江蘇省醫(yī)療器械注冊申請批件領(lǐng)取通知(2020-11-19)
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
江蘇省醫(yī)療器械注冊申請批件領(lǐng)取通知(2020-11-19)
請下列企業(yè)派員攜帶受理單,前來我局行政許可受理中心領(lǐng)取醫(yī)療器械注冊證/終止審查通知書/不予許可通知書。
注冊收費(fèi),登記事項(xiàng)變更除外。通知內(nèi)容如與注冊證原件不一致,以注冊證原件為準(zhǔn)。
受理中心辦公地點(diǎn):南京市建鄴區(qū)漢中門大街145號江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
受理中心辦公時間:春夏季(3月~9月):上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):上午9:00-12:00,下午13:30-17:00
序號 | 企業(yè)名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊號 | 附件 |
1 | 江蘇麥得科生物科技有限公司 | 補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫比濁法) | 蘇械注準(zhǔn)20202401217 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書 |
2 | 江蘇麥得科生物科技有限公司 | 胰淀粉酶檢測試劑盒(免疫抑制-EPS底物法) | 蘇械注準(zhǔn)20202401218 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書 |
3 | 貝敦克醫(yī)療科技江蘇有限公司 | 一次性使用吸引連接管 | 蘇械注準(zhǔn)20202141219 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
4 | 江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司 | 急救包 | 蘇械注準(zhǔn)20202141220 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
5 | 帝麥克斯(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 | 數(shù)字病理切片掃描儀 | 蘇械注準(zhǔn)20202221221 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
6 | 生一(蘇州)生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試條(干化學(xué)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202401222 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書 |
7 | 生一(蘇州)生物科技有限公司 | 血紅蛋白檢測試條(干化學(xué)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202401223 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書 |
8 | 生一(蘇州)生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶/血紅蛋白二合一檢測試條(干化學(xué)法) | 蘇械注準(zhǔn)20202401224 | 產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書 |
9 | 江蘇衛(wèi)護(hù)醫(yī)療科技有限公司 | 可重復(fù)用外科手術(shù)衣 | 蘇械注準(zhǔn)20202141225 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
10 | 鷹利視醫(yī)療科技有限公司 | 4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 蘇械注準(zhǔn)20202061226 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
11 | 江蘇諾瓦立醫(yī)療用品有限公司 | 水膠體創(chuàng)口貼 | 蘇械注準(zhǔn)20202141227 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
12 | 蘇州美沃思醫(yī)療科技有限公司 | 一次性使用無菌皮膚滾針 | 蘇械注準(zhǔn)20202201228 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
13 | 康輝醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 | 電動護(hù)理床 | 蘇械注準(zhǔn)20202151229 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
14 | 蘇州優(yōu)納醫(yī)療器械有限公司 | 數(shù)字切片掃描分析系統(tǒng) | 蘇械注準(zhǔn)20202221230 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
15 | 江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 | 一次性取石網(wǎng)籃 | 蘇械注準(zhǔn)20202021231 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
16 | 江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 | 一次性刨削刀 | 蘇械注準(zhǔn)20202041232 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
17 | 江蘇邦士醫(yī)療科技有限公司 | 一次性磨鉆頭 | 蘇械注準(zhǔn)20202041233 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
18 | 南京揚(yáng)子醫(yī)用制品有限公司 | 一次性使用麻醉面罩 | 蘇械注準(zhǔn)20202081234 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
19 | 南京揚(yáng)子醫(yī)用制品有限公司 | 一次性使用熱濕交換過濾器 | 蘇械注準(zhǔn)20202081235 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
20 | 蘇州啟邁醫(yī)療科技有限公司 | 一次性皮下針電極 | 蘇械注準(zhǔn)20202071236 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
21 | 常州卓益精齒醫(yī)療器材有限公司 | 定制式矯治器 | 蘇械注準(zhǔn)20202171237 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
22 | 蘇州市康泰健牙科器材有限公司 | 活動矯治器 | 蘇械注準(zhǔn)20202171238 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
23 | 蘇州市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式活動義齒 | 蘇械注準(zhǔn)20202171239 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
24 | 優(yōu)爾愛(常州)醫(yī)療科技有限公司 | 鼻腔止血海綿 | 蘇械注準(zhǔn)20202141240 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
25 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性管形吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20162020587 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
26 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性直線型吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20162020374 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
27 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用直線吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20162020375 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
28 | 佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司 | 帶針聚酯縫合線 | 蘇械注準(zhǔn)20152020961 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
29 | 佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司 | 帶針聚丙烯縫合線 | 蘇械注準(zhǔn)20152020963 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
30 | 佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司 | 帶針蠶絲縫合線 | 蘇械注準(zhǔn)20152020962 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
31 | 佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司 | 帶針尼龍縫合線 | 蘇械注準(zhǔn)20152020965 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
32 | 昆山奧仕達(dá)電動科技有限公司 | 電動輪椅車 | 蘇械注準(zhǔn)20172561680 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
33 | 江蘇奧博金醫(yī)藥科技有限公司 | 一次性球囊子宮支架 | 蘇械注準(zhǔn)20172662525 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
34 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20162650474 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
35 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用直線型吻合器及吻合組件 | 蘇械注準(zhǔn)20172080383 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
36 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性彈跳帽管形吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20192021149 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
37 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用內(nèi)窺鏡用分離鉗 | 蘇械注準(zhǔn)20192020019 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
38 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋 | 蘇械注準(zhǔn)20172222524 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
39 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 管形吻合器及一次性吻切組件 | 蘇械注準(zhǔn)20172082315 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
40 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20162080621 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
41 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性荷包縫合器 | 蘇械注準(zhǔn)20162020038 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
42 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性弧形切割吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20142020417 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
43 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性無刀穿刺器 | 蘇械注準(zhǔn)20162020132 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
44 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 直線型吻合器及一次性吻合組件 | 蘇械注準(zhǔn)20182080625 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
45 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 肛腸吻合器及一次性吻切組件 | 蘇械注準(zhǔn)20172092316 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
46 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用直線型切割吻合器及切割組件 | 蘇械注準(zhǔn)20162080622 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
47 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用內(nèi)窺鏡用抓鉗 | 蘇械注準(zhǔn)20192020018 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
48 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用經(jīng)皮氣管切開組套 | 蘇械注準(zhǔn)20162660476 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
49 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性沖吸器 | 蘇械注準(zhǔn)20162660475 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
50 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20162080477 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
51 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性腹腔鏡用圓形吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20162080473 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
52 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性使用肛腸吻合器及附件 | 蘇械注準(zhǔn)20172090469 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
53 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 一次性肛腸吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20142020416 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
54 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性無刀穿刺器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020345 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
55 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性肛腸吻合器及附件 | 蘇械注準(zhǔn)20152020290 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
56 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性肛腸吻合器及附件 | 蘇械注準(zhǔn)20172091170 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
57 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性直線形吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20162080586 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
58 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性弧形切割吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020301 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
59 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性直線切割吻合器及切割組件 | 蘇械注準(zhǔn)20172081169 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
60 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20142020420 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
61 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性腔鏡用管型吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20142020467 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
62 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20142020466 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
63 | 無錫博康醫(yī)療器械有限公司 | 一次性使用直線型吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20152020291 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享
法規(guī)文件