浙江辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書的流程和要求
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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引言:《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號(hào)),醫(yī)療器械自由銷售證明的審批權(quán)限在各省市,各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理出口醫(yī)療器械銷售證明書的流程和要求。
一、辦理醫(yī)療器械自由銷售證明的條件:
受理?xiàng)l件:
在我國已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及生產(chǎn)許可證書,或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);在我國未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可,但是通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè),并已在市局辦理出口銷售備案。
二、辦理理器械自由銷售證明的材料:
需要的材料如下圖:
三、辦理醫(yī)療器械自由銷售證明的流程:
四、浙江省醫(yī)療器械自由銷售證明辦理的聯(lián)系方式:
網(wǎng)址:http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=3aa4c29d-f1a9-4aed-aaab-73e9fe43f9e6&jurisCode=330000
具體地址:浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號(hào)一樓受理大廳
辦理時(shí)間:工作日周一~周五:夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-17:30;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:00。(周五下午為內(nèi)部辦公時(shí)間,不接受資料現(xiàn)場(chǎng)受理)
聯(lián)系電話:0571-88903246
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