國家藥監(jiān)局關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊檢驗工作規(guī)范的通知(國藥監(jiān)科外[2019]41號)
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:近期,國家藥品監(jiān)督管理局及地方藥監(jiān)主管部門就醫(yī)療器械注冊檢驗發(fā)布多個重要通知,對醫(yī)療器械檢驗工作進行改革。昨天,藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知》,進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作。
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局,各有關單位:
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械檢驗工作,提升醫(yī)療器械檢驗機構的檢驗能力、管理水平、工作質量和效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
國家藥監(jiān)局
2019年8月30日
2020年12月8日《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》修訂,檢驗報告封面必須加蓋CMA章。
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