥是困擾全球的一大疾病。據(jù)估計(jì),到2050年,僅在美國(guó),就將有1400萬(wàn)人生活在阿茲海默癥的陰影之下。作為全球第六大死因,阿茲海默癥每年造成了數(shù)十億美元的醫(yī)療支出。

關(guān)于治療阿爾茲海默癥的臨床試驗(yàn)在美國(guó)開展(圖1)

  在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,研究人員們專注的新藥叫做aducanumab,它基于的是“淀粉樣蛋白假說(shuō)”。盡管之前所有針對(duì)這一靶點(diǎn)的新藥都在臨床試驗(yàn)中折戟沉沙,但Biogen的研究人員們依然決定推進(jìn)這一療法的研發(fā)。他們希望能夠通過(guò)預(yù)防淀粉樣蛋白的沉積,起到改善認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)能力的效果。

  2017年,在一項(xiàng)大型的1期臨床試驗(yàn)中,研究人員們看到了積極的跡象。他們發(fā)現(xiàn),隨著劑量的上升,患者腦中的淀粉樣蛋白沉積隨之下降。以此為基點(diǎn),研究人員們決定啟動(dòng)兩項(xiàng)大型的3期臨床試驗(yàn)ENGAGE與EMERGE。而他們要挑戰(zhàn)的是一座險(xiǎn)峰——證實(shí)藥物對(duì)認(rèn)知能力有改善,且不會(huì)有危險(xiǎn)的副作用。

  去年2月,Biogen宣布將招募額外500名患者進(jìn)行評(píng)估,讓人們一度對(duì)這兩項(xiàng)研究的前景產(chǎn)生了擔(dān)憂。而由于患者招募規(guī)模的擴(kuò)大,這兩項(xiàng)研究的結(jié)果可能要到2019年末,乃至2020年才會(huì)得到揭曉。無(wú)論結(jié)果如何,這款新藥的成績(jī)都會(huì)在業(yè)內(nèi)帶來(lái)重要的影響。

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