消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理?xiàng)l件/材料和流程
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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消字號(hào),英文又稱DisinfectionProductNumber,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)。消字號(hào)一般全稱為“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”。申請(qǐng)對(duì)象主要包含不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用的消毒產(chǎn)品。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。
消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理?xiàng)l件
在河南省轄區(qū)范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的不需要行政審批的一類、二類消毒產(chǎn)品。申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)備案的企業(yè)需符合傳染病防治法、消毒管理辦法、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定、健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定、消毒技術(shù)規(guī)范、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求等法律法規(guī)和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定、要求。
消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理材料
主要有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論頁(yè)、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)出口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)允許生產(chǎn)銷售的證明文件、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件和結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及委托加工、生產(chǎn)單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
消字號(hào)產(chǎn)品備案辦理流程
自2019年4月1日起,消毒產(chǎn)品消字號(hào)備案統(tǒng)一使用消字號(hào)網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)辦理。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在一類和二類消毒產(chǎn)品上市前,須在消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)按指引進(jìn)行備案登記,消字號(hào)產(chǎn)品備案實(shí)行網(wǎng)上辦理。
1、企業(yè)在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料,如有涉密資料可不上傳。將所上傳資料從網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)下載后整份打印,與涉密資料一起現(xiàn)場(chǎng)提交或郵寄到衛(wèi)健委。
2、遞交紙質(zhì)材料,行政服務(wù)大廳市衛(wèi)生健康委工作人員接收材料。
3、消字號(hào)產(chǎn)品備案申辦人員進(jìn)行形式審查。
4、行政機(jī)關(guān)自接收材料起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。
5、在全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺(tái)公示受理結(jié)果。
推薦服務(wù):
消字號(hào)產(chǎn)品備案代理服務(wù)
消毒企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證代辦服務(wù)
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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