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可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖1)

  可吸收高分子材料介紹,及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用。

  1、植入產(chǎn)品的定義

  國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(局令第15號)第八條中對“植入器械”的定義為:任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上。

  我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場,植入醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品,是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中重要的產(chǎn)品門類。

  2、可植入材料分類及介紹

  可植入人體的材料按材料種類可分為:金屬材料、高分子材料、無機材料、復(fù)合材料、生物材料等。按材料與組織的相互作用關(guān)系可分為:可降解材料和非降解材料。

  可降解材料是指在生物體內(nèi)能被逐漸破壞(包括形態(tài)、結(jié)構(gòu)破壞和性能蛻變),其降解產(chǎn)物能被機體吸收代謝、或自行分解而消失。在這個過程中,不應(yīng)產(chǎn)生對人體有害的副產(chǎn)物。

  對于體內(nèi)可降解的高分子材料來言,一般分為天然與合成兩大類。天然高分子材料包括明膠、甲殼素、透明質(zhì)酸、纖維素等;合成高分子材料包括聚α-羥基酸、聚酸酐、聚原酸酯、聚磷腈等,其中聚α-羥基酸是目前可降解吸收材料領(lǐng)域研究和應(yīng)用最為廣泛的高分子材料。

  2.1 天然高分子材料

  2.1.1 明膠

  沒有固定的結(jié)構(gòu)和相對分子量,由動物皮膚、骨、肌膜、肌魅等結(jié)締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;是一種無色無味,無揮發(fā)性、透明堅硬的非晶體物質(zhì),可溶于熱水,不溶于冷水,但可以緩慢吸水膨脹軟化,明膠可吸收相當(dāng)于重量5-10倍的水。

  2.1.2 甲殼素

  甲殼素(Chitin)又名甲殼質(zhì)、幾丁質(zhì),化學(xué)名為(1,4)-2-乙酰胺-2-脫氧-β-D-葡聚糖,主要存在于蝦、蟹、蛹及昆蟲等動物外殼以及菌類、藻類植物的細(xì)胞壁中。殼聚糖(Chitosan)是甲殼素脫乙?;蟮漠a(chǎn)物,是甲殼素最基本、最重要的衍生物。下圖是甲殼素、殼聚糖分子結(jié)構(gòu)示意圖:

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖2)

  純凈的甲殼素和殼聚糖均為白色片狀或粉狀固體,常溫下能穩(wěn)定存在。因殼聚糖分子中帶有游離氨基,在酸性溶液中易成鹽,呈陽離子性質(zhì),是至今為止發(fā)現(xiàn)的唯一帶陽離子電荷的堿性多糖,具有良好的抗菌止血作用。

  2.1.3 透明質(zhì)酸

  透明質(zhì)酸HA是由(1,3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D-葡糖-(1,4)-O-β-D-葡糖醛酸雙糖重復(fù)單位所組成的直鏈多聚糖,分子結(jié)構(gòu)示意圖如下:

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖3)

  HA對強酸、強堿、熱、自由基及透明質(zhì)酸酶敏感,容易發(fā)生降解等特性,限制了它用于制備對硬度、機械強度和穩(wěn)定性有一定要求的生物材料。水分子通過氫鍵被固定在透明質(zhì)酸分子形成的網(wǎng)絡(luò)中,不易流失。

  研究表明,透明質(zhì)酸能夠吸附約為其本身重量1000倍的水分,是目前自然界中發(fā)現(xiàn)的保水性最好的天然物質(zhì)。不過天然透明質(zhì)酸在人體中的維持周期極短,因此一般采用物理或化學(xué)交聯(lián)的方法來增加透明質(zhì)酸抗酶解的能力,延長其在體內(nèi)的保持時間。

  2.1.4 纖維素

  纖維素(Cellulose)是由葡萄糖組成的大分子多糖。不溶于水及一般有機溶劑。是植物細(xì)胞壁的主要成分。纖維素與氧化劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng),生成結(jié)構(gòu)不同的氧化纖維素,具有良好的止血作用;經(jīng)羧甲基化后得到的是羧甲基纖維素(CMC),其水溶液具有增稠、成膜等作用,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛。

  2.2 合成高分子材料

  在這一類高分子材料中,聚原酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯等材料,表面溶蝕型降解材料,主要用于藥物控釋體系,在此不多介紹。聚α-羥基酸類材料具有良好的生物相容性和生物可降解性,是作為第一批被FDA批準(zhǔn)用于臨床的、也是迄今研究最廣泛、應(yīng)用最多的化學(xué)合成類可降解高分子材料。降解產(chǎn)物為乳酸和羥基乙酸,乳酸在體內(nèi)最終以二氧化碳和水的形式排出。羥基乙酸可參與三羧酸循環(huán)或以尿的形式排出體外。

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖4)

  2.2.1聚羥基乙酸(PGA

  PGA,又稱聚乙醇酸、聚乙交酯,是乙醇酸的聚合物,具有簡單規(guī)整的線性分子結(jié)構(gòu),是簡單的線性脂肪族聚酯,結(jié)晶度較高,一般為40% ~80%,不溶于常用的有機溶劑。

  分子結(jié)構(gòu)示意圖如下:

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖5)

  PGA具有良好的生物降解性和生物相容性,其降解產(chǎn)物為H2O和CO2。早在70年代,用其作為材料的縫合線既已商品化,目前已開發(fā)有骨折固定材料、人工血管和組織修復(fù)網(wǎng)架。

  2.2.2 聚乳酸(PLA

  PLA,又稱聚丙交酯,是以乳酸為單體得到的聚合物,熱穩(wěn)定性好,加工溫度170~230°C,有良好的抗溶劑性,可用多種方式進行加工,如擠壓、紡絲、雙軸拉伸,注射吹塑。分子結(jié)構(gòu)示意圖如下:

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖6)

  PLA具有良好的生物降解性和生物相容性,其降解產(chǎn)物為H2O和CO2。它是手性分子,存在兩種立體異構(gòu)體,有4種不同形態(tài)的聚合物,即PLLA、PDLA、D,L-PLA(PDLLA)以及meso-PLA。PLLA和PDLA是半結(jié)晶狀高分子,機械強度好;D,L-PLA是無定型高分子,常用作藥物控釋載體。

  2.2.3 羥基乙酸-乳酸共聚物(PLGA

  PLGA由乳酸和羥基乙酸聚合而成的非定型聚合物,其玻璃化溫度在40-60 °C之間。純的乳

  酸或羥基乙酸聚合物比較難溶,與之不同的是,PLGA展現(xiàn)了更為廣泛的溶解性,它能夠溶解于更多更普遍的溶劑當(dāng)中。分子結(jié)構(gòu)示意圖如下:

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖7)

  PLGA具有良好的生物相容性,降解產(chǎn)物是乳酸和羥基乙酸,同時也是人代謝途徑的副產(chǎn)物,所當(dāng)它應(yīng)用在醫(yī)藥和生物材料中時不會有毒副作用。通過調(diào)整單體比例,可改變PLGA的降解時間。

  2.2.4 聚己內(nèi)酯(PCL

  PCL由ε己內(nèi)酯單體開環(huán)聚合而成,屬于聚合型聚酯,其分子量與歧化度隨起始物料的種類和用量不同而異。分子結(jié)構(gòu)示意圖如下:

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖8)

  PCL生物相容性很好,細(xì)胞可在其基架上正常生長,降解產(chǎn)物為H2O和CO2。因存在較長的疏水性亞甲基鏈段,故降解速度比PGA和PLA減慢得多。體內(nèi)完全吸收和排除需要2-4年。

  3、降解機制

  可降解吸收高分子材料的降解主要為化學(xué)水解和酶解兩大類,前者是化學(xué)反應(yīng),后者是生化反應(yīng)。通過水解或者酶解反應(yīng),從而使高分子主鏈斷裂,分子量逐漸變小,以致最終成為可被人體吸收的單體或代謝成H2O和CO2。

  聚酯等大部分合成高分子材料以化學(xué)水解為主,降解速率主要受到主鏈官能團的控制。對于固體材料的降解有本體降解和表面溶蝕之分。如果材料的降解從表面開始,一層一層的被剝離,則為表面溶蝕型;如果實心材料的內(nèi)外同時降解,則為本體降解。聚乳酸為本體降解,因為疏水性不夠強。聚酸酐等材料表面疏水性極強,導(dǎo)致其表面的降解速率明顯大于水?dāng)U散到其內(nèi)部的速率,為典型的表面溶蝕。

  天然高分子材料則以酶解為主,降解速率主要受酶的類型、濃度以及材料的序列的影響。

  4、應(yīng)用現(xiàn)狀及研發(fā)方向

  隨著人類生活質(zhì)量的提高,世界各國對各種醫(yī)用產(chǎn)品的需求越來越大,市場前景廣闊,植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界各國尤其是發(fā)達國家頗受重視。近年來,越來越多的可吸收產(chǎn)品被開發(fā)出來并成功的應(yīng)用于人體。

  4.1 生物可吸收血管支架

  血管支架是指在管腔球囊擴張成形的基礎(chǔ)上,在病變段置入內(nèi)支架以達到支撐狹窄閉塞段,減少血管彈性回縮及再塑形,保持血流通暢的目的。完全生物可吸收支架研究最多的是冠脈支架,被稱為冠脈介入的“第四次革命”,將有可能主導(dǎo)未來10年的冠脈支架市場。

  用于可吸收支架的可降解高分子材料主要有聚乳酸、聚羥基乙酸、羥基乙酸-乳酸共聚物、乳酸-己內(nèi)酯共聚物、聚氨酯等,降解時間從可幾個月到三年以上。

  4.1.1 目前已上市及處于臨床研究階段的產(chǎn)品

  1)Absorb藥物洗脫生物可吸收血管支架(ABBOTT Vascular),于2011年獲得CE認(rèn)證,2012年開始在全球30多個國家正式銷售,是首個已上市的生物可吸收藥物洗脫支架,其工作原理與金屬支架相似,即通過恢復(fù)血流量發(fā)揮作用,用于治療冠狀動脈疾?。–AD)。該產(chǎn)品以PLLA為支架材料,以帶依維莫司Everolimus的PDLLA為支架內(nèi)層構(gòu)成。主要通過化學(xué)水解作用降解,降解產(chǎn)物被巨噬細(xì)胞吞噬,完全降解時間約2~3年。

  2)DESolve 生物可吸收支架(Elixir Medical),處于臨床試驗研究階段。以PLLA為支架材料,含有兩種新型抗增殖藥物(Novolimus和Myolimus)作為涂層,完全降解時間約2~3年。

  3)IDEAL生物可吸收支架(Bioabsorbable Therapeutics,Inc),處于臨床前研究階段。以含有水楊酸的聚酸酐為骨架,帶有西羅莫司(Sirolimus)涂層。

  4)REVA和ReZolve生物可吸收支架(REVA Medical),處于臨床研究階段。以酪氨酸類聚碳酸酯為骨架材料,帶有西羅莫司(Sirolimus)涂層,并采用新穎的獨特滑行、螺旋鎖設(shè)計,從而具有更強的徑向支撐力,減少了支架的急性回縮率。完全降解時間約18~24個月。

  5)Igaki-Tamai支架( Kyoto Medical Planning Co. Ltd.),是第一個應(yīng)用于人體的完全可降解支架,2007年獲CE認(rèn)證,僅在歐洲獲準(zhǔn)用于外周血管的介入治療,用于心血管的臨床試驗仍在進行之中。該產(chǎn)品以PLLA為骨架材料,沒有藥物涂層,完全降解時間約2~3年。

  4.1.2 研發(fā)前景

  當(dāng)前,生物可降解支架在臨床中的應(yīng)用仍被限制,僅僅用于簡單的冠狀動脈病變。隨著未來臨床試驗的不斷進行,生物可降解支架的有效性及安全性將得到系統(tǒng)的評價,使其能廣泛應(yīng)用于臨床治療。就目前的研究結(jié)果看,以下問題有待于解決:

  1)改善支架強度,提高徑向支撐力。

  2)減輕局部炎癥反應(yīng)。

  3)降低亞急性期和晚期的血栓形成率。

  在材料方面,PLA盡管具有良好的生物相容性,但降解后的乳酸會刺激局部血管引起炎癥反應(yīng)??煽紤]采用己內(nèi)酯、三亞甲基碳酸酯等進行共聚改性,降低羧基含量;或者引入堿性基團改性聚合物,以中和聚乳酸降解產(chǎn)物。一些新的聚合物的應(yīng)用如酪氨酸衍生的聚碳酸酯、水楊酸基聚酐和聚氨酯化合物等,可改進支架的機械性能。

  4.2 面部注射填充類產(chǎn)品

  隨著年齡的增長,皮膚中的透明質(zhì)酸含量逐漸減少,導(dǎo)致真皮脫水,皺紋加深,失去彈性。

  用于面部注射填充的可吸收材料主要包括:透明質(zhì)酸、羥基磷灰石鈣、肉毒素、聚乳酸等。

  4.2.1 交聯(lián)透明質(zhì)酸

  由于天然透明質(zhì)酸在人體中的維持周期極短,不能保證填充修飾的長期效果,因此一般采用物理或化學(xué)交聯(lián)的方法來增加透明質(zhì)酸抗酶解的能力,延長其在體內(nèi)的保持時間。通常采用的交聯(lián)劑有BDDE和DVS。

  國外通常把透明質(zhì)酸皮膚填充劑按物態(tài)來分,分為單相和雙相。雙相的產(chǎn)品是由交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠顆粒和非交聯(lián)透明質(zhì)酸溶液組成(凝膠顆粒狀和液體狀),單相的產(chǎn)品通常就是單一的交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠(液體狀)。

  有代表性的國外產(chǎn)品如美國Genzyme公司的Hylaform系列,采用DVS交聯(lián)劑,為雙相產(chǎn)品;瑞典Q-Med公司的Restylane/ Perlane系列產(chǎn)品,采用BDDE交聯(lián)劑,為雙相產(chǎn)品。而且這兩個公司的產(chǎn)品后續(xù)都增加了含0.3%利多卡因的規(guī)格。德國Adoderm公司的Varioderm系列產(chǎn)品,采用DVS交聯(lián)劑,交聯(lián)度高達70-90%,為單相產(chǎn)品。

  國內(nèi)產(chǎn)品目前也有十幾個品牌上市,體內(nèi)存留時間一般為6-12個月。CFDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥均為“面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋”。與國內(nèi)不同的是,F(xiàn)DA對某些型號的產(chǎn)品增加了“21歲以上的患者粘膜下層的注射豐唇”。

  4.2.2聚乳酸微球

  法國Sanofi-Aventis公司生產(chǎn)的Sculptra,主要成分為聚PLLA,2009年獲美國FDA批準(zhǔn)用于改善臉部皺紋。它是由PLLA微球、羧甲基纖維素、甘露醇組成,使用前加入無菌水形成懸浮液后使用,體內(nèi)存留時間可達2年。其缺點是使用時溶解相對較慢,注射后有可能會出現(xiàn)皮下結(jié)節(jié)。

  通過在PLLA上引入聚乙二醇或甲氧基聚乙二醇,形成嵌段共聚物。聚乙二醇類親水性好,制成微粒后,裸露在微粒表面的聚乙二醇基團會與水親和,降低表面張力,可防止加工過程中漂浮于水相表面而分散不均。植入人體后親水性增加,有利于細(xì)胞粘附增殖,使微粒不易遷移或聚集,降低炎癥反應(yīng)級別和發(fā)生幾率。

  4.3 可吸收疝修補產(chǎn)品

  傳統(tǒng)的小孔徑補片因補片較堅硬,術(shù)后腹壁的順應(yīng)性受限,增加病人異物感。因此可吸收補片和部分吸收的復(fù)合補片成為研究趨勢。

  4.3.1可吸收補片

  這類補片主要是PGA和PLGA網(wǎng)片,3個月左右可被完全吸收。臨床上最早報道用于修補受傷的脾和腎。此類材料不能單獨作為腹部疝的永久性修補材料,可作為腹膜缺損修補材料和有污染創(chuàng)面的腹部切口疝缺損的暫時性修補材料,可以在不引起并發(fā)癥的情況下臨時恢復(fù)腹壁連續(xù)性,幫助患者度過疾病危險期,再用不可吸收的補片進行二期修補。目前已上市產(chǎn)品有:Dexon補片(PGA)和Vicryl補片(PLGA)。

  4.3.2 可吸收復(fù)合補片

  這類材料的設(shè)計是以聚丙烯網(wǎng)為骨架,然后在其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的表面通過編織或化學(xué)結(jié)合的方法添加可吸收的生物材料。

  其目的是減少異物(聚丙烯)的用量,提高補片的柔軟度和重量。補片上的可吸收材料一般在體內(nèi)2周內(nèi)開始降解,隨后補片的骨架網(wǎng)被間皮層覆蓋。目前國際市場應(yīng)用的可吸收材料復(fù)合型補片主要有以下幾種:

  1)Parietex(SOFRADIM PRODUCTION)補片:由多股聚酯纖維與純化的氧化膠原蛋白I組成,以可吸收、防粘連聚乙二醇和甘油覆蓋。

  2)Proceed Surgical mesh(Ethicon,Inc)補片:具有4層結(jié)構(gòu),有聚丙烯網(wǎng)片嵌入到兩層可吸收的聚對二氧環(huán)己酮(PDS),下方再加一層可吸收的氧化再生纖維素膜。該補片在植入后14天內(nèi)開始裂解,6個月左右完全吸收。

可吸收高分子材料介紹及其在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用(圖9)

  3)Sepramesh IP(Genzyme Biosurgery)由兩層結(jié)構(gòu)組成,一層是大孔徑的聚丙烯,另一層是PGA,在PGA表面覆蓋含有透明質(zhì)酸鈉、羥甲基纖維素和聚乙二醇的水凝膠。該補片可吸收聚合物層的可吸收成分在48小時后變成膠樣物,但仍然在補片上存留約7天,在28天后完全吸收。

  新的可吸收修補材料發(fā)展方向是需要同時具有輕量型補片的大孔徑結(jié)構(gòu),又具有良好的生物相容性、可吸收性和力學(xué)性能可控性。

  4.4 可吸收結(jié)扎夾

  最早用于外科臨床結(jié)扎的為可吸收性縫線,繼之出現(xiàn)了縫合釘、結(jié)扎夾等??晌招缘慕Y(jié)扎夾的應(yīng)用較傳統(tǒng)的金屬夾顯示了較大的優(yōu)越性并得到了充分的肯定。

  目前已上市的國外產(chǎn)品主要有強生公司的可吸收生物夾,是由聚對二氧環(huán)己銅(PPDO)制成的V型夾,完全降解時間約為180天;泰科公司的Lapro-ClipTM可吸收結(jié)扎夾,是雙層結(jié)構(gòu),內(nèi)層為PGA和三亞甲基碳酸酯的共聚物,降解時間約為90天,外層材料為聚甘醇酸,降解時間約為180天。國內(nèi)目前只有一家上市的產(chǎn)品,雙層結(jié)構(gòu),內(nèi)層為PPDO,外層為聚甘醇酸,降解時間約為180天。

  可吸收止血結(jié)扎夾是未來這類產(chǎn)品的趨勢,也是目前的研究熱點及研發(fā)方向。目前急需解決的是產(chǎn)品的原料制備問題及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。

  4.5 骨科植入物

  在骨科領(lǐng)域,由于嚴(yán)重創(chuàng)傷、骨腫瘤、骨髓炎等多種原因所致的骨缺損十分常見。在許多情形下,人體骨并不能實現(xiàn)自身修復(fù),例如骨組織壞死、骨關(guān)節(jié)創(chuàng)傷,人工骨替代材料修復(fù)骨缺損成為醫(yī)學(xué)重點。人工合成的聚合物可以準(zhǔn)確地控制其分子量、降解時間以及其它性能,但卻沒有天然材料所包含的許多生物信息(如某些特定的氨基酸序列),使其不能與細(xì)胞發(fā)揮理想的相互作用。

  目前已上市的聚乳酸類骨科植入物主要有芬蘭Bioretec公司的可吸收骨接合植入物,是由聚(L乳酸-羥基乙酸)制成,用于骨折固定、骨移植等;芬蘭Inion公司的可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng),

  由聚(L乳酸-DL乳酸),聚(L-乳酸,三亞甲基碳酸酯)制成,包括骨板、螺釘和接骨棒等;美國Biomet Microfixation公司的可吸收骨內(nèi)固定體,用于中面部或顱面部骨骼重塑;美國Codman & Shurtleff公司的可吸收固定系統(tǒng)Craniosorb,由PDLA,PCL,聚對二氧環(huán)己酮PPDO,PLLA制成,用于顱面骨的重建及固定。

  隨著組織工程學(xué)的發(fā)展,人們對人工骨的研發(fā)方向主要有:

  1)生物活性物質(zhì)的來源及其快速穩(wěn)定的體外培養(yǎng)增殖。

  2)基質(zhì)材料的生物力學(xué)強度,降解率及其與生物活性物質(zhì)的親和力。

  3)將控釋系統(tǒng)引入基質(zhì)材料,使基質(zhì)材料負(fù)載的生長因子持續(xù)釋放,利于細(xì)胞的生長和分化,發(fā)揮其最佳的成骨能力。

  4.6 神經(jīng)導(dǎo)管

  針對外周神經(jīng)缺損,使用可吸收人工神經(jīng)導(dǎo)管進行橋接,可避免自體神經(jīng)移植。另外,導(dǎo)管可以起到保護作用,預(yù)防神經(jīng)瘤形成和纖維組織內(nèi)生。用于人工神經(jīng)導(dǎo)管的材料主要包括聚乳酸、聚乙醇酸、殼聚糖等。

  Synovis Micro Companies Alliance, Inc生產(chǎn)的可吸收神經(jīng)套接管GEM Neurotube,于1999年被美國FDA批準(zhǔn)上市并運用于臨床,是由PGA制成的網(wǎng)狀管,管壁呈波紋狀。該產(chǎn)品通過水解過程可在3-6個月內(nèi)被人體吸收,用于修復(fù)指神經(jīng)缺損和恢復(fù)感覺功能神經(jīng)的缺損。

  Polyganics BV公司生產(chǎn)的 NEUROLAC. Nerve guide,2003年獲得美國FDA批準(zhǔn),2004年獲得歐盟CE認(rèn)證,是由PDLLA- PCL共聚物制成的導(dǎo)管。用于缺損2cm內(nèi)外周神經(jīng)的重建。

  神經(jīng)導(dǎo)管的進一步研發(fā)方向是促進神經(jīng)細(xì)胞的再生,解決神經(jīng)缺損較大的情況下的修復(fù)問題。加入生長因子,如何保持活性、使其可以在一定時間內(nèi)緩慢釋放是其中的難點;另外,如何把材料成型為最適合的形狀且具有致密光滑的內(nèi)表面、多空半透的管壁,也將是研究的重點。

  4.7 尿失禁填充物

  Salix制藥公司生產(chǎn)的Deflux,主要成分是以透明質(zhì)酸為載體的右旋糖苷微球體,球體直徑為80μm~200μm,可在內(nèi)鏡下在輸尿管膀胱交界進行注射治療壓力性尿失禁。該產(chǎn)品于2014年獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療壓力性尿失禁。透明質(zhì)酸降解后,糖苷微球體停留在原位3~4年或更長時間。對于治療壓力性尿失禁,臨床證明85%的病人得到治愈或顯著改善。
  作者:山東省藥學(xué)科學(xué)院 夏毅然

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