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　　昨天看到新聞，福建某連鎖藥店14家門店被省藥監(jiān)部門臨時飛檢無一幸免，整改事小，吊銷GSP認證事大。必須承認，現(xiàn)今藥店在GSP管理上多多少少存在一些差距，藥監(jiān)飛檢已經(jīng)危及到藥店的生存，面對飛檢，藥店應(yīng)該怎么辦？這是藥店人必須過心的問題。

　　藥店飛檢怎么辦？

　　1、將貫徹實施GSP落到實處，不流于形式，不應(yīng)付，不糊弄，這是藥店的根本。不將GSP相關(guān)工作實施到位，藥店生存就沒有保障，認識到這一點至關(guān)重要。
　　2、吃透GSP對藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求，建立良好的質(zhì)量管理體系，重要的是組織機構(gòu)到位、關(guān)鍵人員到位、設(shè)施設(shè)備到位、管理文件到位、計算機系統(tǒng)到位、人員觀念和素質(zhì)到位、具體工作到位（記錄、表格、憑證、計算機工作留痕和系統(tǒng)數(shù)據(jù)、工作現(xiàn)場、應(yīng)知應(yīng)會到位）。
　　3、建立自查自糾機制，將實施GSP常態(tài)化，OK，你真的就不用怕飛檢，當然，有些工作還要會做，不會做，做錯了，都會很要命。
　　4、應(yīng)對飛檢是老板的是，然后才是質(zhì)量人員的事，最后是全員的事，一定要擺清，要是老板不當事，那就要看你藥店老板的運氣了，真不當事，誰被查誰死，關(guān)門是小事，你還會拐帶著證明一件事，當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管不力，不做為。

　　飛行檢查不配合怎么辦？

　　生殺大權(quán)掌握在飛檢老師手里，企業(yè)人員不配合，迎接的就是整改甚至是暫停銷售，嚴重的關(guān)店。凡事都往嚴重了想就會感到害怕，對企業(yè)負責，對員工負責，一個有責任心、能為員工著想的企業(yè)才是員工最好的依靠。如何不讓企業(yè)整改、不讓企業(yè)倒閉？做好飛檢項的日常工作，不讓飛檢老師抓到把柄，是企業(yè)應(yīng)對飛檢最應(yīng)該做的事。

　　藥店飛檢（GSP現(xiàn)場檢查）現(xiàn)場檢查項目

　　如何應(yīng)對GSP現(xiàn)場檢查？

　　1、藥品儲存條件
　　重點在于冷庫、陰涼庫和串味庫品種（危險品）
　　裝卸場所有遮雨棚

　　2、藥品儲存規(guī)范
　　功能分區(qū)及標識—待驗、退貨，拼箱、發(fā)貨，合格區(qū)（零整）、不合格庫，物料區(qū)，類別分區(qū)及標示—內(nèi)服藥，注射劑，外用藥、非藥品，碼垛—批號，墻距、垛距，倒置，破箱，痕跡—驗收（找近期來貨），查至最小包裝，養(yǎng)護（儲存三個月以上和重點養(yǎng)護品種），零貨必須上架。

　　3、效期管理
　　催銷表（應(yīng)有相關(guān)人員簽字）

　　4、設(shè)備管理
　　調(diào)溫、調(diào)濕、防塵、避光、防鼠、底架；庫房設(shè)備使用記錄，調(diào)控記錄；
　　所有設(shè)備的設(shè)備檔案和維修、保養(yǎng)及檢驗紀錄。
　　重點：養(yǎng)護室設(shè)備。溫濕度調(diào)控設(shè)備，現(xiàn)場檢查溫濕度條件，檢查設(shè)備是否運行良好。儀器、設(shè)備配備是否符合要求，是否年檢？儀器、設(shè)備檔案。

　　5、庫房及環(huán)境
　　地面、墻壁、庫區(qū)平整光潔，門窗嚴密。鼠夾及擋鼠板符合要求。電線布局合理，無裸露。不能在庫房內(nèi)存放藥品以外的物品。

　　6、營業(yè)場所
　　整潔衛(wèi)生。不能在場所內(nèi)放置不應(yīng)有的物品，特別是藥品和各種無關(guān)票據(jù)等。

　　7、養(yǎng)護室檢查重點
　　藥品外觀質(zhì)量檢查記錄和設(shè)備使用紀錄（要點在于使用時間是否合理？記錄不要給人留出提問切入點）。
　　驗收、養(yǎng)護人員現(xiàn)場操作現(xiàn)場操作：如何提取藥品；設(shè)備使用熟練程度;操作規(guī)范程度（程序，操作方式）。應(yīng)熟練說出可見異物檢查合格標準。

　　8、驗收員應(yīng)檢重點
　　掌握職責要點。熟練驗收程序和內(nèi)容：按隨貨憑證在待驗區(qū)接收藥品-檢查藥品外包裝（標簽內(nèi)容）-中包裝（標簽內(nèi)容）-小包裝（內(nèi)容）-復(fù)原-做痕跡。
　　除抽樣針劑外（可見異物檢查），內(nèi)包裝不打開，但要檢查：片劑（膠囊）搖動聽聲，粉劑輕捏。驗收記錄寫明結(jié)論和儲藏庫，簽字。（竅門：從檢查外包裝起，只看事物不看人，看到什么說什么）

　　9、養(yǎng)護員應(yīng)檢重點
　　掌握職責要點。熟悉藥品儲存的有關(guān)規(guī)定（條件、分類、碼垛），如何調(diào)控?解答：重點養(yǎng)護品種的確定原則和重點養(yǎng)護計劃的制定和確認程序。
　　熟練操作程序和內(nèi)容，記錄完整，復(fù)原（痕跡）、驗收員、養(yǎng)護員共同注意：澄明度檢測（程序、方法）

　　10、保管員應(yīng)檢重點
　　掌握職責要點。清楚本庫的藥品種數(shù)，每個品種的零、整貨位。
　　會使用調(diào)控設(shè)備和作記錄。解答養(yǎng)護員對保管工作的指導(dǎo)內(nèi)容。

　　11、復(fù)核員應(yīng)檢重點
　　掌握職責要點。復(fù)核地點（發(fā)貨區(qū)）、復(fù)核內(nèi)容（出庫票的全部內(nèi)容）、復(fù)核紀錄（簽字）、拼箱原則。（拼箱程序）

　　12、業(yè)務(wù)員和開票員應(yīng)檢重點
　　職責要點。合法客戶（質(zhì)管科審核通過），銷后退貨程序。

　　13、業(yè)務(wù)科長、采購（計劃）員應(yīng)檢重點
　　職責要點。資質(zhì)審核內(nèi)容和標準;計劃管理（質(zhì)管人員參與計劃編制，購進計劃和實際到貨的時序）；購進程序。配合質(zhì)管科做好資料收集和質(zhì)量查詢。

　　14、質(zhì)管科長應(yīng)檢重點
　　1）質(zhì)量方針和目標。
　　2）如何行使質(zhì)量否決權(quán)。（購進評審、藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量、質(zhì)量事故處理等）
　　3）不合格藥品的確認和處理程序。
　　4）質(zhì)管員、養(yǎng)護員對業(yè)務(wù)員、保管員的指導(dǎo)內(nèi)容。
　　5）掌握質(zhì)量管理制度檢查、質(zhì)量管理體系評審、GSP內(nèi)審、質(zhì)量方針目標評審的區(qū)別和內(nèi)容。

　　15、抽查品種重點
　　進口藥品、近效期藥品、特殊管理藥品。

　　16、共同注意
　　1）部門負責人組織本部門人員配合陪同檢查人員，迅速、準確的提供資料和接受現(xiàn)場檢查。
　　2）保管員和復(fù)核員要在庫房門口迎接，主動介紹自己的崗位，歡迎檢查指導(dǎo)。檢查過程中要處于檢查員便于詢問的位置。
　　3）檢查人員到現(xiàn)場時，現(xiàn)場所有人員起立，待檢查人員確定詢問對象后其他人落座，必須在崗位上等候，隨時準備接待檢查。
　　4）回答問題時要儀態(tài)端莊、微笑作答，不得有小動作，不得拒絕回答。其他人不得代答。
　　5）聽清問題，簡要作答。不要解答沒問到的問題，更不要自我發(fā)揮、滔滔不絕。把握不準的問題可以說按質(zhì)管科或有關(guān)人員的意見辦理。
　　6）不要求對方一定接受自己的解釋，按照相關(guān)規(guī)定說明問題，不可針對檢察員提問強行辯解。
　　7）陪同人員要按分工緊隨檢察員，不可使檢查員無人陪伴，密切注意其觀察重點，做記錄，傳達到有關(guān)人員預(yù)先準備。
　　8）禮貌

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