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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢(查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟)

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  做臨床試驗找同品種比對產(chǎn)品,看產(chǎn)品是否已有同類型產(chǎn)品已注冊都是查詢注冊證的原因,那么如何在線查詢中國醫(yī)療器械注冊這應(yīng)該是醫(yī)療器械行業(yè)大家比較關(guān)心的問題。因為收集這些資料一方面可以了解行業(yè)最新動態(tài),另一方面可以作為前期產(chǎn)品調(diào)研的資料。以下是思途為大家整理的查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟:

  查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟

  1、登陸國家藥品監(jiān)督局首頁;

  2、在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊醫(yī)療器械查詢進入;

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢(查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟)(圖1)

  3、頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應(yīng)的分類輸入信息、產(chǎn)品信息即可查詢。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢(查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟)(圖2)

  4、產(chǎn)品注冊信息索取

  (1)輸入關(guān)鍵詞,點擊查詢,即會出現(xiàn)搜索結(jié)果信息。例如:以近期比較火爆的“艾灸儀”為例。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢(查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟)(圖3)

  (2)點擊上圖中的詳情,即可進入產(chǎn)品具體信息界面。如下圖所示!當然只是基本信息哦!

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢(查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟)(圖4)

  一鍵直達查詢界面

  附:醫(yī)療器械注冊證號編碼詳解

  醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫,查詢結(jié)果如下:

  如:湘械注準20202180752為例

  注冊號的編排方式為:×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號

  其中:×1為注冊審批部門所在地的簡稱:境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字;

  醫(yī)療器械注冊證代理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱;境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,為××1(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱);  ×2為注冊形式(準、進、許):  “準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;  “進”字適用于境外醫(yī)療器械;  “許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械;  ××××3為批準注冊年份;  ×4為產(chǎn)品管理類別;  ××5為產(chǎn)品品種編碼;  ××××6為注冊流水號。

  注:醫(yī)療器械注冊證書附有《醫(yī)療器械注冊登記表》,與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在線查詢(查詢醫(yī)療器械注冊信息的步驟)(圖5)

  關(guān)于醫(yī)療器械注冊證相關(guān)問題解答

  一、醫(yī)療器械注冊證是唯一的嗎?
  【回答】:醫(yī)療器械注冊證具有唯一性。

  二、醫(yī)療器械注冊證怎么查詢?可以網(wǎng)上查詢嗎?
  【回答】:查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證需要登錄NMPA國家局的網(wǎng)站。先選擇國產(chǎn)器械還是進口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號即可。

  三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證有效期限是多久?
  【回答】:根據(jù)規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證有效期限為5年。

  四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證包含哪些內(nèi)容?
  【回答】:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證內(nèi)容包括注冊證編號、注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱、代理人住所、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、使用范圍、附件、其他內(nèi)容、備注、審批部門、批準日期、有效期等。

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