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【攻略】臨床試驗報名及入排標準詳解

發(fā)布日期:2024-07-25 閱讀量:

最近小臨的后臺收到一些小伙伴留言:“在哪里報名參加臨床試驗”、“臨床試驗篩選標準是什么”、“怎么知道自己能不能參加臨床試驗”等等問題,那么今天小臨帶大家詳解臨床試驗報名和它的入排標準!

【攻略】臨床試驗報名及入排標準詳解(圖1)

1、臨床試驗報名

(1)國家藥品監(jiān)督管理局

首先,所有臨床試驗的開展都是要向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行申報,而且,申報的信息都會在官網上進行公示,讓大家都能看到,這也是權威藥品信息發(fā)布的源頭,即使是患者數量極少的罕見病藥物臨床試驗,也可以在上面找到!所以大家可以關注國家藥監(jiān)局的信息發(fā)布。

(2)醫(yī)院官網

其次,很多醫(yī)院會把自己的臨床試驗項目更新在醫(yī)院官網上,想要參與臨床試驗的同學也可以在目標醫(yī)院官網進行搜索,一般來說,醫(yī)院發(fā)布的臨床試驗項目都會附上招募聯系方式。

當然,很多醫(yī)生也知道各種各樣的臨床試驗,可以就診時或在恰當的機會下,順便問問熟悉的的醫(yī)生有沒有適合你的臨床試驗項目。

(3)臨床試驗招募機構

目前市面上也有很多專業(yè)的招募機構,他們受醫(yī)院或者科研機構的委托,找尋合適的研究參與者來參加臨床試驗,那么想要參與臨床試驗的同學可以在各個網絡平臺進行一些關鍵詞搜索。

需要注意的是,在查找招募信息時,無論是通過什么途徑,都要判斷信息的準確性、可靠性和合法性。通常來說,參加臨床試驗是不需要支付費用的,招募醫(yī)院一般也為大型的權威醫(yī)院。所以大家在搜索整合信息時,一定要注意甄別信息的真假,保護自己的人身和財產安全。

2、臨床試驗入排標準

那接下來,我們再來看看,參與臨床試驗的入排標準:雖然我們會看到各種各樣的臨床試驗招募信息,但不是所有報名的人都能順利成為研究參與者。只有符合“入排標準”的人才能邁過篩選門檻,當然,設立門檻最主要的目的是確保研究參與者的安全,以及臨床試驗科學開展。

那么,這個“入排標準”是什么呢?其實,它就是臨床試驗的兩大條件限制:入選標準和排除標準。

(1)入選標準

入選標準的考量因素涉及到年齡、用藥史、治療史,還有滿足相關疾病的診斷條件等等,臨床試驗項目會根據項目要求綜合考量以上方面。

(2)排除標準

那排除標準的建立話,就是為了確保研究參與者的安全。首先,參加臨床試驗需要具備一定的基礎身體條件,對大多數臨床試驗來說,研究參與者不能患有嚴重的心腦血管疾病或者肝腎功能異常。其次,試驗對既往用藥有嚴格限制條件,有些藥要停用,有些藥要堅持使用作為輔助治療,有些則可能曾經使用過就不能參加該項研究。最后,藥物都有不良反應,有些行為或疾病可能會加重藥物的不良反應或者增加額外的風險,這些也會成為被拒絕的原因。

總的來說,臨床試驗就像是一場控制條件下的“抽樣調查”,為了保證所遴選的研究參與者能最大限度地代表目標疾病人群,臨床試驗需要考慮很多方面的因素。

雖然聽起來好像很復雜,但這一切都是為了確保研究參與者的安全和疾病的正確治療。所以,如果想參加臨床試驗,要先根據對應的臨床試驗項目看看自己是否符合入排標準哦!

來源:臨研堂

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