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醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可或備案信息公開內(nèi)容有哪些?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  信息公開是推進權(quán)力運行公開化、規(guī)范化的基本要求,對保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達權(quán)和監(jiān)督權(quán)有著重要意義。依據(jù)藥品監(jiān)管總局《關(guān)于印發(fā)食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法的通知》要求,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依職責在其網(wǎng)站公開醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案信息。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可或備案信息公開內(nèi)容有哪些?(圖1)

  對使用國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)的,由國家藥品監(jiān)督管理局及時對外公開;對使用本省(區(qū)、市)自行開發(fā)的系統(tǒng)進行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可或備案的,由各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門和設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門依職責通過其網(wǎng)站及時對外公開。那么,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可或備案需公開的信息有哪些呢?

  (1)生產(chǎn)許可信息公開內(nèi)容包括:許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門(以上內(nèi)容為字符型)、發(fā)證日期和有效期限(日期型)、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表。

  (2)生產(chǎn)備案信息公開內(nèi)容包括:備案憑證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、備案部門(以上內(nèi)容為字符型)、備案日期(日期型)、生產(chǎn)產(chǎn)品登記表。

  (3)經(jīng)營許可信息公開內(nèi)容包括:許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門(以上內(nèi)容為字符型)、發(fā)證日期和有效期限(日期型)。

  (4)經(jīng)營備案信息公開內(nèi)容包括:編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門(以上內(nèi)容為字符型)、備案日期(日期型)。

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