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CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  “我們在了解工作事實(shí)之前,經(jīng)常會預(yù)設(shè)一些結(jié)論或假設(shè),因?yàn)槲覀儠乱庾R預(yù)設(shè)結(jié)論而尋找只對自己有利的證據(jù)”,所以,我們需要經(jīng)常主觀培養(yǎng)去掉下意識的習(xí)慣。

  在了解事實(shí)之前,不預(yù)設(shè)任何結(jié)論或假設(shè),專注于事實(shí)而不是其它,盡可能完整的了解“事實(shí)的內(nèi)容”再做結(jié)論。

CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋(圖1)

  復(fù)盤-反饋

  復(fù)盤?啥是復(fù)盤?為啥要進(jìn)行復(fù)盤?
  復(fù)盤,就是回顧你在某件事上的行為和結(jié)果,對其進(jìn)行思考,修正自己的行為,不犯過去曾犯過的錯(cuò)誤,以明確我們的短板在哪。

  在這里引用理論-張君學(xué)習(xí)圈-的理論。據(jù)我對自己和對別人的觀察我發(fā)現(xiàn),大家就是會反復(fù)在同一件、或同一類型的事情上出錯(cuò)。

  心理學(xué)有一個(gè)概念叫:建構(gòu)性記憶。

  我們可以輕易的修正、建構(gòu)自己的記憶,讓這個(gè)記憶符合我們當(dāng)前的認(rèn)識,認(rèn)為沒有發(fā)生過的事真的發(fā)生過——人不是對過去發(fā)生的事情進(jìn)行原始的、客觀的回憶,而是容易犯錯(cuò)誤。

  簡而言之,我們根本記不起來自己犯過哪些錯(cuò),給自己帶來了多嚴(yán)重的影響,以及犯錯(cuò)的頻率是多少——我們對犯錯(cuò)的強(qiáng)度和頻次基本就沒有概念。甚至我們還會編故事騙自己再去犯錯(cuò)。

  所以,為了避免自己騙自己,就要記錄下來,進(jìn)行復(fù)盤,自己犯過的傻逼,吃過的虧,錯(cuò)誤的決策和成因。久而久之,你就有了一份清晰、客觀的「避免做哪些事」的自檢清單——它很好用。相當(dāng)于你身邊站了個(gè)包青天,只要你一犯傻就敲你一棒子。

  而每個(gè)人都有自己特有的復(fù)盤方式,我自己則是分兩個(gè)維度去復(fù)盤。

  1.蠢事
  2.不會的事

  以下我拿我之前實(shí)習(xí)時(shí),“純小白視角的工作筆記”作為示例。

  自己干了些什么蠢事,可以避免再犯

  事件一

  背景:在中心協(xié)助SDV

  過程與結(jié)果:不太理解SDV主要看哪些

  分析:在文件的完整性理解不到位(需要對于SDV知識點(diǎn)的補(bǔ)充學(xué)習(xí))

  ①受試者在篩選期的d-28~d-1階段需要做的檢查和信息詢問包括人口學(xué)特征,既往病史,生命體征,一般情況及體格檢查。
  ②實(shí)驗(yàn)室檢查就包括超聲心動(dòng)圖,胸片/上中腹部CT,IgE,HBsAg/HIV/HCV,腫瘤標(biāo)志物,ADA。
 ?、勖總€(gè)訪視的受試者要做的實(shí)驗(yàn)室檢查都不同。在SDV的時(shí)候注意是否有漏做的檢查和錯(cuò)做的檢查,還有注意在方案當(dāng)中要求檢查的時(shí)間等,比如血/尿妊娠檢查,酒精呼吸試驗(yàn)和尿藥篩檢查應(yīng)在d-1時(shí)期完成。

  建議:學(xué)習(xí)試驗(yàn)方案,了解訪視流程,各訪視內(nèi)所做事件,及SDV要點(diǎn)。

  這里情況有人看到會問,你是沒了解清楚工作要件就上手協(xié)助工作呢嗎?

  是的,同事簡單告訴我工作操作后我就開始干活了,至于這個(gè)項(xiàng)目是什么,方案都沒看就直接上手協(xié)助了,不然去中心學(xué)一天,活都沒干,那還不如同事自己干,所以需要我主觀能動(dòng)性的學(xué)習(xí)。

  事件二

  背景:SDV,核對CRF數(shù)據(jù)的一致性

  過程與結(jié)果:一直在找原始文件,導(dǎo)致磨磨唧唧SDV又多了幾個(gè)小時(shí)

  分析:

  CRC/CRA辦公場地太小,無法合理的放置CRF,并且沒有專屬于項(xiàng)目的放置CRF的辦公柜。

  I期的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目篩選的患者特別多,以及篩敗的患者的數(shù)據(jù)也需要記錄,紙質(zhì)CRF的數(shù)量高達(dá)600多本。

  CRA沒有和CRC協(xié)商好如何合理放置CRF和使用CRF后合理歸位。

  CRC/CRA的工作太忙碌導(dǎo)致對于CRF的合理放置并不會那么重視。

  EDC系統(tǒng)反應(yīng)太慢,也會影響到SDV的效率。

  建議(從可行性角度出發(fā)):

  CRA與CRC協(xié)商紙質(zhì)CRF的合理放置。尋找一個(gè)專門的置物架或者放置的空間,按照合理的順利放置紙質(zhì)CRF,篩選失敗的受試者和入組成功的受試者的CRF分開放置,在使用CRF的時(shí)候進(jìn)行登記。

  自己不會些什么事,爭取學(xué)會

  事件三

  背景:協(xié)助同事項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)質(zhì)控工作,觀摩了機(jī)構(gòu)對項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

  過程:

  在質(zhì)控其中,機(jī)構(gòu)老師對遺傳辦的申報(bào)方式和研究者評價(jià)表中的一項(xiàng)評價(jià)提出了質(zhì)疑。

  我們項(xiàng)目全國的篩選病例總數(shù)一共是1000多例(病例數(shù)發(fā)生了變更,之前篩選病例數(shù)不滿500例),申報(bào)審批形式是國際合作。而遺傳辦的法規(guī)規(guī)定,如果項(xiàng)目是屬于是國際臨床試驗(yàn)合作,并且項(xiàng)目的篩選病例總數(shù)大于500例,需要合并申報(bào)“采集"審批。我們實(shí)際申報(bào)審批的形式不符合法律規(guī)定。

  機(jī)構(gòu)質(zhì)控老師對于研究者能夠小于5天內(nèi)填寫病歷的評價(jià)提出了質(zhì)疑,因?yàn)閷?shí)際情況是,研究者一般都做不到這一點(diǎn)

  這些了解一些機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的內(nèi)容,也知道了CRA需要對項(xiàng)目的各方各面了解清楚。

  建議:

  了解機(jī)構(gòu)質(zhì)控的內(nèi)容,學(xué)習(xí)遺傳辦申報(bào)類別,關(guān)注研究者在臨床試驗(yàn)操作的真實(shí)性的問題

  事件四

  背景:

  在下午因?yàn)榭剖抑魅螞]時(shí)間,導(dǎo)致科室項(xiàng)目培訓(xùn)會延期,我們無功而返。但在從回去的路途上,我聽了我們公司PM的經(jīng)驗(yàn)分享,讓我在與PI的溝通方面收獲許多。

  過程與建議:

  新人CRA在與PI溝通時(shí)候,會存在一個(gè)現(xiàn)象:PI說什么就是什么,CRA完全聽命于PI,不敢去表達(dá)自己的需求,這會讓PI覺得這個(gè)CRA不夠?qū)I(yè),沒有主見,對待CRA的態(tài)度也不會好,對項(xiàng)目也不會重視,導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度緩慢。

  那新人CRA要怎么做?我認(rèn)為:

  (1)在CRA接收項(xiàng)目之后,就需要第一時(shí)間去全方面的了解項(xiàng)目情況和信息,來補(bǔ)充自己的專業(yè)度。
  (2)我們調(diào)整自己面對PI時(shí)候的心態(tài),雖然PI的專業(yè)度比我們高,在行業(yè)內(nèi)的地位也很高,但是新人CRA要認(rèn)識到自己在項(xiàng)目層面上與他們是平等的,兩者都是推進(jìn)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,只是角色不同。
 ?。?)勇于突破自己去和PI溝通,雖然PI會很忙來推諉一些事情,但是我們要去表達(dá)自己的需求,不能總擔(dān)心這會惹他不高興,合理和聰明的表達(dá)自己的需求。

  上述是我的一些想法,但我還沒正式和PI溝通過項(xiàng)目的事情,希望我的LM能夠指出我的錯(cuò)誤和給予一些補(bǔ)充

  那復(fù)盤完了,反饋是什么?

  就是將我自己復(fù)盤得到的結(jié)論建議運(yùn)用到我自己今后的工作當(dāng)中。

  在這里分享一個(gè)復(fù)盤方式(From寶藏李的成長筆記),復(fù)盤的操作:復(fù)盤的六個(gè)步驟:
 ?。?)回顧目標(biāo)
 ?。?)敘述過程
 ?。?)評估結(jié)果
  (4)分析原因
 ?。?)推演規(guī)律
  (6)形成文檔

  第一步:回顧目標(biāo)

  【需要注意的問題】
  當(dāng)一個(gè)目標(biāo)被敘述的時(shí)候,要多問幾個(gè)問題:這是自己當(dāng)時(shí)做事的真正目的嗎?這是最終的目標(biāo)嗎?會不會是用手段替代了目標(biāo)?

  【容易犯的錯(cuò)誤】
  將手段當(dāng)作目標(biāo)或者是替代目標(biāo),是我們常見的錯(cuò)誤。這就是把動(dòng)作當(dāng)作了目標(biāo),而沒有理解動(dòng)作的目的

  第二步:敘述過程

  只是寫下來,只要寫下來,就可以給你帶來思考。

  第三步:評估結(jié)果

  第四步:分析原因

  方法有:
 ?。?)從“與預(yù)期不一致”的地方入手
  (2)從“事情的關(guān)鍵點(diǎn)”入手
 ?。?)“5why分析法”
 ?。?)層次圖

  豐田公司的“5why分析法”,又稱“5問法”,就是當(dāng)出現(xiàn)問題的時(shí)候,連續(xù)追問5個(gè)為什么,以探究問題背后真正的原因,找出真正的解決辦法。

  一般說來,問題可以分為三個(gè)層面:信息層面、邏輯層面和假設(shè)層面。有意識地去審視思考的前提,可以看清楚某些被我們當(dāng)作公理而被無意識使用的東西是否正確。分析到邏輯層面才能找到事情的根本。

  第五步:推演規(guī)律

  導(dǎo)致復(fù)盤結(jié)論出錯(cuò)的原因之一,是將相關(guān)關(guān)系當(dāng)作了因果關(guān)系。

  根據(jù)可控性指標(biāo),可以將事情分為三個(gè)類別:可控、半可控、不可控。

  根據(jù)實(shí)際情況,對比得出事情做不好的原因,到底是自己的原因還是不可控制的因素。

  第六步:形成文檔

  形成文檔,有助于復(fù)盤認(rèn)識和結(jié)論知識化。很多復(fù)盤,得出結(jié)論就完了,得到認(rèn)識就散了。

  散了就散了,好像從來都沒有發(fā)生過。形成文檔,將認(rèn)識和結(jié)論固化下來,就會變成知識。只有寫才是真的在思考,而且方便第二次的復(fù)盤和總結(jié)對比。

  預(yù)警

  每一個(gè)工作時(shí)間階段定期的回顧自己的工作內(nèi)容和成果,并量化出來。這量化體現(xiàn)在你的簡歷準(zhǔn)備和面試表述中,怎么做呢?

  每個(gè)人都有自己不同做法,我講講我的(僅作小白參考)

  把臨床試驗(yàn)的全流程鋪開來,我自己分三階段。

  1.試驗(yàn)啟動(dòng)
  2.試驗(yàn)入組
  3.試驗(yàn)關(guān)閉

  把它們內(nèi)容展開來與我“經(jīng)歷過的工作”并與一一對應(yīng)匹配,然后去回顧每一個(gè)階段的過程,好比如我自己當(dāng)時(shí)所做的Xmind思維導(dǎo)圖,如下:

CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋(圖2)

展開“啟動(dòng)”

CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋(圖3)

展開“啟動(dòng)會”

CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋(圖4)

  在進(jìn)行Review之后,工作經(jīng)歷和成果的量化需要我能運(yùn)用“面試語言”表述出來。

  1.簡歷的表述

  2.面試的表述
  比如拿我自己這種小白做例子(僅作小白參考)簡歷表述:

CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋(圖5)

CRA復(fù)盤實(shí)習(xí)經(jīng)歷和復(fù)盤反饋(圖6)

  而面試表述我就不過多闡述了,因?yàn)檫@是門“大學(xué)問”,不好說不好說。沒有參與過的工作也需要我們盡可能地去學(xué)習(xí)和了解,哪怕沒干過。
  作者:chad

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