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歐盟自由銷售證書有什么用?怎么辦理?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  引言:醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書是醫(yī)療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準(zhǔn)入門檻,但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷售證書。這是什么原因呢?本文將從歐盟自由銷售證書辦理流程、要求、用途三方面為您梳理,一起來了解一下。

歐盟自由銷售證書有什么用?怎么辦理?(圖1)

  一、歐盟自由銷售證書簡介:

  需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities(Cas)。

  有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府又是會(huì)要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書。

  二、歐盟自由銷售證書從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來看可以分為三類:

  1、貿(mào)促會(huì)/商會(huì)出具(如:中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì);中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì));
  2、國家主管當(dāng)局出具,例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等;
  3、國外主管當(dāng)局出具給當(dāng)?shù)氐氖跈?quán)代表,如英國的藥監(jiān)局。

歐盟自由銷售證書有什么用?怎么辦理?(圖2)

  三、歐盟自由銷售證書辦理簡易流程:

  1、準(zhǔn)備文件(包括CE證書,文件,企業(yè)信息等);
  2、由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機(jī)關(guān);
  3、簽發(fā)證書;
  4、進(jìn)行使館公證。

  四、歐盟自由銷售證書如何辦理?

  如果是要辦一份貿(mào)促會(huì)的自由銷售證明書的話,有2種情況:
  1、如果是官方機(jī)構(gòu)出具的自由銷售證明,如藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局等的材料,一般辦理復(fù)印件即可,帶上辦理的材料、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、申請表等材料就可以去ccpit申請;
  2、如果是公司自行出具的,就要辦理原件,蓋公司印章,一般帶上原件,復(fù)印件,營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,生產(chǎn)許可證復(fù)印件等材料就可以去ccpit辦理。

歐盟自由銷售證書有什么用?怎么辦理?(圖3)

  五、歐盟自由銷售證書(出口銷售證明書)用途

  1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。
  2、在進(jìn)口國注冊登記使用:進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。
  3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
  4、其它用途,如顧客提出或進(jìn)口商提出。

  標(biāo)簽:歐盟自由銷售證書辦理流程、歐盟自由銷售證書辦理要求、歐盟自由銷售證書辦理費(fèi)用

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