好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網!

醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

CRC和PM誰的煩惱多?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  眾所周知,CRC每天都在被各種煩心事包圍,那么,作為CRC的PM,是否就擺脫了作為CRC的遭遇呢?

CRC和PM誰的煩惱多?(圖1)

  我想:沒有吧。

  從CRC到CRC的PM,角色的轉換不僅沒有改善我每天被煩心事包圍的遭遇,而且擴大了我遭遇煩心事的地域。

  如果我作為CRC,只是待在我負責的中心,直面我負責的項目涉及的所有人和事,只是其中一部分人和事比較難搞的話,那么,我作為CRC的PM,待在我HOMEBASE的家里,通過我的CRC,面對的是我的項目涉及的所有中心,我面對是所有中心的CRC覺得搞不定的人和事。

  指導CRC解決問題是PM的職責,很多PM在指導CRC解決中心問題的過程中,經常會產生這樣一個想法:“我要是在中心,這事兒我就自己辦了。”這不是自負,有時候,PM要通過CRC解決一件事,比PM自己動手解決一件事還要麻煩,因為轉述的信息很容易出錯,一件事經手的人越多,經過就越復雜。

  我曾經介入過一家中心的合同審核流程,是CRC在合同模板上根據中心要求填充合同條款和費用計算結果,PL/PM負責審核CRC擬定和修正的合同。

  某中心卡在合同審核階段很久,來來回回,就是不能定稿,PL和CRC確認的時候,CRC表示,每一次都是按照機構老師的要求改的,因為機構老師的意見不明確,CRC get不到老師要求的點。

  我介入這個中心的時候,合同已經審核過三次,在審核第四稿修正的時候,我發(fā)現合同的費用對不上,我來來回回算了三遍,才找到差的一分錢,排版也不是很規(guī)范,是諸如一句話只寫了半句,下半句直接在下一段這樣的問題,這樣的問題出現在合同修正的第四稿上,是挺讓人費解的一件事。

  當我和CRC確認的時候,CRC和我強調:“這個合同是機構老師審核過的,機構老師沒有提出過關于排版的問題,那就沒有問題,如果我們改了,可能會出問題。”

  雖然我對這樣的合同確定可以定稿簽署表示懷疑,但是我對中心不熟悉,中心的法務都不計較的事情,我當然就更不計較。我和CRC確認到排版問題不會影響合同定稿簽署之后,沒有再關注這個問題,確認所有意見都答復修正,申辦方無異議之后,我就讓CRC發(fā)給機構老師繼續(xù)審核了。奇怪的是,第四稿合同并沒有通過,機構老師反饋,我們的合同未完全按照她的意見修正,但是我看到的第四稿確實已經修改到了第三稿的全部意見。

  第五稿修正是請site有較多經驗的CRC修的,第五稿修正除了對合同內容的修正,還有對格式的修正,之前我發(fā)現的排版問題也得到了解決,據該CRC反饋,機構老師是特別注重排版合規(guī)問題的,當前審核沒有提到關于排版的意見,可能是因為當前的審核重點不在排版上,如果不改,終審一定會卡在排版上,該CRC此次修正還整合了第三稿之前的合同審核的意見,花了大概兩三個小時。遺憾的是,第五稿審核的修正也沒有通過,依然是說我們的合同未完全按照她的意見修正,機構老師要求和PM直接對話,一步到位解決合同問題。

  我讓CRC把既往所有的合同意見打包發(fā)給我,我根據機構老師的要求,打開合同初稿的審核意見,在約定的時間給中心的機構老師打了電話,機構老師非常雷厲風行,直接跟我從第一頁的問題過到了最后一頁,一共就六個問題,就是合同初稿審核提的六個問題,機構老師說,我們前幾輪合同修正最主要的問題就是“改了但是沒全改”,比如,她針對合同初稿,提了1、2、3、4、5、6這六個問題,我們修正了1、3、4、5、6落了2,打回來讓補上2,改完回去的合同又變成了1、2、4、5、6少了3,就來來回回總是少一塊。我根據機構老師的意見點對點改了合同,將第六稿修正和初稿做了比對,終于審核通過完成了定稿。

  CRC反饋的機構老師意見不明確的問題,只是因為機構老師說話言簡意賅,CRC沒能領會,老師也沒發(fā)現CRC沒有領會,CRC把事情想復雜了,覺得老師肯定有需要意會的意見,在處理問題上又簡單了,沒有一一對照前面的審核意見。而我們在第一稿修正的審核上亦缺乏嚴謹,后面幾輪修正都沒有去對照初稿的審核意見,導致了來來回回幾次審核都不得要領,花了許多時間。

  如果是我負責這個合同,我只會在經過機構老師批注的這個合同上進行修正和回復,點對點復核審核意見和修正內容,在機構老師“未完全按照其意見修正”的明示下,我會核對既往所有機構老師提出過的審核意見,合同審核就不會進行這么多回合。

  很遺憾的是,作為PM,我不可能親力親為去做每件事,我不可能知悉每件事怎么去做,我聽到的是CRC轉述的信息,CRC轉述的信息是不是精準,只有時間可以驗證。

  我管理的每個項目的每個CRC,每天都在發(fā)現和解決各種問題,CRC解決不了的問題,都會在PM的支持下得到解決,每個被煩心事困擾的CRC背后,都站著一個想躲但是躲不掉的PM,那么,做PM真的比做CRC更好嗎?

  我想:不見得吧,不過是各安其位,各司其職。
  作者:KikiKiNG

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

八年

醫(yī)療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部