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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:電商平臺銷售醫(yī)療器械,需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。對于第一次接觸這個證件的企業(yè),對辦理周期、辦理流程、去哪辦等問題都是一頭霧水。本文為您整理了辦理過程中常見的三大問題,詳細(xì)如下:

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料(圖1)

  一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理條件:

  1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;

  2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

  3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

  二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦?

  所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

  三、辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》所需資料:

 ?。?)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》(原件1份);(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件1份);(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、或備案憑證(復(fù)印件1份);(4)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明(復(fù)印件1份);(5)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》(復(fù)印件1份);(6)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》(復(fù)印件1份);(7)與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的協(xié)議書(復(fù)印件1份);(8)申請材料真實性的保證聲明(原件1份)。

  四、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

  1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

  2、材料核實,備案部門對填報的信息進(jìn)行核實

  3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

  五、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》樣本

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦?辦理流程/條件及所需材料(圖2)

  以上就是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證辦理條件?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證去哪辦?醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證辦理流程的全部內(nèi)容,思途專業(yè)代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證,歡迎咨詢高先生 18603823910

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