好紧好大快点舒服使劲视频_亚洲综合内射少妇av激情_色爱区综合激月婷婷激情五月_熟妇人妻无码中文字幕在线_久久人妻中出自慰19p_欧美夜色精品一区_亚洲熟女有码字幕_国产精品无码免费专区_国产AV醉酒系列精品_男人爱看的天堂网

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對人員的要求

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  引言:前段時間統(tǒng)計了河南省二三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量,鄭州都是數(shù)量最多的,得益于區(qū)位優(yōu)勢和人口優(yōu)勢及醫(yī)院優(yōu)勢?;旧显卩嵵莸拿恳粋€寫字樓里都會有一家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以說辦理醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的體量大,辦理該證需要有人員場地軟件體系的要求,具體要求請到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務中查看。本片文章,我們來看一下鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案對人員的要求。

鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對人員的要求(圖1)

  一、鄭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求:

  根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律法規(guī),辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求如下:

  1、至少配備3人:企業(yè)負責人1人,質(zhì)量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人。

  2、質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱,相關專業(yè)三年以上相關質(zhì)量管理經(jīng)驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求,但建議中專或高中以上學歷。

  二、鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理法規(guī)中對相關專業(yè)的表述:

  二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對質(zhì)量負責人要求相關專業(yè)包含:生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等,按專業(yè)分則更細,如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術(shù)、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關如:臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等)。

  三、鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證樣式

鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理對人員的要求(圖2)

  思途是鄭州本土的醫(yī)療器械專業(yè)服務第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務,是鄭州極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構(gòu)之一。任何有關醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案、醫(yī)療器械臨床試驗、CRC服務事宜,隨時方便聯(lián)系高先生(MP:18603823910,微信同)。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

八年

醫(yī)療器械服務經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部