河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批時限要多久?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步壓縮審批工作時限提升醫(yī)療器械網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的公告
2020年第119號
為貫徹落實《河南省人民政府推進政府職能轉(zhuǎn)變和“放管服”改革協(xié)調(diào)小組辦公室〈關(guān)于做好相關(guān)問題整改進一步完提升網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的通知〉(豫“放管服”組辦〔2019〕7號)》文件要求,進一步壓縮審批工作時限,經(jīng)研究,特作以下規(guī)定:
一、國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊審批時限為20個工作日,承諾時限壓縮為10個工作日。
二、國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)登記事項變更審批時限為10工作日,承諾時限壓縮為5個工作日。
三、自行注銷國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊證審批時限為20個工作日,承諾時限壓縮為7個工作日。
四、國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊證遺失補辦審批時限為20個工作日,承諾時限壓縮為7個工作日。
五、出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書審批時限為15個工作日,承諾時限壓縮為7個工作日。
河南省藥品監(jiān)督管理局
2020年10月30日
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