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醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則(國藥監(jiān)科外〔2019〕36號)

發(fā)布日期:2019-08-30 閱讀量:

醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則(國藥監(jiān)科外〔2019〕36號)(圖1)

國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則的通知

國藥監(jiān)科外〔2019〕36號


發(fā)布時間:2019-08-30

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:

醫(yī)療器械檢驗檢測體系是醫(yī)療器械監(jiān)管體系的重要組成部分,按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》及《醫(yī)療器械檢驗檢測中心(院、所)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》(建標(biāo)188-2017)等文件要求,為加強對醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)在能力建設(shè)方面的指導(dǎo),提升檢驗檢測能力,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予以印發(fā)。


附件:醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則.doc


2019年8月22日
國家藥監(jiān)局

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