技巧分享|CRA面試考官會出什么問題?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求,HR面試和項目經(jīng)理面試,有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題,擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同學(xué)分享的18個CRA面試常見問題及回答技巧,吃透你將應(yīng)對任何高端CRO公司的HR和項目經(jīng)理。那我們開始咯!
HR面試環(huán)節(jié):
Q1:你為什么來應(yīng)聘這個職位?
A:這個問題看似簡單,其實不然。它包含著三個問題:一是考察你對公司和職位的了解;二是考察你的職業(yè)規(guī)劃及穩(wěn)定性;三是考察你的特質(zhì)和崗位的契合度。所以,我們在回答中就要點出自己對職位對行業(yè)的理解,還可以說出意向公司在行業(yè)中的閃光點,婉轉(zhuǎn)得夸夸公司,比如看重公司平臺,創(chuàng)新模式等等。其次說出自己的職業(yè)規(guī)劃,讓面試官覺得你穩(wěn)定性沒有問題,不會干個半年一年的,就想著跳槽。在整個回答中,還要體現(xiàn)出自己的特質(zhì),比如覺得自己外向,細(xì)心,愛挑戰(zhàn),與CRA崗位契合。
Q2:因何種原因離職?
A:當(dāng)面試官問“你離職的原因是什么?”,背后其實在問這3點:
1、你離職,你上一份工作做的怎么樣?你能力如何?這份工作你能不能干好?
2、你離職,是因為愛跳槽嗎?稍微有點壓力就跳槽嗎?
3、你離職,是因為自己個性問題導(dǎo)致團隊不合?還是公司本身管理體系有問題?
所以我們在回答這個問題的時候,要避免面試官對我們的能力、穩(wěn)定性、個性產(chǎn)生懷疑。只要不涉及以上雷區(qū),如實作答即可,比如 “雖然原來的CRC工作我能妥善完成,也得到研究者,申辦方的好評,但想要接受更有挑戰(zhàn)的工作,追求更高的收入回報等。”
Q3:你最大的缺點是?
A:回答這個問題時,要避免兩個雷區(qū),即:
1.避免談到致命弱點。比如CRA崗位最忌粗心。你上來就回答自己缺點是不夠仔細(xì),這不是主動告訴對方,“別錄取我,我不適合當(dāng)CRA”嗎?
2.避免談到無法改善的弱點。比如我有閱讀障礙
避開雷區(qū)后。我們回答一個可以視作是潛在優(yōu)點的“缺點”。比如“我有時會太注重細(xì)節(jié),失去全局觀。”在面試官看來,你可能會過于關(guān)注某件事,從而錯過另外的事情。但老實說,大多數(shù)面試官都喜歡重視細(xì)節(jié)的人,因為他們能比他人交付出更高質(zhì)量的工作。對于CRA來說,不重視細(xì)節(jié)才是大問題。
Q4:你是否愿意加班?
A:很多人在回答這個問題時,會回答:
1、我愿意加班,甘愿奉獻;
2、我服從公司安排;
3、我工作效率高,不需要加班。
其實上面這些回答都是陷入了思維定勢。我們第一反應(yīng)就是給出回答,然后解釋原因。但是卻鮮少有人可以對加班提出一些解決方法。我們可以從解決問題的角度出發(fā),表明與其選擇被動接受,不如去尋找并反思加班的原因,提高個人工作效率,嘗試解決問題。如果是項目臨時性緊急性加班,自己愿意加班,但對于表面功夫的加班堅決拒絕。這樣的回答比起上述第1種 “舔狗式回答”,第2種“佛系回答”,第3種“蜜汁自信回答”,更能突出我們的思維方式以及個性。
項目經(jīng)理面試及部門副總可能提出的專業(yè)性問題:
Q1:如何篩查醫(yī)院?
A:如果面試官問到這道問題,不要慌,分點回答即可。
1、了解該中心的主要研究者或研究者是否有相關(guān)的資格和經(jīng)驗(包括對臨床藥物的熟悉和GCP培訓(xùn)等); 2、判斷是否有足夠的時間按期完成試驗(了解競爭入組情況); 3、是否有足夠的病源按時完成入組(門診量); 4、了解醫(yī)院是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗使用。
Q2:如何應(yīng)對醫(yī)生的錯誤習(xí)慣?如何溝通?
A:這道問題是考驗求職者的溝通能力,協(xié)調(diào)能力。在臨床試驗中,醫(yī)生(PI)有很高的權(quán)威。如何在不冒犯醫(yī)生權(quán)威下,讓醫(yī)生了解到錯誤并改正,是回答的重點。可以按照不同情況,分點作答:
1、首先了解醫(yī)生日常工作流程是否和錯誤習(xí)慣有關(guān)聯(lián);2、確認(rèn)醫(yī)生錯誤習(xí)慣對項目的影響程度;3、如果無大影響,不需要更正;4、如果涉及到方案違背及其他不良結(jié)果,可待研究者空閑時拜訪,告知相關(guān)情況。溝通時首先認(rèn)可研究者的辛勤勞作。再表明自己觀點。
Q3:GCP基本原則是什么?
A:
1、倫理原則:保護受試者的權(quán)益和安全是首位;
2、科學(xué)原則:臨床試驗依據(jù)臨床前試驗資料,試驗方案設(shè)計科學(xué)、觀察指標(biāo)和療效判斷、安全性評價科學(xué),符合統(tǒng)計學(xué)原則;
3、法規(guī)原則:臨床試驗應(yīng)符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范和現(xiàn)行的相關(guān)管理法規(guī)。
Q4:病人入組慢,采取何種措施?
A:首先了解病源是來自門診還是病房,目前的篩選工作是誰來做。作為CRA要親自做一下預(yù)篩選或者門診跟診工作,了解真正的病源量,把控入組情況;每天跟進CRC篩選情況,是否與本中心實際情況相符合;及時將相關(guān)進展匯報給PM。
Q5:你在臨床試驗碰到的最困難的事情是什么?你是如何解決的?
A:這個問題可以套用經(jīng)典的STAR法則作答。即講清楚困難的背景,任務(wù),你做出的動作,以及動作對結(jié)果的影響。讓面試官可以從你的回答中,清楚獲知你處理問題的思維方式和執(zhí)行力即可。
Q6:啟動臨床試驗的文件要求?
A:這個問題考察的是求職者對臨床試驗啟動流程的熟悉度。依舊可以按流程順序,分點作答。
1、取得倫理批件;2、拿到該中心已簽署協(xié)議;3、藥物、資料已經(jīng)寄到;會議上用到的資料:方案培訓(xùn)PPT、 臨床試驗方案、會議簽到表、研究者簡歷、職責(zé)分工表、授權(quán)表、培訓(xùn)記錄研究者簽名樣張表等。試驗用資料:入選篩選表、鑒認(rèn)代碼表、 藥物登記表、CRF、ICF、日記卡等
Q7:不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別?
A:這考察的是基本常識。
不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。不良事件:病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的任何不良醫(yī)學(xué)事件,但并不一定與治療有因果關(guān)系。在臨床試驗方案中,常用如下定義:自患者簽署知情同意書入選試驗開始到試驗結(jié)束,期間發(fā)生的任何不良醫(yī)學(xué)事件,無論與試驗用藥有無因果關(guān)系,均為不良事件。
Q8:結(jié)題時,最重要的問題?
A:確認(rèn)試驗相關(guān)的文件、剩余物資、經(jīng)費等均已處理完畢(歸檔完整、退回/銷毀、結(jié)算清),沒有遺漏項。
Q9:研究者或CRC不配合你的工作怎么辦?
A:1、尋找不配合工作的原因(是沒有時間還是對項目不重視或者對CRA本人有意見);2、針對研究者:找對合作研究者,研究者如果工作繁忙,需要CRC做好協(xié)調(diào)工作,適當(dāng)給主要負(fù)責(zé)的研究者申請合理的勞務(wù)費用;3、針對CRC:有效溝通,多跟進,了解CRC是否是工時太滿不滿足項目需求,如配合度差可與CRC上級聯(lián)系反饋情況。
Q10:方案包括哪些內(nèi)容?
A:1、試驗的標(biāo)題和理由。2、試驗?zāi)康牡年U述。3、試驗的地點,申辦者的姓名。4、每一名研究者的姓名、通訊地址和資格。5、描述試驗的類型(對照、開放)、試驗的設(shè)計(平行組、交叉法)、設(shè)盲法(雙盲、單盲)、隨機化(方法與程序)。6、描述受試者的入選與排除標(biāo)準(zhǔn),招募過程,受試者分配的方式、方法和時間。7、以統(tǒng)計學(xué)為基礎(chǔ),需完成試驗的受試者人數(shù)。8、試驗藥品和對照品的給藥途徑、劑量、劑量間隔和療程的描述及其理由,應(yīng)答考慮的量效關(guān)系。9、能同時給予或容許同時給予的任何其他治療。10、將要執(zhí)行的臨床與實驗室試驗、藥代動力學(xué)分析等。
Q11:研究者有哪些職責(zé)?
A:
一、藥物臨床試驗研究者必須詳細(xì)閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容,并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
二、研究者應(yīng)了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料),同時也應(yīng)掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
三、研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實驗室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試驗,該機構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施,以確保受試者的安全。實驗室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。
四、藥物臨床試驗研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機構(gòu)或主管單位的同意,保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗。研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關(guān)試驗的資料、規(guī)定和職責(zé),確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
五、研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗的詳細(xì)情況,并取得知情同意書。
六、藥物臨床試驗研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定,保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當(dāng)?shù)闹委煛?br />
七、研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全,并記錄在案。在臨床試驗過程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?,同時報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會,并在報告上簽名及注明日期。
八、藥物臨床試驗研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
九、藥物臨床試驗研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察,確保臨床試驗的質(zhì)量。
十、研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗的費用,并在合同中寫明。研究者在臨床試驗過程中,不得向受試者收取試驗用藥所需的費用。
十一、臨床試驗完成后,研究者必須寫出總結(jié)報告,簽名并注明日期后送申辦者。
十二、研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門,并闡明理由。
Q12:監(jiān)查員有哪些職責(zé)/監(jiān)查的目的?
A:
參與產(chǎn)品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執(zhí)行 ;
保障試驗中受試者的權(quán)益 ;
對原始數(shù)據(jù)進行溯源核查,確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性 ;
協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度,監(jiān)督臨床方案實施;
協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù);
協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,準(zhǔn)備臨床試驗樣品資料;
做好產(chǎn)品資料及知識積累工作,為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。
Q13:臨床試驗主文件包括哪些?
A:這個問題,可以按照臨床試驗階段來回答。
臨床試驗前準(zhǔn)備及進行階段:企業(yè)三證、申辦方委托證明;CFDA/省局備案;試驗方案及更新(含方案簽字頁);方案批準(zhǔn)表及更新;知情同意書及更新;原始病歷及更新;EDC及更新,監(jiān)察計劃及更新;數(shù)據(jù)管理計劃及更新;保險責(zé)任聲明;研究者會議(日程、出席簽到、會議記錄);項目經(jīng)理及監(jiān)察員名單;研究中心確定表;從申辦方到研究產(chǎn)品運送記錄;研究產(chǎn)品發(fā)放表;內(nèi)部試驗物資發(fā)放表;SAE匯總記錄;方案違背匯總跟蹤表;協(xié)同訪視跟蹤表;項目相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容及簽到表;QC報告;統(tǒng)計分析報告;臨床試驗總結(jié)報告審核表;臨床試驗總結(jié)報告核查清單;臨床研究總結(jié)報告;臨床研究結(jié)束確認(rèn)表;倫理遞交信/倫理批件及組成名單及更新;研究中心合同;試驗啟動會(出席簽到;啟動訪視報告);研究者簡歷/職業(yè)證書/GCP證書及更新;任務(wù)分配表及更新;研究者培訓(xùn)記錄;實驗室正常值范圍及更新件;實驗室資質(zhì)證書;研究產(chǎn)品供應(yīng)表;受試者入選篩選表;監(jiān)查訪視報告;監(jiān)查訪視日志;方案違背記錄/倫理遞交信;SAE遞交信;中期或年度報告/倫理遞交信;研究產(chǎn)品偏差報告表。
試驗結(jié)束階段:研究產(chǎn)品歸還表;試驗相關(guān)用品回收記錄;多中心臨床試驗各中心小結(jié)表;受試者入組編碼;試驗藥物銷毀證明;稽查證明件等
Q14:是否有經(jīng)歷過質(zhì)控或稽查,發(fā)現(xiàn)了哪些問題?
A:根據(jù)個人情況,如實作答即可。
例如:1)數(shù)據(jù)完整性問題:檢查報告丟失或者研究者未評估 ;病歷未及時歸檔或完善。 2)數(shù)據(jù)修改不規(guī)范:改完未簽字簽日期或修改不貴方。 3)合規(guī)性問題:更新的文件未及時遞交倫理 或者 使用未更新的版本的方案。 4)更新的知情未及時告知患者并記錄等。
感謝大家閱讀,希望大家都能在面試過程中,在不違背誠實守信的原則下,充分展現(xiàn)自己的風(fēng)采。
來源:臨研圈-瀟瀟兮
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