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談?wù)勎业腃RC轉(zhuǎn)CRA的首次工作經(jīng)歷

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  我之前是一個做了兩年多的CRC,現(xiàn)在轉(zhuǎn)行做了CRA,在行業(yè)中有很多的CRC做到一定時間后會考慮晉升或者轉(zhuǎn)CRA,是一個普遍的現(xiàn)象。相對比不同的,無非是有沒有經(jīng)驗,有的會聘用無經(jīng)驗的CRA,但是會比較少;也有是做CRC時間久了,就不能轉(zhuǎn)CRA了,因為CRC更偏向于執(zhí)行,而CRA會偏向于site管理。

談?wù)勎业腃RC轉(zhuǎn)CRA的首次工作經(jīng)歷(圖1)

  一個“巧合”

  我之所以順利轉(zhuǎn)CRA,也是因為我在做CRC的時候,協(xié)助CRA做了很多的工作,當(dāng)時項目剛剛立項完成,我協(xié)助CRA領(lǐng)取的立項審批表,并且對接機(jī)構(gòu)老師,轉(zhuǎn)達(dá)CRA這個表要及時交到倫理。

  我也是第一次在這家中心做CRC,第一時間去官網(wǎng)上查了倫理的接待時間以及預(yù)約要求等,當(dāng)時,我和CRA每周都會對項目的進(jìn)度,后來我也逐漸知道這家中心的流程,比如說,必須要拿到倫理批件后才可以進(jìn)行主協(xié)議和CRC協(xié)議遞交審核的,還有承諾書的遞交要求,提交的要求等,協(xié)議的審核周期等,遺傳辦這邊需要的時間等。

  之后有一次CRA給我打電話,是希望我協(xié)助遞交倫理上會的文件,我記得我第一次去遞交時候,倫理老師和我說,在初始審查之前只對接一個人,不論我的角色是CRC 還是CRA ,當(dāng)時因為CRA沒有七日內(nèi)的核酸證明,所以我來做初始審查前的對接工作,當(dāng)時也是巧了我每周都有查核酸。

  我加入到《上會資料準(zhǔn)備群》里

  在倫理系統(tǒng)上進(jìn)行項目登記,然后老師開始告訴大家上會的時間,上會的材料,2套完整版,12套簡版,我看別人項目目錄都有準(zhǔn)備備份,到我時候,老師幫我在完整的資料上,圈出來簡版需要準(zhǔn)備的文件,讓我拍照,(這個小舉動,我真的很感動...)有PPT的打印要求以及準(zhǔn)備的材料,包括打款憑證的準(zhǔn)備等。

  我當(dāng)時配合的CRA沒到上會時間就因為家庭原因進(jìn)行了調(diào)崗,換了一個新的CRA,之后配合什么的咱不敢說什么,比如說遞交主協(xié)議和CRC協(xié)議,他負(fù)責(zé)發(fā)郵件,我負(fù)責(zé)和機(jī)構(gòu)溝通,包括在疫情關(guān)鍵時候,是提前電話預(yù)約還是需要郵件預(yù)約?有沒有要求七日內(nèi)核酸?項目需要復(fù)審,機(jī)構(gòu)是否同意此時遞交?等等.....

  獨立思考

  這是我第一次通過一個項目80%接觸了CRA前期的工作,后來通過朋友講也基本知道如何進(jìn)行中心調(diào)研,如何準(zhǔn)備相關(guān)材料,自己也主動學(xué)習(xí),加上之前做CRC時候,申請物資時候怎么溝通,也有的是CRC自己申請,哪些文件需要遞交倫理,哪些文件需要遞交機(jī)構(gòu)等相關(guān)工作,二者結(jié)合,基本上算是小半個入行的CRA了。

  當(dāng)然還有很多的細(xì)節(jié)以及工作需要不斷地學(xué)習(xí)。

  寫在最后

  在這個過程中,我不僅收獲了更多的知識,加深了自己對臨床試驗行業(yè)的理解,更是收獲了一種思考模式,在薪水上面也是滿意的,沒有被當(dāng)做小白收進(jìn)來干CRA,我很欣喜,看到在行業(yè)群里面,大家說CRA內(nèi)卷很嚴(yán)重,薪水也已經(jīng)不像之前那樣水漲船高了。

  但是回頭想想,應(yīng)主力負(fù)責(zé)的似乎總沒有辦法親自去,而一直做協(xié)助的,又有誰會甘心一直協(xié)助呢?CRC的工作都是協(xié)助,協(xié)助研究者,協(xié)助CRA,一聲不吭,默默的都完成了,并且積極的推進(jìn)項目進(jìn)度,水到渠成,沒有理由僅僅局限于CRC這一個角色啊。

  進(jìn)步是一朝一夕,積累也是一朝一夕,你想要什么樣的結(jié)果,就要一朝一夕的去做!
  作者:安安

談?wù)勎业腃RC轉(zhuǎn)CRA的首次工作經(jīng)歷(圖2)

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