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　　通常情況下，藥物臨床試驗(yàn)會(huì)進(jìn)行分期舉行的，而一期臨床試驗(yàn)尤為重要，那么你了解藥物一期臨床試驗(yàn)嗎？下面為大家匯總了藥物一期臨床試驗(yàn)的常見問題，一起來看看。

　　1、什么是藥物臨床等效試驗(yàn)？

　　是指生物效應(yīng)的一致性，以藥動(dòng)力學(xué)為參數(shù)指標(biāo)，根據(jù)國內(nèi)已上市的藥品與進(jìn)口藥進(jìn)行比較，其活性吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)，試驗(yàn)對(duì)象為健康志愿者。

　　2、這個(gè)報(bào)酬那么高，會(huì)不會(huì)對(duì)我們身體造成傷害？

　　藥物一期臨床試驗(yàn)中，首先志愿者是完全無償?shù)?，這些報(bào)酬是因?yàn)獒t(yī)院處于人性化考慮根據(jù)當(dāng)?shù)毓べY標(biāo)準(zhǔn)給予的。至于報(bào)酬補(bǔ)償一般按500一日計(jì)算的，看廠家合同簽署的情況。每一期的試驗(yàn)藥物醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)都會(huì)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，基本對(duì)身體無影響醫(yī)院才會(huì)接洽，所有的試驗(yàn)項(xiàng)目必須報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后開展，必須符合赫爾辛基宣言符合GCP的原則。

　　3、體檢是免費(fèi)的嗎？

　　體檢是完全免費(fèi)的，每個(gè)過來體檢的志愿者無論過還是不過我們都會(huì)發(fā)放一定的路費(fèi)補(bǔ)貼。

　　4、體檢主要檢查些什么？

　　是常規(guī)體檢，身高體重、血常規(guī)、血生化、尿篩、心電圖、生命體征等。

　　5、參加完這藥物一期臨床試驗(yàn)，還能接著參加下一期嗎？

　　國家規(guī)定聯(lián)網(wǎng)項(xiàng)目必須再隔三個(gè)月才能再參加下一次實(shí)驗(yàn)，可以參加不聯(lián)網(wǎng)項(xiàng)目。

　　6、聯(lián)網(wǎng)和不聯(lián)網(wǎng)

　　項(xiàng)目標(biāo)注為全國聯(lián)網(wǎng)的試驗(yàn)為全國范圍內(nèi)識(shí)別身份證系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)，一個(gè)身份證信息參加全國聯(lián)網(wǎng)的試驗(yàn)三個(gè)月內(nèi)只能做一次。不聯(lián)網(wǎng)的臨床試驗(yàn)身份證信息未上傳到全國范圍內(nèi)，做的時(shí)間間隔沒有限制。建議志愿者多多支持全國聯(lián)網(wǎng)臨床試驗(yàn)。

　　7、煙檢項(xiàng)目

　　藥物一期臨床試驗(yàn)中，項(xiàng)目標(biāo)注為有煙檢，戒煙三個(gè)月以上或者從未抽過煙的可以參加。項(xiàng)目標(biāo)注為無煙檢的項(xiàng)目，抽煙的志愿者可以參加，注意在體檢前開始戒煙。

　　因此，通過以上這些藥物一期臨床試驗(yàn)的常見問題，你對(duì)藥物一期臨床試驗(yàn)有了更加深的了解了嗎？