醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案網(wǎng)址(含查詢(xún)方法)
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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目前全國(guó)各級(jí)醫(yī)院有98.9萬(wàn)家,但三級(jí)醫(yī)院只有2000多家,二級(jí)醫(yī)院只有7000多家,剩下的全是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生中心、衛(wèi)生室等。而在其中,通過(guò)認(rèn)證的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),只有998家,遍布全國(guó)30個(gè)省直轄市自治區(qū)。
鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新,必須首先解決臨床試驗(yàn)的瓶頸問(wèn)題。對(duì)此,CMPA進(jìn)行一系列改革,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案管理。
早在2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計(jì)委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》(2017年第145號(hào)),把臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定,改為備案管理。
目前,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)也悄然上線!怎么查詢(xún)各省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息?怎么查臨床機(jī)構(gòu)是否備案?備案臨床機(jī)構(gòu)查詢(xún)方法如下:
1、打開(kāi)NMPA官網(wǎng),https://www.nmpa.gov.cn/
2、找到服務(wù),進(jìn)入網(wǎng)上辦事。
3、進(jìn)入網(wǎng)上辦事,在線服務(wù):藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)。
4、網(wǎng)址:https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp,點(diǎn)擊進(jìn)入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)。
5、正式進(jìn)入查詢(xún)階段,可根據(jù)搜索條件查詢(xún)你需要的內(nèi)容,到此流程結(jié)束。
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