2021年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢評估
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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全景圖:下游需求旺盛但國產(chǎn)高端醫(yī)療器械供給不足
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)、控制等目的。
從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單,但是其下游涉及領域覆蓋面非常廣,包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。
醫(yī)療器械行業(yè)下游應用領域為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。
自2017年以來,我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量飛速增長。截至2020年10月,我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量已達1025543家。各類醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量的增長推動了對醫(yī)療器械的需求,極大地促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。
但由于相關基礎學科和制造工藝的落后,我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種,高端醫(yī)療器械主要依賴進口。國外企業(yè)由于其技術優(yōu)勢以及“設備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略,依然占據(jù)著國內(nèi)大部分醫(yī)療器械的中高端市場。
政策紅利推動國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競爭力
近年政府不斷發(fā)布政策指導醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進度顯著加快,進一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化方面,政府推出了一系列切實有效的政策和措施,為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了指導方向。
除相關政策指導之外,2014年5月,國家衛(wèi)生計生委也已啟動了優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作。首批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備主要遴選了數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2020年底,已經(jīng)開展了六批。
綜合來看,國家各層面政策對國產(chǎn)器械和創(chuàng)新器械的引導扶持,使得國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備兩大產(chǎn)業(yè)邏輯支撐行業(yè)快速增長:第一是部分高端國產(chǎn)醫(yī)療器械,已經(jīng)具備進口替代的資質(zhì);第二是政策加快了加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批,有望從審批環(huán)節(jié)加快國內(nèi)企業(yè)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械,鼓勵國內(nèi)企業(yè)進行醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)投入。
可以說,多方面的行業(yè)政策的紅利,為國產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境,國產(chǎn)器械正逐步提高自身競爭力,相應的器械細分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機。
我國醫(yī)療器械市場規(guī)模超6000億市場存在巨大成長空間
隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長,全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場持續(xù)增長。2019年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4529億美元,較2018年增長6.6%。受新冠肺炎疫情影響,2020年醫(yī)療器械市場需求急劇增加,預計2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超5000億美元。
隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高,人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強,因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升,再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持,使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長。
2019年,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到6341億元,較2018年增長約19.6%。2020年,受新冠疫情影響,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場迅速增長,預計其市場規(guī)模將超過8500億元。
從細分市場來看,醫(yī)療設備仍占據(jù)了我國醫(yī)療器械市場的大量市場份額(57%),其次則是以血管介入市場(8%)和骨科植入市場(5%)為代表的高值醫(yī)用耗材市場(20%),低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模和體外診斷市場規(guī)模分別占我國醫(yī)療設備市場規(guī)模的12%和11%。
生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長廣東江蘇為優(yōu)秀聚集地
近年來,我國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增長,據(jù)相關數(shù)據(jù)披露,2018-2020年,在醫(yī)療器械市場需求飛速增長的助推下,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。截至2020年底,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達25440家,同比增長近40%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家,可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2202家。
從區(qū)域分布來看,截至2020年底,廣東省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4553家,占據(jù)了全國各省市自治區(qū)最高的市場份額(17.9%),江蘇?。?1.9%)、山東?。?.9%)、浙江?。?.2%)緊隨其后,在這幾個醫(yī)療器械生產(chǎn)大省,已經(jīng)逐漸形成了產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢。
我國的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面,但在醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速增長、高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化替代形式嚴峻的情況下,行業(yè)中涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的企業(yè),以邁瑞生物、宏達高科、萬東醫(yī)療等領先企業(yè)為代表,它們在高端醫(yī)療器械的研發(fā)方面投入了大量的人力物力,在向創(chuàng)造高附加值發(fā)展的同時也逐漸地奠定了自身在中國醫(yī)療器械行業(yè)的地位。
行業(yè)仍處于高速增長期發(fā)展前景較好
結合行業(yè)的政策環(huán)境、發(fā)展現(xiàn)狀、需求情況和競爭格局等因素綜合來看,我國醫(yī)療行業(yè)仍處在高速增長期,由于基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械較低的配備水平以及較低的人均醫(yī)療器械費用,使得我國醫(yī)療器械行業(yè)有著巨大的增長潛力。
我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好,未來將繼續(xù)向集群化、高科技及人性化的方向發(fā)展。
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