怎么申請消字號備案?多久能申請下來?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品
故消字號產(chǎn)品就是針對消毒產(chǎn)品的審批,思途專業(yè)代辦消字號產(chǎn)品備案,整個(gè)審批流程都是由我方負(fù)責(zé),不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問題。
消字號備案的重要性
消毒產(chǎn)品的分類比較多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必須要申請批準(zhǔn)文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核,找個(gè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。最終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱/地址、受托方的名稱/地址以及其他的商標(biāo)、使用范圍等等。
那么,怎么申請消字號?多久能申請下來?
消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。
1.申報(bào)主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊公司;
2.申報(bào)時(shí)間:3個(gè)月,安全衛(wèi)生評價(jià)除外;
3.申報(bào)材料:配方、樣品、證件;
4.申報(bào)流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價(jià)--備案。
按照上述申請說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。
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