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洛陽辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:辦理醫(yī)療器械經營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經營活動的前置條件,對于洛陽的初創(chuàng)醫(yī)療器械經營企業(yè)來說,申請醫(yī)療器械經營許可證至少需要幾個人,人員有什么要求?

洛陽辦理醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求(圖1)

  一、洛陽辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求:

  根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經營相關法律法規(guī),辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證對人員的要求如下:

  1、至少配備4人:企業(yè)負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。

  2、質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業(yè)三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中?;蚋咧幸陨蠈W歷。

  二、洛陽醫(yī)療器械經營許可法規(guī)中對相關專業(yè)的表述:

  相關專業(yè)包含:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業(yè)分則更細,如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等)。

  鄭州思途醫(yī)療科技有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械服務第三方。為廣大洛陽客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經營開辦、醫(yī)療器械生產質量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床、CRC等一站式服務,是洛陽地區(qū)極少數有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構之一。任何有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經營許可/備案、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC服務事宜,隨時方便聯(lián)系高先生(MP:18603823910,微信同)。

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