云南哪能做有源醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
電磁兼容,顧名思義就是設(shè)備或系統(tǒng)在電磁環(huán)境中能正常工作且不對(duì)環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,電子電氣產(chǎn)品越來(lái)越多,電子、電氣產(chǎn)品產(chǎn)生的電磁干擾不僅會(huì)干擾公共安全和通信設(shè)備的工作,對(duì)相互間的產(chǎn)品的安全性和可靠性產(chǎn)生影響,造成性能下降乃至無(wú)法工作,甚至是事故和設(shè)備損壞,就如當(dāng)你把手機(jī)放在離音響或話筒很近的地方,有來(lái)電或短信,音響會(huì)發(fā)出被干擾的雜音;在冬天干燥的環(huán)境里,手接觸電子設(shè)備,有時(shí)設(shè)備會(huì)因?yàn)殪o電的出現(xiàn)造成操作失靈。
醫(yī)療器械與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)。近年來(lái),有源醫(yī)療器械產(chǎn)品一直保持健康快速發(fā)展的良好勢(shì)頭,這些產(chǎn)品在使用的同時(shí)也在向外輻射電磁能量,導(dǎo)致電子設(shè)備的電磁干擾和互相不兼容問(wèn)題日益突出,同時(shí)還會(huì)對(duì)人的身體健康直接產(chǎn)生影響,即電磁波生物效應(yīng)。
電磁兼容實(shí)驗(yàn)是醫(yī)療器械有源產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的關(guān)鍵項(xiàng)目,其實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不僅為行政執(zhí)法、安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐,而且將大大縮短省產(chǎn)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)上市速度。在云南省藥品監(jiān)督管理局的大力關(guān)心支持下,云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院經(jīng)多次調(diào)研、優(yōu)化建設(shè)方案,使電磁兼容實(shí)驗(yàn)室得以建設(shè)實(shí)施。
目前,云南省器械檢驗(yàn)院電磁兼容實(shí)驗(yàn)室鋼架搭建、水電氣改造、暗室建設(shè)已經(jīng)完成,檢測(cè)設(shè)備安裝與調(diào)試正緊張進(jìn)行,預(yù)計(jì)今年6月,整體建設(shè)全面完成。屆時(shí),部分醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容檢測(cè)不用再委托外省或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),該實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)將進(jìn)一步提高省產(chǎn)有源醫(yī)療器械的安全性,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類(lèi)界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?