受試者對安排臨床變卦,怎么辦?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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這幾天的天氣覺得更熱了。可能最近煩心事多吧,導(dǎo)致有些上火。
事情是這樣,最近來訪的受試者逐漸增多,我的一天分為:上午、中午、下午、晚上......四個點,除了吃飯,其他時間不是在訪視,就是在篩選,要么就在用藥,要么就在錄數(shù)據(jù)。有時候,一天的時間我更盡可能的安排多個受試者一起進(jìn)行。比如,A受試者下午來隨訪,正好B受試者也即將用藥,就安排了一起,我提前告知受試者,說的時候A和B受試者都答應(yīng)了。之后,B受試者下午來和我說:我想上午用藥,下午我希望早點回家。可是我上午有別的安排了,還有其他工作我得及時完成,還有些緊急。之后B受試者就對我各種蠻橫不講理(emmmm...對我是一頓無厘頭的吼啊)。
我開始了一系列的喃喃自語:在醫(yī)院看病其實并沒有很容易,之前因為我管理的受試者少,隨訪周期長,時間怎么安排都行,現(xiàn)在呢,我管理了二十多受試者,隨訪周期也不是很長。都是以往我對你們太好了吧?,F(xiàn)在的工作這麼多,多少配合一下啊。說著說著我開始了終極靈魂拷問,我是不是不會管理受試者?為此,我專門“進(jìn)修了”臨床試驗實施過程中的受試者管理的3個方面。
1、受試者指導(dǎo)
應(yīng)該在研究過程當(dāng)中主動的指導(dǎo)受試者依從和配合實驗流程,即便研究項目有普適性的受試者指南,研究中心也有必要備準(zhǔn)備一份書面的指導(dǎo)性文件,詳細(xì)告知受試者每個流程需要在本中心的何處找何人完成,這樣的文件將能大大減輕我們的工作負(fù)擔(dān)。
2、受試者隨訪
應(yīng)對發(fā)生不良事件的受試者跟蹤聯(lián)絡(luò)。預(yù)約受試者復(fù)查相關(guān)實驗室指標(biāo),直至不良事件的臨床表現(xiàn)穩(wěn)定。如果研究方案中計劃對受試者進(jìn)行電話隨訪,可以在計劃的隨訪時間點與受試者電話聯(lián)系,并保留相關(guān)記錄。如果計劃的隨訪需要受試者本人來院,應(yīng)在計劃的隨訪時間點之前與受試者取得聯(lián)系,提醒受試者按時到訪,如必要時可以直接約定合適的到訪時間。
3、受試者的日常聯(lián)絡(luò)
保持與門診隨訪的受試者的日常聯(lián)絡(luò),適當(dāng)?shù)穆?lián)絡(luò)能讓受試者感受到研究者的關(guān)懷和重視,也可以通過日常聯(lián)絡(luò)了解受試者在接受實驗干預(yù)后的自我感受,及時發(fā)現(xiàn)和記錄不良事件。應(yīng)在日常聯(lián)絡(luò)中提醒受試者按時到訪,有必要時主動約定訪視的具體時間。
祝愿下次我不要再被受試者逼瘋啦,而是管理受試者出來的成就感。
來源:EasyTrial易臨
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