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GMP中藥車間工藝設(shè)計(jì)與設(shè)備安裝

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  本文主要對(duì)GMP中藥生產(chǎn)車間的工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備選擇、工藝管路設(shè)計(jì)、設(shè)備安裝等進(jìn)行了介紹,思途可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)

  GMP中藥生產(chǎn)車間的工藝流程設(shè)計(jì)

  中藥生產(chǎn)以藥材或飲片作原料,通過粉碎、過篩、提取、過濾、蒸發(fā)、濃縮等單元過程的組合,得到提取液、浸膏,然后按不同劑型進(jìn)行成型制備的工藝過程;對(duì)于各種生產(chǎn)工藝,一定要做全面的分析比較,不僅要求技術(shù)上先進(jìn),還要經(jīng)濟(jì)上合理,要考慮原料來源易得、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、流程簡(jiǎn)單、機(jī)械化水平高、便于生產(chǎn)控制、能量消耗少、三廢治理措施落實(shí)、投資少、成本低等因素。在流程圖中對(duì)主要設(shè)備應(yīng)注明其規(guī)格和操作條件等參數(shù),對(duì)物料發(fā)生變化的設(shè)備應(yīng)在物料管線上用引線標(biāo)示除物料組分的名稱及物料量等,對(duì)生產(chǎn)過程中排放的三廢也應(yīng)注明其排放量、組分和去向。

  GMP中藥生產(chǎn)車間的設(shè)備選擇

  GMP車間設(shè)備的選用、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,設(shè)備的額定生產(chǎn)量要比工藝設(shè)計(jì)中額定的生產(chǎn)量高20%-50%,且易于清洗、消毒和滅菌,便于操作控制、維修和保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)或減少污染;各工序選用的設(shè)備,其生產(chǎn)能力均應(yīng)與批量相適應(yīng),避免各工序同造成長(zhǎng)時(shí)間的閑置,其生產(chǎn)質(zhì)量應(yīng)相配套,避免產(chǎn)品質(zhì)量懸殊較大的設(shè)備相銜接;設(shè)備的傳動(dòng)部件要密封良好,防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時(shí)對(duì)原料、半成品、成品和包裝材料的污染;純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和輸送管道應(yīng)選用耐腐蝕的材料,管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管,貯罐和管道要定期清洗、滅菌;與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材料,管路的安裝應(yīng)盡量減少焊接處,過濾器材不得吸附藥液組分和釋放異物。

GMP中藥車間工藝設(shè)計(jì)與設(shè)備安裝(圖1)

  GMP中藥生產(chǎn)車間的工藝管路設(shè)計(jì)

  管路設(shè)計(jì)一般是根據(jù)物料的性質(zhì)、操作條件和工藝要求選擇管子材料,計(jì)算管徑和管壁厚度;繪制配管圖;確定地溝斷面的尺寸和地溝的長(zhǎng)度;繪出管路支架和補(bǔ)償器的圖紙;編制施工說明書。車間飲用水、循環(huán)水、蒸餾水、去離子水等管路應(yīng)單獨(dú)安裝,不得在任何地點(diǎn)串接;物料輸送管路盡量短、便于拆洗裝卸,管路上的管件、閥門應(yīng)錯(cuò)開安裝,以便檢修,GMP車間的管路需設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi);管路安裝完畢后進(jìn)行強(qiáng)度和嚴(yán)密度試驗(yàn),合格后方可涂漆、保溫或埋設(shè)。

  GMP中藥生產(chǎn)車間的設(shè)備安裝

  車間內(nèi)部的設(shè)備布置盡可能按照工藝流程順序進(jìn)行布置,要做到上下左右相銜接,保證工藝流程在水平方向和垂直方向的連續(xù)性;設(shè)備間的管線及物料輸送距離應(yīng)盡可能短,避免產(chǎn)生物流交叉往返現(xiàn)象;原材料投入量大的工序及成品包裝的房間應(yīng)布置在靠近車間通道或電梯間附近,以減少物料輸送的距離和影響生產(chǎn)的組織與管理;按照GMP要求,各等級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)相對(duì)集中,以保證“人物流分開”的要求;在進(jìn)行設(shè)備布置時(shí),必須考慮到設(shè)備安裝、檢修和拆卸的可能性及方法,要有一定的面積和空間供設(shè)備檢修及拆卸用;為方便操作維修,相同或相似設(shè)備布置時(shí)要考慮到相互調(diào)換使用的可能性和方便性,充分發(fā)揮設(shè)備的潛在能力,同樣功用的設(shè)備一般排列在一起,同一單元過程的各設(shè)備應(yīng)相對(duì)集中,主要設(shè)備可排列在一兩條軸線上,以方便操作,達(dá)到整齊美觀,更方便管路的布置。

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