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申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍如何填寫?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  摘要:經(jīng)營范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的商品類別、品種及服務(wù)項目,反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營方向,是企業(yè)業(yè)務(wù)活動范圍的法律界限,體現(xiàn)企業(yè)民事權(quán)利能力和行為能力的核心內(nèi)容。任何公司都需要確定自己的經(jīng)營范圍,一旦公司注冊成功后就不可以超范圍經(jīng)營。經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的公司更是如此,醫(yī)療器械一共分為三類,按照準(zhǔn)備銷售的醫(yī)療器械來區(qū)分是哪一類。銷售二類醫(yī)療器械需要辦理備案,銷售三類醫(yī)療器械需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。根據(jù)醫(yī)療器械的分類也會對應(yīng)相等的經(jīng)營范圍,不可超范圍經(jīng)營。那么,醫(yī)療器械銷售公司的經(jīng)營范圍該如何填寫呢?思途為您解答如下:

申報醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍如何填寫?(圖1)

  醫(yī)療器械銷售公司的經(jīng)營范圍該如何填寫呢?

  1. 以后會銷售什么器械就將那個類別的器械的類別寫上去。

  2.一類醫(yī)療器械的銷售是不需要特許的,可以直接放在營業(yè)執(zhí)照上。

  3. 二、三類醫(yī)療器械的銷售是需要具體寫出類別的。比如你銷售醫(yī)用電動床。它一般是屬于二類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具。那你的經(jīng)營范圍里面就寫:二類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具。因為醫(yī)療器械的種類特別多。你可以到醫(yī)療器械分類目錄中去查找你要經(jīng)營的產(chǎn)品的具體類別?,F(xiàn)場檢查的時候,會對應(yīng)你提交的資料,檢查你是否有這些類別的產(chǎn)品資質(zhì)(產(chǎn)品注冊證)。

  4. 上面的經(jīng)營范圍都是按照類別號來的,不是說經(jīng)營一類二類三類這么簡單的。是可以申請經(jīng)營各類醫(yī)療器械,但需要有非常大規(guī)模的專業(yè)資質(zhì)人員,已經(jīng)匹配的經(jīng)營場地規(guī)模。新辦公司是不能申請到這個經(jīng)營范圍的。一些大規(guī)模的公司也沒有這樣的經(jīng)營范圍。

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