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青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程

發(fā)布日期:2024-10-10 閱讀量:

從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應當辦理備案或者許可證,如果企業(yè)還從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,還需要辦理醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案。那么,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案該如何申報呢?讓我們了解一下。

1. 進入“山東政務服務網(wǎng)青島市”,點擊上方菜單欄中的“辦事服務”。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖1)

2. 在“按事項名稱”搜索框內(nèi)輸入“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案辦理”,點擊“搜索”,在搜索結(jié)果中點擊“申報”。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖2)

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖3)

3. 使用法人賬號登錄山東省統(tǒng)一身份認證平臺。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖4)

4. 全選“閱讀須知”頁面中的審批條件和收取材料,點擊“下一步”。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖5)

5. 頁面跳轉(zhuǎn)到“山東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺”,點擊左上角的“省政務服務網(wǎng)登錄”,系統(tǒng)自動獲取山東省統(tǒng)一身份認證平臺登錄信息進行關(guān)聯(lián)登錄。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖6)

6. 在頁面的第一步選擇“醫(yī)療器械”,第二步選擇“醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營”,第三步點擊“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案”選項后的“填寫申請”。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖7)

7. 在系統(tǒng)中按照許可證填寫相關(guān)表單,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售類型、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、經(jīng)營場所或生產(chǎn)場所、庫房地址、主體業(yè)態(tài)、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或備案憑證編號、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書編號(自建類必填)經(jīng)營范圍、法定代表人、企業(yè)負責人信息,以上表單請嚴格按照許可證內(nèi)容填寫。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖8)

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖9)

8. 在頁面下方按照材料目錄列表上傳申請材料。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖10)

9. 完成表單填寫及材料上傳后,點擊頁面右上角的“保存”。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖11)

10. 保存完成后,點擊頁面右上角的“提交”,完成申報。

青島醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案具體辦理流程(圖12)

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