《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
引言:電商平臺銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。對于第一次接觸這個證件的企業(yè),對辦理周期、辦理流程、去哪辦等問題都是一頭霧水。本文為您整理了辦理過程中常見的三大問題,詳細(xì)如下:
一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理條件:
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦?
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
三、辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》所需資料:
?。?)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》(原件1份);(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件1份);(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或備案憑證(復(fù)印件1份);(4)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明(復(fù)印件1份);(5)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》(復(fù)印件1份);(6)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》(復(fù)印件1份);(7)與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的協(xié)議書(復(fù)印件1份);(8)申請材料真實性的保證聲明(原件1份)。
四、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進(jìn)行核實
3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
五、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》樣本
以上就是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證辦理條件?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證去哪辦?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證辦理流程的全部內(nèi)容,思途專業(yè)代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證,歡迎咨詢高先生 18603823910
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享