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CRF表上如何書寫患者姓名

發(fā)布日期:2024-09-13 閱讀量:

臨床試驗(yàn)過程中,保護(hù)受試者的隱私權(quán)是一項(xiàng)基本原則。為了確保受試者的個(gè)人信息不被泄露,研究者在填寫病例報(bào)告表(CRF)時(shí)需要遵循一定的規(guī)范。本文將詳細(xì)解釋如何在CRF表上書寫患者姓名,以確保受試者的隱私得到充分保護(hù)。

CRF表上如何書寫患者姓名(圖1)

在臨床試驗(yàn)中,受試者的全名不應(yīng)直接出現(xiàn)在CRF表或其他需要向申辦者提供的試驗(yàn)文件上。這是為了避免受試者的個(gè)人信息被泄露,從而保護(hù)其隱私權(quán)。取而代之的是,研究者應(yīng)當(dāng)使用受試者的代碼來確認(rèn)其身份并進(jìn)行記錄。

患者姓名的標(biāo)記方法

為了在不暴露受試者全名的情況下對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí),通常采用以下方法來標(biāo)記患者姓名:

拼音首字母法:標(biāo)記患者姓名的試驗(yàn)編碼一般使用患者姓名中每個(gè)字拼音的第一個(gè)字母來表示(共四個(gè)字母)。例如,張三豐的姓名可以標(biāo)記為“ZSFE”。這種方法既簡單又有效,能夠保證受試者身份的唯一性,同時(shí)又不泄露其全名。

為了方便研究者在臨床試驗(yàn)中準(zhǔn)確識(shí)別受試者身份,同時(shí)保護(hù)其隱私,需要制定一個(gè)將拼音和真實(shí)姓名相對(duì)應(yīng)的受試者鑒認(rèn)代碼表。這份代碼表應(yīng)由研究機(jī)構(gòu)妥善保管,并僅限授權(quán)人員查看,以確保受試者的隱私信息不會(huì)被泄露給無關(guān)人員。

總結(jié)

在臨床試驗(yàn)中,保護(hù)受試者的隱私權(quán)至關(guān)重要。研究者在填寫CRF表時(shí),應(yīng)避免直接使用受試者的全名,而是采用受試者的代碼來確認(rèn)其身份。標(biāo)記患者姓名的試驗(yàn)編碼通常使用患者姓名中每個(gè)字拼音的第一個(gè)字母來表示。同時(shí),應(yīng)制定受試者鑒認(rèn)代碼表,以確保受試者身份的準(zhǔn)確識(shí)別及其隱私的保護(hù)。通過這些措施,既能夠確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,又能夠充分尊重受試者的隱私權(quán)。希望本文能夠幫助研究者更好地理解在CRF表上書寫患者姓名的正確方法,從而在臨床試驗(yàn)中更好地保護(hù)受試者的隱私。

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