淺談CRC工作項目管理
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
眾所周知,CRC(臨床試驗協(xié)調員)的活復雜細致多樣,很多CRC手里不止一個項目,就算是一個項目,各種細節(jié)已很復雜,更別提幾個項目在手,細節(jié)重疊,時間緊急,那么做好項目的管理,促進有序規(guī)律的推進就相當必要了。有些經驗可以分享下。
一、時間和情緒管理
?。?)分清主次,心志穩(wěn)定
在時間管理上,事件被分為緊急重要,緊急不重要,重要不緊急,不重要不緊急四個象限。
在臨床試驗項目里也是緊遵循以上原則的。比如今天有受試者訪視,那么其他的事情就可以往后面順延。發(fā)生SAE,就要第一時間匯報。要事第一思維模式在工作中要持續(xù)訓練。以及排除干擾,情緒穩(wěn)定的狀態(tài)也非常重要。因為人有慣性思維,所以很多人容易陷入某件事或某個情緒里,像“鬼打墻”一樣出不來,因為一件事情不順,不停叨叨,也沒有心情去做其他事了。遇到這樣的情況,要按暫停鍵,冷靜,然后深吸一口氣,從情緒干擾中徹底脫離,換個狀態(tài)去處理另一件事。情緒是會感染的,當你很積極快樂,別人也會跟你快樂起來,大家心情一好,卡點也會瞬間消失了。
(2)預約計劃,合并事件
在管理多個項目的時候,最容易手忙腳亂,也許一天要處理三四個受試者,不是同一個項目,不是同一個周期,不在同一個科室,搞不好還要在同一個時間用藥,那簡直是要上天的節(jié)奏。遇到這樣的情況,先提前做好好計劃,把每個時間點要處理的事都用筆記錄下來,千萬不要過于信任自己的大腦,腦子很健忘。提前和各個銜接的人員打好招呼,比如跟藥師約好拿藥時間,確保能第一時間拿到藥,不耽擱。跟研究護士溝通好,幾點抽血掛水,保證到位。在處理多個事件的時候,如果流程上可以統(tǒng)一的,比如多個項目是一個PI,找PI簽字的時候就可以整理歸納下,一次性簽完。比如多個受試者同一天來院,可以一次性讓研究者幫忙定好床位,開好住院檢查等。
在做完一件事之后,要立即停下來反思下,看處理過程中有無遺漏有無錯誤,甚至可以請CRA(臨床監(jiān)察員)或CRM(臨床研究經理)幫你再核對一遍,做到雙保險。做完一件劃掉一件,還是那句話,腦子很健忘,記錄更靠譜。
(3)加強溝通,避免重復
根據(jù)與人的溝通經驗,我發(fā)現(xiàn)每個人認知程度不一樣,所以會導致溝通的誤解和無效。比如你用專業(yè)術語跟受試者溝通病情,那他肯定是一臉懵逼了。所以,判斷對方的認知程度,然后以什么樣的方式溝通就非常重要。跟研究者可能只要表達幾個重點,他們就能給出專業(yè)意見。那么跟受試者溝通,就盡量采取白話文的方式,多舉例子多打比方多解釋,確保他能理解,避免在問題上反復糾結。然后聽取各位老師的意見也要專心專注,不懂的地方及時詢問,根據(jù)我自己的經驗,如果當時沒解決的疑問,便會遵循拖延本性,而沒解決的問題下一次肯定還會再遇到,不如一次多花點時間解決。當然,自己也要提高專業(yè)水平,認知程度,不然PISUBI說的觀點自己都聽不懂,這就很尷尬了。
在有效溝通的基礎上,才可以避免重復勞動。不然一件事,反復做,是很容易導致情緒透支,特別是CRC涉及到要去協(xié)調其他部門的工作人員,如果要反復協(xié)調,重復工作,那就是一場情緒浩劫。
二、流程和細節(jié)管理
?。?)熟悉流程,緊摳細節(jié)
對一個項目流程的熟悉程度,對細節(jié)把控的熟練程度,決定了項目是否能順利進行。流程可以采取計劃記錄的列成表格,細節(jié)就要仔細去推敲了。簽字是否合規(guī),時間上是否有邏輯錯誤,文字書寫是否會帶來雙重理解。所以對待處理,就是往死里摳。摳摳更健康。不清楚的,多咨詢多核實,以確保結果有效正確。
?。?)文件分類,原件保存
在臨床實驗中,最重要的一點就是溯源,那么對于原件的保存就特別重要。在SITE,項目都有自己的柜子,文件安全存管,需要修改,簽字的地方貼好標簽,分門別類的放置。工作再忙,一天下來也要抽個半個小時整理下文件,確保文件都收集到位,都放在合適的位置。臨床工作復雜,科室人也多,人多手雜,保存好自己的東西,增強責任心。
?。?)訪視安排,合理合規(guī)
在臨床試驗工作中,安排患者入組和訪視必不可少。根據(jù)方案提前安排好訪視時間,節(jié)假日訪視的安排,入院后檢查的安排,都需要提前協(xié)調好,多處溝通,確保訪視按照計劃順利進行,而不出現(xiàn)方案違背的情況。
三、患者和家屬管理
?。?)細節(jié)處理,避免勞累
項目有差異,但像我們這樣做腫瘤項目的,患者本身體質基礎就不是特別好,所以,要避免過于勞累,保持健康。提前幫患者安排好流程,方便患者就診,減少排隊的時間。按照方案流程及時處理各種AE,SAE,以確保最大程度減少患者的不適,增加舒適感。
?。?)心理支持,統(tǒng)一戰(zhàn)線
隨著腫瘤疾病的高發(fā),年紀越發(fā)年輕化。很多年輕人是家里的中流砥柱,但一場疾病,耗盡家里財力物力人力,打擊重大。每次遇到患者,都要多跟他們說說話,多安慰,多交流,提升他們的精神意志程度。沒有一種治療方式比患者拿回自己的精神力量更有效了,堅定的意志有時比藥物都有用。
每一件事,用心去做必有善果。在做事的基礎上,提升效率,減少麻煩,確保順利進項,必然是中網所歸。而作為一個能有效且高效處理多方混雜事務的專業(yè)CRC,未來在職場上必然大有所為。
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享