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　　想考GCP證書，有什么培訓(xùn)機構(gòu)靠譜，謝謝??？

　　線上的比如：高研院GCP和思途，雙方的流程都一樣，不一樣的在于，一個發(fā)的是高研院GCP證書，一個發(fā)的是藥學(xué)會GCP證書，對想從事臨床相關(guān)公司的你來說，證書效力是一致的。

　　線上報名和考試流程：填寫基礎(chǔ)信息、報名繳費（950元），然后審核通過就可以開通學(xué)習(xí)了（在線視頻學(xué)習(xí)），所有學(xué)習(xí)視頻看完了就可以在線考試了（25題選擇+25題判斷，50題×2分/題=100分），考試時長60min,86分合格，好像一天可以考三次，我怕不過很麻煩，第一次就過了，題目不難，時間很充足，考完第二天還是第三天證書就寄過來了。

　　線下的比如：一些較大的醫(yī)療機構(gòu)和專業(yè)做GCP培訓(xùn)的（思途），思途每月開2次班，培訓(xùn)5天，考試合格后馬上就發(fā)證書了。思途為全國有需求的人員提供GCP證書培訓(xùn)服務(wù)，也可以單獨為企業(yè)提供上門培訓(xùn)服務(wù)。報名費用（950元），異地需加收差旅費。

　　考GCP證書，又需要做什么前期準備工作？

　　沒有什么需要準備的，如果是臨床專業(yè)畢業(yè)的，對知識點理解會更透徹、對操作更容易上手;新手剛接觸這一行就更顯生疏，但并不影響考證。實打?qū)嵉睦?，非?？飘厴I(yè)，刷了3天在線視頻，一樣拿證。

　　GCP培訓(xùn)課程有哪些？

　　1、新版藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

　　一、培訓(xùn)對象
　　（一）藥物臨床試驗機構(gòu)管理人員，各專業(yè)主要研究者和臨床研究人員，倫理委員會成員;
　　（二）制藥企業(yè)、藥物研究院（所）和CRO藥物臨床試驗申辦者和監(jiān)查員。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容及課程安排
　?。ㄒ唬〨CP法規(guī)起源與進展;
　?。ǘ〨CP總則與申辦者;
　?。ㄈ┥贽k者臨床試驗質(zhì)量管理體系;
　　（四）研究者與藥物臨床試驗實施;
　?。ㄎ澹┧幬锱R床試驗的倫理審查;
　　（六）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案設(shè)計;
　?。ㄆ撸┡R床試驗方案設(shè)計中的統(tǒng)計學(xué)要求;
　?。ò耍┭芯空呤謨?
　?。ň牛┧幬锱R床試驗必備文件;
　　（十）網(wǎng)絡(luò)考試。

　　三、培訓(xùn)費用
　　1000元/人（含培訓(xùn)費、資料費、考試費及證書費用）

　　2、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)

　　一、培訓(xùn)對象
　　（一）醫(yī)療器械企業(yè)從事臨床試驗相關(guān)工作的人員;
　?。ǘ┡R床研究機構(gòu)從事醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作的人員;
　　（三）臨床研究機構(gòu)倫理委員會相關(guān)人員。

　　二、培訓(xùn)內(nèi)容
　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械基礎(chǔ)知識;
　　（二）醫(yī)療器械注冊管理工作新進展;
　?。ㄈ┽t(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范介紹;
　?。ㄋ模┽t(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法;
　　（五）醫(yī)療器械臨床試驗倫理審評和受試者權(quán)益保護;
　?。┙y(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識;
　　（七）統(tǒng)計學(xué)在醫(yī)療器械臨床試驗中的應(yīng)用;
　?。ò耍┽t(yī)療器械臨床試驗方案撰寫與注意的問題;
　　（九）醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)查;
　?。ㄊ┽t(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證;
　?。ㄊ唬┽t(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和研究者相關(guān)工作;
　?。ㄊ┽t(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查;
　　（十三）在線考試。

　　三、培訓(xùn)費用
　　950元/人（含培訓(xùn)費、資料費、考試費及證書費用）

　　思途為廣大藥物與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供GCP培訓(xùn)和GCP證書發(fā)放，思途發(fā)放的是獲得國家承認的GCP證書，為了助力藥物與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)GCP人才，為企業(yè)產(chǎn)品順利上市保駕護航。